Utvärdering av topikal applicering av Chitosan 0.2% Klorhexidingel på sårläkning hos patienter med diabetes
Utvärdering av Topisk Applicering av Kitosan 0.2% Klorhexidingel på Sårläkning Efter Mandibular Trans-alveolär Molarutdragning hos Diabetiker: En Randomiserad Kontrollerad Klinisk Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera om Chitosan + 0.2% CHX-gel förbättrar läkningen efter extraktion hos patienter med diabetes Material och Metoder De huvudsakliga inklusionskriterierna för denna prospektiva, randomiserade, dubbelblindade kliniska studie kommer att vara vuxna med kontrollerad diabetes (HbA1c <7) som behöver kirurgisk extraktion av mandibulära molarer.
Lika randomisering uppnåddes för 40 patienter med användning av en datorgenererad slumptalslista, patienten kommer att delas in i två grupper, 20 patienter för studiegruppen och 20 patienter för kontrollgruppen. och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient som ingår i studien.
Kirurgisk extraktion av den berörda tanden kommer att utföras under lokalbedövning med inferior alveolar nervblockadsteknik med buccal mukosainfiltration, göra ett snitt på gingivalvävnaden (kuvertflik) och, göra benutgrävningsreduktion och tandsektionering och tanden tas bort med tandlyftare. Studiegrupp: Sockets fyllda med Chitosan + 0.2% CHX-gel.
Kontrollgrupp: Ingen gel, endast standardinstruktioner.
Primära utfallsmått:
Tidig sårläkningspoäng (EHS).
- Smärta: Visuell analog skala (VAS).
- Svullnad: Intraoral svullnadspoäng (Edema).
Sekundära utfallsmått:
• Komplikationer (torr alveolit, infektioner)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Kharj, Saudiarabien, 16272
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med kontrollerad diabetes (HbA1c <7)
- Extraktion av mandibulär molar indikerad
Exklusionskriterier:
- Immunokomprometterad, allergi mot Chitosan/CHX.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kirurgisk extraktion av den berörda tanden kommer att utföras under lokalbedövning med inferior a
Kirurgisk extraktion av den berörda tanden kommer att utföras under lokalbedövning med inferior alveolar nervblockteknik med buccal mucosa infiltration, göra ett snitt på gingivalvävnaden (envelop flap) och , utföra benutgrävningsreduktion och tandsektionering och tanden tas bort med hjälp av dentalelevatorer.
kontrollgrupp : endast instruktion ingen gel kommer att användas
|
Kirurgisk extraktion av den problematiska tanden kommer att utföras under lokalbedövning med teknik för blockering av nervus alveolaris inferior med infiltration av buccal slemhinna, göra ett snitt på gingivavävnaden (envelop flap) och utföra benreduktion och tandsektionering och tanden tas bort med hjälp av dentalelevatorer.
Studiegrupp: Alveolen fylld med kitosan + 0,2% CHX-gel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig sårläkningsskattning (EHS)
Tidsram: 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
Early Wound Healing Score (EHS) är ett 0-10 poängs kliniskt verktyg utformat för att objektivt bedöma kvaliteten på parodontal mjukvävnadsläkning
|
3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad.
|
0 representerar ingen smärta och 10 representerar svår smärta
|
3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad.
|
|
Svullnad
Tidsram: 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
Intraoral svullnadspoäng (Ödem)
|
3 dagar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCBR-514/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .