Vurdering av lokal påføring av Chitosan 0,2% klorheksidingel på sårheling hos pasienter med diabetes
Vurdering av lokal påføring av Chitosan 0,2% Klorheksidin Gel på sårheling etter mandibulær transalveolær molarektraksjon hos pasienter med diabetes: En randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere om Chitosan + 0,2% CHX gel forbedrer heling etter ekstraksjon hos diabetespasienter Materiale og Metoder Hovedinkluderingskriteriene for denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien vil være voksne med kontrollert diabetes (HbA1c <7) som trenger kirurgisk ekstraksjon av mandibulære molare.
Lik randomisering ble oppnådd for 40 pasienter ved bruk av en datagenerert tilfeldig nummerliste, pasienten vil bli delt inn i to grupper, 20 pasienter for studiegruppe og 20 pasienter for kontrollgruppe. og signert informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient inkludert i studien.
Kirurgisk ekstraksjon av den aktuelle tannen vil bli utført under lokalbedøvelse ved bruk av inferior alveolar nerve block-teknikk med buccal mucosa infiltrering, foreta et snitt i gingivavevet (envelop flap) og, foreta benreduksjon og tandeling og tannen fjernes ved bruk av dentale løfteredskap. Studiegruppe: Sokkel fylt med Chitosan + 0,2% CHX gel.
Kontrollgruppe: Ingen gel, kun standard instruksjoner.
Primære resultatmål:
Tidlig sårhelingsscore (EHS).
- Smerte: Visuell analog skala (VAS).
- Hovning: Intraoral hovningsscore (ødem).
Sekundære resultatmål:
• Komplikasjoner (tørr sokk, infeksjoner)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Kharj, Saudi-Arabia, 16272
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med kontrollert diabetes (HbA1c <7)
- Indikasjon for ekstraksjon av mandibulær molar
Eksklusjonskriterier:
- Immunsvekkede, allergi mot Kitosan/CHX.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kirurgisk ekstraksjon av den aktuelle tannen vil bli utført under lokalbedøvelse ved bruk av inferior a
Kirurgisk ekstraksjon av den problematiske tannen vil bli utført under lokalbedøvelse ved bruk av inferior alveolar nerve block-teknikk med buccal mucosa infiltrasjon, gjøre et snitt på gingivalvevet (envelope flap) og , gjøre ben guttering reduksjon og tannseksjonering og tannen fjernes ved bruk av dental elevators.
kontrollgruppe: kun instruksjon ingen gel vil bli brukt
|
Kirurgisk ekstraksjon av den problematiske tannen vil bli utført under lokalbedøvelse ved bruk av inferior alveolar nerve block-teknikk med buccal mucosa infiltrasjon, det vil bli gjort et snitt på gingivavevet (envelop flap), og det vil bli utført benutforming reduksjon og tannelvering og tannen fjernes ved bruk av dentale løfteredskap.
Studiegruppe: Sokkel fylt med Chitosan + 0,2% CHX gel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig sårheling poengsum (EHS)
Tidsramme: 3 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned
|
Early Wound Healing Score (EHS) er et 0-10 poeng klinisk verktøy designet for å vurdere kvaliteten på periodontal bløtvevshelbredelse objektivt
|
3 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned.
|
0 representerer ingen smerter og 10 representerer alvorlige smerter
|
3 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned.
|
|
Hvelving
Tidsramme: 3 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned
|
Intraoral hevelsescore (Ødem)
|
3 dager, 1 uke, 2 uker, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCBR-514/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .