Valutazione dell'applicazione topica del gel di Chitosano 0,2% Clorexidina sulla guarigione delle ferite nei pazienti diabetici
Valutazione dell'Applicazione Topica di Gel di Chitosano 0,2% Clorexidina sulla Guarigione della Ferita Dopo Estrazione Molare Trans-alveolare Mandibolare in Pazienti Diabetici: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare se il gel di Chitosano + 0,2% CHX migliora la guarigione dopo l'estrazione in pazienti diabetici. Materiali e Metodi I principali criteri di inclusione per questo studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco saranno adulti con diabete controllato (HbA1c <7) che necessitano di estrazione chirurgica di molari mandibolari.
È stata ottenuta una randomizzazione equa per 40 pazienti utilizzando un elenco di numeri casuali generato al computer; i pazienti saranno divisi in due gruppi, 20 pazienti per il gruppo di studio e 20 pazienti per il gruppo di controllo. Il consenso informato firmato sarà ottenuto da ogni paziente incluso nello studio.
L'estrazione chirurgica del dente interessato sarà eseguita sotto anestesia locale utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore con infiltrazione della mucosa buccale, verrà effettuata un'incisione sul tessuto gengivale (lembo a busta) e verrà eseguita la riduzione dell'osso alveolare, la sezione del dente e la rimozione del dente utilizzando elevatori dentali. Gruppo di Studio: Alveolo riempito con gel di Chitosano + 0,2% CHX.
Gruppo di Controllo: Nessun gel, solo istruzioni standard.
Misurazioni dei risultati primari:
Punteggio di Guarigione Precoce della Ferita (EHS).
- Dolore: Scala Analogica Visiva (VAS).
- Gonfiore: Punteggio di gonfiore intraorale (Edema).
Misurazioni dei risultati secondari:
• Complicazioni (alveolite secca, infezioni)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al Kharj, Arabia Saudita, 16272
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti con diabete controllato (HbA1c <7
- Estrattazione di molare mandibolare indicata
Criteri di esclusione:
- Immunocompromessi, allergia al Chitosano/CHX.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: L'estrazione chirurgica del dente interessato verrà eseguita in anestesia locale utilizzando un approccio inferiore
L'estrazione chirurgica del dente interessato sarà eseguita sotto anestesia locale utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore con infiltrazione della mucosa buccale, verrà effettuata un'incisione sul tessuto gengivale (lembo a busta) e verrà ridotta la gola ossea e sezionato il dente, che verrà rimosso utilizzando elevatori dentali.
gruppo di controllo: solo istruzioni, nessun gel sarà utilizzato
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L'estrazione chirurgica del dente interessato verrà eseguita in anestesia locale utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore con infiltrazione della mucosa buccale, praticando un'incisione sul tessuto gengivale (lembo a busta), riduzione della gengiva ossea e sezionamento del dente; il dente verrà rimosso utilizzando elevatori dentali.
Gruppo di studio: l'alveolo verrà riempito con gel di Chitosano + CHX 0,2%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Guarigione Precoce delle Ferite (EHS)
Lasso di tempo: 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese
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L'Early Wound Healing Score (EHS) è uno strumento clinico a 0-10 punti progettato per valutare oggettivamente la qualità della guarigione dei tessuti molli parodontali
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3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese.
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0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta dolore intenso
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3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese.
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Gonfiore
Lasso di tempo: 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese
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Punteggio del gonfiore intraorale (Edema)
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3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCBR-514/2025
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