Utvärdering av topikal applicering av Chitosan 0.2% Klorhexidingel på sårläkning hos patienter med diabetes
Utvärdering av Topisk Applicering av Kitosan 0.2% Klorhexidingel på Sårläkning Efter Mandibular Trans-alveolär Molarutdragning hos Diabetiker: En Randomiserad Kontrollerad Klinisk Studie
Despite efforts to prevent postoperative discomfort, immediate side effects of surgical extraction of lower molars include bleeding at the site of extraction, inflammation, pain, and alveolar osteitis especially in diabetic patients Bexident Post is a topical gel commercialized by ISDIN labs (ISDIN, Spain) that contains chitosan, 0.2% chlorhexidine, allantoin and dexpanthenol. it has hemostatic, antimicrobial, wound healing properties and proven antiseptic effect.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The aim of this study is to Evaluate whether the Chitosan + 0.2% CHX gel improves healing after extraction in diabetic patients Material and Methods The main inclusion criteria for this prospective, randomized, double-blinded clinical study will be adults with controlled diabetes (HbA1c <7) in need of surgical extraction of mandibular molars.
Equal randomization was achieved for 40 patients with the use of a computer-generated random number list, the patient will be divided into two groups , 20 patients for study group and 20 patients for control group. and signed inform consent will be obtained from every patient included in the study .
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel.
Control Group: No gel, standard instructions only.
Primary outcome measures :
Early Wound Healing Score (EHS).
- Pain: Visual Analogue Scale (VAS).
- Swelling : Intraoral swelling score (Edema).
Secondary outcome measures:
• Complications (dry socket, infections )
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Kharj, Saudiarabien, 16272
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults with controlled diabetes (HbA1c <7
- Mandibular molar extraction indicated
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised, allergyto Chitosan/CHX.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior a
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. control group : only instruction no gel will be used |
Surgical extraction of the offending tooth will be performed under local anesthesia using inferior alveolar nerve block technique with buccal mucosa infiltration, make an incision on the gingival tissue (envelop flap) and , make bone guttering reduction and tooth sectioning and tooth is removed using dental elevators. Study Group: Socket filled with Chitosan + 0.2% CHX gel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Early Wound Healing Score (EHS)
Tidsram: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
The Early Wound Healing Score (EHS) is a 0-10 point clinical tool designed to objectively assess the quality of periodontal soft tissue healing |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
|
Visual analog scale
Tidsram: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
|
0 represent no pain and 10 represenet severe pain |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month.
|
|
Swelling
Tidsram: 3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
Intraoral swelling score (Edema) |
3 days,1 week, 2 weeks, 1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCBR-514/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .