Ocena miejscowego stosowania żelu z chitozanem 0,2% i chlorheksydyną na gojenie się ran u pacjentów z cukrzycą
Ocena miejscowego stosowania żelu chitozanowego 0,2% z chlorheksydyną na gojenie się ran po przezpęcherzykowej ekstrakcji zęba trzonowego żuchwy u pacjentów z cukrzycą: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, czy żel Chitosan + 0,2% CHX poprawia gojenie po ekstrakcji u pacjentów z cukrzycą Materiał i metody Główne kryteria włączenia do tego prospektywnego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego to dorośli z kontrolowaną cukrzycą (HbA1c <7), wymagający chirurgicznej ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy.
Równą randomizację uzyskano dla 40 pacjentów przy użyciu komputerowo generowanej listy liczb losowych, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, 20 pacjentów do grupy badanej i 20 pacjentów do grupy kontrolnej. i podpisana świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta włączonego do badania.
Chirurgiczna ekstrakcja zęba zostanie wykonana w znieczuleniu miejscowym przy użyciu techniki blokady nerwu zębodołowego dolnego z infiltracją błony śluzowej policzka, nacięcie tkanki dziąsła (płat obwodowy) i wykonanie redukcji kostnej oraz przecięcie zęba, a ząb zostanie usunięty przy użyciu dźwigni stomatologicznych. Grupa badana: Zębodół wypełniony żelem Chitosan + 0,2% CHX.
Grupa kontrolna: Brak żelu, tylko standardowe instrukcje.
Podstawowe miary wyników:
Wczesny wynik gojenia ran (EHS).
- Ból: Wizualna skala analogowa (VAS).
- Obrzęk: Wewnątrzustny wynik obrzęku (Obrzęk).
Dodatkowe miary wyników:
• Powikłania (suchy zębodół, infekcje)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Kharj, Arabia Saudyjska, 16272
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z kontrolowaną cukrzycą (HbA1c <7
- Wskazane usunięcie zęba trzonowego żuchwy
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z upośledzoną odpornością, alergia na Chitosan/CHX.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chirurgiczne usunięcie problematycznego zęba zostanie przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym przy użyciu dolnego a
Chirurgiczne usunięcie zęba będzie przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym przy użyciu techniki blokady nerwu zębodołowego dolnego z infiltracją błony śluzowej policzka, nacięcie tkanki dziąsła (płat kopertowy) oraz wykonanie redukcji ścian kostnych i przecięcie zęba, a ząb zostanie usunięty przy użyciu dźwigni stomatologicznych.
grupa kontrolna: tylko instrukcje, żel nie będzie używany
|
Chirurgiczne usunięcie chorego zęba zostanie przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym z wykorzystaniem techniki blokady nerwu zębodołowego dolnego z infiltracją błony śluzowej policzka, wykonując nacięcie na tkance dziąsłowej (płat kopertowy), redukcję kości poprzez wyżłobienie i przecięcie zęba, a ząb zostanie usunięty przy użyciu dźwigni stomatologicznych.
Grupa badana: Zębodół wypełniony żelem Chitosan + 0,2% CHX.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesny Wynik Gojenia Ran (EHS)
Ramy czasowe: 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Early Wound Healing Score (EHS) to 0-10 punktowe narzędzie kliniczne zaprojektowane do obiektywnej oceny jakości gojenia się tkanek miękkich przyzębia
|
3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc.
|
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc.
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Wskaźnik obrzęku wewnątrzustnego (Obrzęk)
|
3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCBR-514/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .