Beoordeling van de topische toepassing van chitosan 0,2% chloorhexidinegel op wondgenezing bij diabetespatiënten
Beoordeling van Topische Applicatie van Chitosan 0.2% Chloorhexidinegel op Wondgenezing na Mandibulaire Transalveolaire Molaarextractie bij Diabetische Patiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te evalueren of de Chitosan + 0,2% CHX-gel de genezing na extractie bij diabetespatiënten verbetert. Materiaal en methoden De belangrijkste inclusiecriteria voor deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie zijn volwassenen met gecontroleerde diabetes (HbA1c <7) die een chirurgische extractie van mandibulaire molaren nodig hebben.
Gelijke randomisatie werd bereikt voor 40 patiënten met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige nummerlijst, de patiënt wordt verdeeld in twee groepen, 20 patiënten voor de studie groep en 20 patiënten voor de controle groep. en een ondertekende geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke patiënt die in de studie is opgenomen.
Chirurgische extractie van de betreffende tand wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie met behulp van de nervus alveolaris inferior blokkadetechniek met infiltratie van de buccale mucosa, een incisie maken in het tandvleesweefsel (envelop flap) en, botguttering reductie en tandsegmentatie uitvoeren en de tand wordt verwijderd met behulp van dentale elevatoren. Studie Groep: Socket gevuld met Chitosan + 0,2% CHX-gel.
Controle Groep: Geen gel, alleen standaard instructies.
Primaire uitkomstmaten:
Vroege wondgenezing score (EHS).
- Pijn: Visuele Analoge Schaal (VAS).
- Zwelling: Intraorale zwelling score (Oedeem).
Secundaire uitkomstmaten:
• Complicaties (droge socket, infecties)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Kharj, Saoedi-Arabië, 16272
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met gecontroleerde diabetes (HbA1c <7)
- Extractie van mandibulaire molaar geïndiceerd
Exclusiecriteria:
- Immunogecompromitteerd, allergie voor Chitosan/CHX.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Chirurgische extractie van de aangedane tand zal worden uitgevoerd onder lokale anesthesie met behulp van inferieure a
Chirurgische extractie van de aangedane tand zal worden uitgevoerd onder lokale anesthesie met behulp van de techniek van het blokkeren van de nervus alveolaris inferior met infiltratie van het wangslijmvlies, er wordt een incisie gemaakt in het tandvleesweefsel (envelopflap) en botgutteringreductie en tandsectie worden uitgevoerd, en de tand wordt verwijderd met behulp van tandheelkundige elevatoren.
controlegroep: alleen instructie, er zal geen gel worden gebruikt
|
Chirurgische extractie van de betreffende tand wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie met behulp van de inferior alveolariszenuwblokkadetechniek met infiltratie van de buccale mucosa, waarbij een incisie wordt gemaakt in het gingivale weefsel (envelop flap), botguttering reductie en tandsegmentatie worden uitgevoerd en de tand wordt verwijderd met behulp van tandheelkundige elevatoren.
Studiegroep: Alveolus gevuld met Chitosan + 0,2% CHX gel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege Wondgenezing Score (EHS)
Tijdsspanne: 3 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand
|
De Early Wound Healing Score (EHS) is een klinisch hulpmiddel van 0-10 punten dat is ontworpen om de kwaliteit van de genezing van parodontale weke delen objectief te beoordelen
|
3 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 3 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand.
|
0 betekent geen pijn en 10 betekent hevige pijn
|
3 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand.
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: 3 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand
|
Intraorale zwelling score (Oedeem)
|
3 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCBR-514/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .