Avaliação da Aplicação Tópica de Gel de Clorexidina a 0,2% com Quitosano na Cicatrização de Feridas em Doentes Diabéticos
Avaliação da Aplicação Tópica de Gel de Clorexidina a 0,2% de Quitosano na Cicatrização de Feridas após Extração Transalveolar de Molares Mandibulares em Pacientes Diabéticos: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se o gel de Quitosano + 0,2% de CHX melhora a cicatrização após extração em pacientes diabéticos. Material e Métodos Os principais critérios de inclusão para este estudo clínico prospetivo, randomizado e duplamente-cego serão adultos com diabetes controlada (HbA1c <7) que necessitem de extração cirúrgica de molares mandibulares.
A randomização igual foi alcançada para 40 pacientes com o uso de uma lista de números aleatórios gerada por computador, os pacientes serão divididos em dois grupos, 20 pacientes para o grupo de estudo e 20 pacientes para o grupo de controlo. E será obtido consentimento informado assinado de cada paciente incluído no estudo.
A extração cirúrgica do dente afetado será realizada sob anestesia local usando a técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior com infiltração da mucosa bucal, será feita uma incisão no tecido gengival (retalho em envelope) e, será feita redução por guttering ósseo e secção do dente, sendo o dente removido usando elevadores dentários. Grupo de Estudo: Alvéolo preenchido com gel de Quitosano + 0,2% de CHX.
Grupo de Controlo: Sem gel, apenas instruções padrão.
Medidas de resultados primários:
Early Wound Healing Score (EHS).
- Dor: Escala Visual Analógica (EVA).
- Inchaço: Pontuação de inchaço intraoral (Edema).
Medidas de resultados secundários:
• Complicações (alvéolo seco, infeções)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Kharj, Arábia Saudita, 16272
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com diabetes controlada (HbA1c <7)
- Extração de molar mandibular indicada
Critérios de Exclusão:
- Imunocomprometidos, alergia a Quitosano/CHX.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: A extração cirúrgica do dente afetado será realizada sob anestesia local utilizando a via inferior
Será realizada a extração cirúrgica do dente afetado sob anestesia local, utilizando a técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior com infiltração da mucosa bucal, fazendo uma incisão no tecido gengival (flap envelope), realizando a redução por guttering ósseo e seccionamento do dente, e o dente é removido utilizando elevadores dentários.
grupo de controlo: apenas instrução, não será utilizado gel.
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Será realizada a extração cirúrgica do dente afetado sob anestesia local, utilizando a técnica do bloqueio do nervo alveolar inferior com infiltração da mucosa bucal, fazendo uma incisão no tecido gengival (retalho em envelope) e, em seguida, realizando a redução da goteira óssea e a secção do dente, sendo o dente removido com elevadores dentários.
Grupo de Estudo: Alvéolo preenchido com gel de Quitosano + 0,2% de CHX.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Cicatrização Precoce de Feridas (EHS)
Prazo: 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês
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A Pontuação de Cicatrização Precoce de Feridas (EHS) é uma ferramenta clínica de 0-10 pontos concebida para avaliar objetivamente a qualidade da cicatrização dos tecidos moles periodontais
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3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês
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Escala analógica visual
Prazo: 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês.
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0 representa nenhuma dor e 10 representa dor intensa
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3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês.
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Inchaço
Prazo: 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês
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Pontuação de edema intraoral (Edema)
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3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCBR-514/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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