Avaliação da Aplicação Tópica de Gel de Clorexidina a 0,2% com Quitosano na Cicatrização de Feridas em Doentes Diabéticos
Avaliação da Aplicação Tópica de Gel de Clorexidina a 0,2% de Quitosano na Cicatrização de Feridas após Extração Transalveolar de Molares Mandibulares em Pacientes Diabéticos: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Despite efforts to prevent postoperative discomfort, immediate side effects of surgical extraction of lower molars include bleeding at the site of extraction, inflammation, pain, and alveolar osteitis especially in diabetic patients Bexident Post is a topical gel commercialized by ISDIN labs (ISDIN, Spain) that contains chitosan, 0.2% chlorhexidine, allantoin and dexpanthenol. it has hemostatic, antimicrobial, wound healing properties and proven antiseptic effect.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The aim of this study is to Evaluate whether the Chitosan + 0.2% CHX gel improves healing after extraction in diabetic patients Material and Methods The main inclusion criteria for this prospective, randomized, double-blinded clinical study will be adults with controlled diabetes (HbA1c <7) in need of surgical extraction of mandibular molars.
Equal randomization was achieved for 40 patients with the use of a computer-generated random number list, the patient will be divided into two groups , 20 patients for study group and 20 patients for control group. and signed inform consent will be obtained from every patient included in the study .
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel.
Control Group: No gel, standard instructions only.
Primary outcome measures :
Early Wound Healing Score (EHS).
- Pain: Visual Analogue Scale (VAS).
- Swelling : Intraoral swelling score (Edema).
Secondary outcome measures:
• Complications (dry socket, infections )
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Kharj, Arábia Saudita, 16272
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults with controlled diabetes (HbA1c <7
- Mandibular molar extraction indicated
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised, allergyto Chitosan/CHX.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior a
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. control group : only instruction no gel will be used |
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Early Wound Healing Score (EHS)
Prazo: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
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The Early Wound Healing Score (EHS) is a 0-10 point clinical tool designed to objectively assess the quality of periodontal soft tissue healing |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
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Visual analog scale
Prazo: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
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0 represent no pain and 10 represenet severe pain |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
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Swelling
Prazo: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
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Intraoral swelling score (Edema) |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCBR-514/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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