Kliinisen tutkimuksen arviointi kliinisen tutkimuksen hoidon soveltamisesta haavan paranemisesta diabeettisilla potilailla
Arvio kliinisestä tutkimuksesta: Topikaalisen kliinisen sovelluksen arviointi kohdentamalla Chitosan 0.2% klorheksidiinigeeliä haavan paranemisessa diabetesta sairastavien potilaiden leuka-alveolaarisen trans-alveolaarisen molaarisen hampaiden poiston jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Despite efforts to prevent postoperative discomfort, immediate side effects of surgical extraction of lower molars include bleeding at the site of extraction, inflammation, pain, and alveolar osteitis especially in diabetic patients Bexident Post is a topical gel commercialized by ISDIN labs (ISDIN, Spain) that contains chitosan, 0.2% chlorhexidine, allantoin and dexpanthenol. it has hemostatic, antimicrobial, wound healing properties and proven antiseptic effect.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study is to Evaluate whether the Chitosan + 0.2% CHX gel improves healing after extraction in diabetic patients Material and Methods The main inclusion criteria for this prospective, randomized, double-blinded clinical study will be adults with controlled diabetes (HbA1c <7) in need of surgical extraction of mandibular molars.
Equal randomization was achieved for 40 patients with the use of a computer-generated random number list, the patient will be divided into two groups , 20 patients for study group and 20 patients for control group. and signed inform consent will be obtained from every patient included in the study .
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel.
Control Group: No gel, standard instructions only.
Primary outcome measures :
Early Wound Healing Score (EHS).
- Pain: Visual Analogue Scale (VAS).
- Swelling : Intraoral swelling score (Edema).
Secondary outcome measures:
• Complications (dry socket, infections )
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Kharj, Saudi-Arabia, 16272
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults with controlled diabetes (HbA1c <7
- Mandibular molar extraction indicated
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised, allergyto Chitosan/CHX.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior a
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. control group : only instruction no gel will be used |
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Early Wound Healing Score (EHS)
Aikaikkuna: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
The Early Wound Healing Score (EHS) is a 0-10 point clinical tool designed to objectively assess the quality of periodontal soft tissue healing |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
|
Visual analog scale
Aikaikkuna: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
|
0 represent no pain and 10 represenet severe pain |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
|
|
Swelling
Aikaikkuna: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
Intraoral swelling score (Edema) |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCBR-514/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .