Evaluación de la Aplicación Tópica de Gel de Clorhexidina al 0,2% con Quitosano en la Cicatrización de Heridas en Pacientes Diabéticos
Evaluación de la Aplicación Tópica de Gel de Clorhexidina al 0.2% con Quitosano en la Cicatrización de Heridas Tras la Extracción Transalveolar de Molares Mandibulares en Pacientes Diabéticos: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si el gel de Quitosano + CHX al 0,2% mejora la cicatrización tras la extracción en pacientes diabéticos. Material y Métodos Los principales criterios de inclusión para este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego serán adultos con diabetes controlada (HbA1c <7) que necesiten extracción quirúrgica de molares mandibulares.
Se logró una aleatorización equitativa para 40 pacientes mediante el uso de una lista de números aleatorios generada por ordenador, los pacientes se dividirán en dos grupos, 20 pacientes para el grupo de estudio y 20 pacientes para el grupo de control. y se obtendrá el consentimiento informado firmado de cada paciente incluido en el estudio.
La extracción quirúrgica del diente afectado se realizará bajo anestesia local utilizando la técnica del bloqueo del nervio alveolar inferior con infiltración de la mucosa bucal, se realizará una incisión en el tejido gingival (colgajo de sobre), y se realizará reducción del hueso mediante desgaste y sección del diente, extrayéndolo con elevadores dentales. Grupo de estudio: El alvéolo se rellenará con gel de Quitosano + CHX al 0,2%.
Grupo de control: Sin gel, solo instrucciones estándar.
Medidas de resultado primarias:
Puntuación de Cicatrización Temprana de la Herida (EHS).
- Dolor: Escala Visual Analógica (EVA).
- Hinchazón: Puntuación de hinchazón intraoral (Edema).
Medidas de resultado secundarias:
• Complicaciones (alveolitis seca, infecciones)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Kharj, Arabia Saudita, 16272
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con diabetes controlada (HbA1c <7)
- Extracción de molar mandibular indicada
Criterios de exclusión:
- Inmunodeprimidos, alergia a Quitosano/CHX.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: La extracción quirúrgica del diente afectado se realizará bajo anestesia local utilizando un bloqueo del nervio alveolar inferior
Se realizará la extracción quirúrgica del diente afectado bajo anestesia local utilizando la técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior con infiltración de la mucosa bucal, se realizará una incisión en el tejido gingival (colgajo de sobreposición) y se procederá a la reducción por desgaste óseo, seccionamiento del diente y extracción del diente utilizando elevadores dentales.
grupo de control: solo instrucción, no se utilizará gel
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Se realizará la extracción quirúrgica del diente afectado bajo anestesia local utilizando la técnica del bloqueo del nervio alveolar inferior con infiltración de la mucosa bucal, se hará una incisión en el tejido gingival (colgajo en sobre) y, se realizará reducción por fresado óseo y sección del diente, extrayéndolo con elevadores dentales.
Grupo de estudio: El alvéolo se rellenará con gel de Quitosano + 0,2% de CHX.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Cicatrización Temprana de Heridas (EHS)
Periodo de tiempo: 3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes
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La puntuación de cicatrización temprana de heridas (EHS) es una herramienta clínica de 0 a 10 puntos diseñada para evaluar objetivamente la calidad de la cicatrización de tejidos blandos periodontales
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3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: 3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes.
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0 representa ningún dolor y 10 representa dolor severo
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3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes.
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes
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Puntuación de inflamación intraoral (Edema)
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3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- SCBR-514/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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