당뇨병 환자의 상처 치유에 대한 키토산 0.2% 클로르헥시딘 겔의 국소 적용 평가
2026년 2월 18일 업데이트: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University
당뇨병 환자의 하악 경치조 대구치 발치 후 상처 치유에 대한 키토산 0.2% 클로르헥시딘 젤의 국소 적용 평가: 무작위 대조 임상시험
수술 후 불편함을 예방하기 위한 노력에도 불구하고, 하부 대구치의 외과적 발치 후 즉각적인 부작용에는 발치 부위의 출혈, 염증, 통증 및 특히 당뇨병 환자에서의 치조염이 포함됩니다. Bexident Post는 ISDIN 연구소(스페인 ISDIN)가 상용화한 국소 겔로, 키토산, 0.2% 클로르헥시딘, 알란토인 및 덱스판테놀을 함유하고 있습니다.
이는 지혈, 항균, 상처 치유 특성 및 입증된 방부 효과가 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 키토산 + 0.2% CHX 젤이 당뇨병 환자의 발치 후 치유를 개선하는지 평가하는 것입니다. 재료 및 방법 이 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 연구의 주요 포함 기준은 하악 구치의 외과적 발치가 필요한 조절된 당뇨병(HbA1c <7)을 가진 성인입니다.
컴퓨터 생성 무작위 번호 목록을 사용하여 40명의 환자에 대해 동일한 무작위 배정이 이루어졌으며, 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 그룹 20명, 대조군 20명입니다. 연구에 포함된 모든 환자로부터 서면 동의서를 취득할 것입니다.
문제가 되는 치아의 외과적 발치는 국소 마취 하에 시행됩니다. 하치조 신경 차단 기술과 협점막 침윤을 사용하고, 치은 조직에 절개를 가합니다(엔벨롭 플랩). 골 절제술과 치아 분할을 시행한 후 치과 엘리베이터를 사용하여 치아를 제거합니다. 연구 그룹: 치조와를 키토산 + 0.2% CHX 젤로 채웁니다.
대조군: 젤 없음, 표준 지침만 적용.
주요 결과 측정:
조기 창상 치유 점수(EHS).
- 통증: 시각적 상사 척도(VAS).
- 부종: 구내 부종 점수(부종).
부차적 결과 측정:
• 합병증(건조소켓, 감염)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Kharj, 사우디 아라비아, 16272
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 조절된 성인 (HbA1c <7)
- 하악 구치 발치가 필요한 경우
제외 기준:
- 면역저하, 키토산/CHX에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 국소 마취 하에 하악 신경 차단을 사용하여 문제가 되는 치아를 외과적으로 발치합니다.
해당 치아는 국소 마취하에 하악 신경 차단법과 협점막 침윤을 사용하여 수술적으로 발치되며, 치은 조직에 절개를 가하고(엔벨로프 플랩), 골 소파 감소 및 치아 분할을 시행한 후 치과 엘리베이터를 사용하여 치아를 제거합니다.
대조군: 지시만 제공되며, 젤은 사용되지 않습니다.
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국소 마취 하에 하악 신경 차단 기법과 협점막 침윤을 사용하여 문제가 되는 치아를 외과적으로 발치할 것입니다. 치은 조직(엔벨로프 플랩)에 절개를 가하고, 골 절제술과 치아 분할을 수행한 후 치과 엘리베이터를 사용하여 치아를 제거합니다.
연구 그룹: 소켓을 키토산 + 0.2% CHX 젤로 채웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 창상 치유 점수 (EHS)
기간: 3일, 1주, 2주, 1개월
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Early Wound Healing Score(EHS)는 치주 연조직 치유의 질을 객관적으로 평가하기 위해 설계된 0-10점 임상 도구입니다.
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3일, 1주, 2주, 1개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 3일, 1주, 2주, 1개월.
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0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다
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3일, 1주, 2주, 1개월.
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부기
기간: 3일,1주, 2주, 1개월
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구강 내 부종 점수 (Edema)
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3일,1주, 2주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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