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Bewertung der topischen Anwendung von Chitosan 0,2% Chlorhexidin-Gel auf die Wundheilung bei Diabetikern

18. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Bewertung der topischen Anwendung von Chitosan 0,2% Chlorhexidin-Gel auf die Wundheilung nach transalveolärer Molarenextraktion im Unterkiefer bei Diabetikern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Trotz Bemühungen, postoperative Beschwerden zu verhindern, umfassen unmittelbare Nebenwirkungen der chirurgischen Extraktion unterer Backenzähne Blutungen an der Extraktionsstelle, Entzündungen, Schmerzen und Alveolitis osteitis, insbesondere bei Diabetikern. Bexident Post ist ein topisches Gel, das von ISDIN Labs (ISDIN, Spanien) vermarktet wird und Chitosan, 0,2% Chlorhexidin, Allantoin und Dexpanthenol enthält. Es hat hämostatische, antimikrobielle, wundheilende Eigenschaften und eine nachgewiesene antiseptische Wirkung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob das Chitosan + 0,2 % CHX-Gel die Heilung nach Zahnextraktion bei Diabetikern verbessert. Material und Methoden Die Hauptaufnahmekriterien für diese prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie sind Erwachsene mit kontrolliertem Diabetes (HbA1c <7), die eine chirurgische Extraktion von Unterkiefermolaren benötigen.

Eine gleichmäßige Randomisierung wurde für 40 Patienten mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlenliste erreicht, der Patient wird in zwei Gruppen eingeteilt, 20 Patienten für die Studiengruppe und 20 Patienten für die Kontrollgruppe. und eine unterschriebene Einwilligungserklärung wird von jedem in die Studie eingeschlossenen Patienten eingeholt.

Die chirurgische Extraktion des betroffenen Zahns wird unter örtlicher Betäubung mittels Unterkiefernervenblocktechnik mit bukkaler Schleimhautinfiltration durchgeführt, ein Schnitt im Zahnfleischgewebe (Envelop-Lappen) wird angelegt, und Knochenausdünnung und Zahnsektionierung werden durchgeführt, und der Zahn wird mit Zahnelevatoren entfernt. Studiengruppe: Alveole wird mit Chitosan + 0,2 % CHX-Gel gefüllt.

Kontrollgruppe: Kein Gel, nur Standardanweisungen.

Primäre Ergebnisparameter:

Früher Wundheilungsscore (EHS).

  • Schmerz: Visuelle Analogskala (VAS).
  • Schwellung: Intraoraler Schwellungsscore (Ödem).

Sekundäre Ergebnisparameter:

• Komplikationen (trockene Alveole, Infektionen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit kontrolliertem Diabetes (HbA1c <7)
  • Extraktion eines Unterkiefermolaren indiziert

Ausschlusskriterien:

  • Immunsupprimiert, Allergie gegen Chitosan/CHX.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die chirurgische Extraktion des betroffenen Zahns wird unter Lokalanästhesie mit inferiorer a
Die chirurgische Extraktion des betroffenen Zahns wird unter Lokalanästhesie mittels Unterkiefernervenblock-Technik mit Infiltration der bukkalen Mukosa durchgeführt, wobei ein Schnitt im Gingivagewebe (Hüllenlappen) gesetzt wird, eine Knochenausmeißelung und Zahnsektion erfolgt und der Zahn mit Dentalelevatoren entfernt wird. Kontrollgruppe: Nur Anweisung, kein Gel wird verwendet.
Verfahren: Die chirurgische Extraktion des betroffenen Zahns wird unter lokaler Anästhesie mit der Technik des Nervenblocks des Unterkieferastes und Infiltration der Wangenschleimhaut durchgeführt, wobei ein Schnitt im Zahnfleischgewebe gemacht wird.
Die chirurgische Extraktion des betroffenen Zahns wird unter Lokalanästhesie mittels Unterkiefernervenblocktechnik mit bukkaler Schleimhautinfiltration durchgeführt, ein Schnitt im Zahnfleischgewebe (Envelop-Lappen) gesetzt, Knochenaushöhlungsreduktion und Zahnteilung vorgenommen und der Zahn mit dentalelevatoren entfernt. Studiengruppe: Alveole gefüllt mit Chitosan + 0,2% CHX-Gel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früher Wundheilungsscore (EHS)
Zeitfenster: 3 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat
Der Early Wound Healing Score (EHS) ist ein klinisches Instrument mit 0-10 Punkten, das entwickelt wurde, um die Qualität der parodontalen Weichgewebeheilung objektiv zu bewerten
3 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat.
0 stellt keine Schmerzen dar und 10 stellt starke Schmerzen dar
3 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat.
Schwellung
Zeitfenster: 3 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat
Intraorale Schwellungsscore (Ödem)
3 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCBR-514/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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