Bewertung der topischen Anwendung von Chitosan 0,2% Chlorhexidin-Gel auf die Wundheilung bei Diabetikern
Bewertung der topischen Anwendung von Chitosan 0,2% Chlorhexidin-Gel auf die Wundheilung nach transalveolärer Molarenextraktion im Unterkiefer bei Diabetikern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Despite efforts to prevent postoperative discomfort, immediate side effects of surgical extraction of lower molars include bleeding at the site of extraction, inflammation, pain, and alveolar osteitis especially in diabetic patients Bexident Post is a topical gel commercialized by ISDIN labs (ISDIN, Spain) that contains chitosan, 0.2% chlorhexidine, allantoin and dexpanthenol. it has hemostatic, antimicrobial, wound healing properties and proven antiseptic effect.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is to Evaluate whether the Chitosan + 0.2% CHX gel improves healing after extraction in diabetic patients Material and Methods The main inclusion criteria for this prospective, randomized, double-blinded clinical study will be adults with controlled diabetes (HbA1c <7) in need of surgical extraction of mandibular molars.
Equal randomization was achieved for 40 patients with the use of a computer-generated random number list, the patient will be divided into two groups , 20 patients for study group and 20 patients for control group. and signed inform consent will be obtained from every patient included in the study .
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel.
Control Group: No gel, standard instructions only.
Primary outcome measures :
Early Wound Healing Score (EHS).
- Pain: Visual Analogue Scale (VAS).
- Swelling : Intraoral swelling score (Edema).
Secondary outcome measures:
• Complications (dry socket, infections )
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Al Kharj, Saudi-Arabien, 16272
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults with controlled diabetes (HbA1c <7
- Mandibular molar extraction indicated
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised, allergyto Chitosan/CHX.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior a
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. control group : only instruction no gel will be used |
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Early Wound Healing Score (EHS)
Zeitfenster: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
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The Early Wound Healing Score (EHS) is a 0-10 point clinical tool designed to objectively assess the quality of periodontal soft tissue healing |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
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Visual analog scale
Zeitfenster: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
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0 represent no pain and 10 represenet severe pain |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
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Swelling
Zeitfenster: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
Intraoral swelling score (Edema) |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCBR-514/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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