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Valutazione dell'applicazione topica del gel di Chitosano 0,2% Clorexidina sulla guarigione delle ferite nei pazienti diabetici

18 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Valutazione dell'Applicazione Topica di Gel di Chitosano 0,2% Clorexidina sulla Guarigione della Ferita Dopo Estrazione Molare Trans-alveolare Mandibolare in Pazienti Diabetici: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Nonostante gli sforzi per prevenire il disagio postoperatorio, gli effetti collaterali immediati dell'estrazione chirurgica dei molari inferiori includono sanguinamento nel sito di estrazione, infiammazione, dolore e osteite alveolare, specialmente nei pazienti diabetici. Bexident Post è un gel topico commercializzato dai laboratori ISDIN (ISDIN, Spagna) che contiene chitosano, clorexidina allo 0,2%, allantoina e despanterolo. Ha proprietà emostatiche, antimicrobiche, di guarigione delle ferite e un effetto antisettico dimostrato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare se il gel di Chitosano + 0,2% CHX migliora la guarigione dopo l'estrazione in pazienti diabetici. Materiali e Metodi I principali criteri di inclusione per questo studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco saranno adulti con diabete controllato (HbA1c <7) che necessitano di estrazione chirurgica di molari mandibolari.

È stata ottenuta una randomizzazione equa per 40 pazienti utilizzando un elenco di numeri casuali generato al computer; i pazienti saranno divisi in due gruppi, 20 pazienti per il gruppo di studio e 20 pazienti per il gruppo di controllo. Il consenso informato firmato sarà ottenuto da ogni paziente incluso nello studio.

L'estrazione chirurgica del dente interessato sarà eseguita sotto anestesia locale utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore con infiltrazione della mucosa buccale, verrà effettuata un'incisione sul tessuto gengivale (lembo a busta) e verrà eseguita la riduzione dell'osso alveolare, la sezione del dente e la rimozione del dente utilizzando elevatori dentali. Gruppo di Studio: Alveolo riempito con gel di Chitosano + 0,2% CHX.

Gruppo di Controllo: Nessun gel, solo istruzioni standard.

Misurazioni dei risultati primari:

Punteggio di Guarigione Precoce della Ferita (EHS).

  • Dolore: Scala Analogica Visiva (VAS).
  • Gonfiore: Punteggio di gonfiore intraorale (Edema).

Misurazioni dei risultati secondari:

• Complicazioni (alveolite secca, infezioni)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con diabete controllato (HbA1c <7
  • Estrattazione di molare mandibolare indicata

Criteri di esclusione:

  • Immunocompromessi, allergia al Chitosano/CHX.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: L'estrazione chirurgica del dente interessato verrà eseguita in anestesia locale utilizzando un approccio inferiore
L'estrazione chirurgica del dente interessato sarà eseguita sotto anestesia locale utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore con infiltrazione della mucosa buccale, verrà effettuata un'incisione sul tessuto gengivale (lembo a busta) e verrà ridotta la gola ossea e sezionato il dente, che verrà rimosso utilizzando elevatori dentali. gruppo di controllo: solo istruzioni, nessun gel sarà utilizzato
Procedura: L'estrazione chirurgica del dente interessato verrà eseguita in anestesia locale utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore con infiltrazione della mucosa buccale, effettuando un'incisione sul tessuto gengivale
L'estrazione chirurgica del dente interessato verrà eseguita in anestesia locale utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore con infiltrazione della mucosa buccale, praticando un'incisione sul tessuto gengivale (lembo a busta), riduzione della gengiva ossea e sezionamento del dente; il dente verrà rimosso utilizzando elevatori dentali. Gruppo di studio: l'alveolo verrà riempito con gel di Chitosano + CHX 0,2%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Guarigione Precoce delle Ferite (EHS)
Lasso di tempo: 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese
L'Early Wound Healing Score (EHS) è uno strumento clinico a 0-10 punti progettato per valutare oggettivamente la qualità della guarigione dei tessuti molli parodontali
3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese.
0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta dolore intenso
3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese.
Gonfiore
Lasso di tempo: 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese
Punteggio del gonfiore intraorale (Edema)
3 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCBR-514/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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