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ICUにおけるCLABSI発生率

2026年4月16日 更新者:BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

院内感染、カテーテル関連血流感染症の発生率と消毒キャップ使用の依存関係

世界的な1日間の前向き時点有病率研究において、75か国の1,265の集中治療室における13,796人の患者において、院内獲得中心静脈カテーテル関連血流感染(HA-CLABSI)の有病率15.1%が確認されました(Vincent et al. 2009)。 国立院内感染サーベイランスリファレンスセンターの参照データによると、2020年から2024年の間にドイツの集中治療室では、1,000中心静脈カテーテル日あたり平均1.2件のHA-CLABSIエピソードが発生しました(NRZ 2025)。 観察対象患者の平均滞在期間は4日間であったため、神経学的リハビリテーションを受ける患者など、より長い滞在期間を要する患者ではこの値が大幅に高くなる可能性があります。

経済的影響(CLABSI治療費用、治療期間延長)以外にも(Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006)、血流感染は治療結果に重大な影響を及ぼします。 研究によると、患者は血流感染後、疾患重症度を調整した後でも死亡率リスクが2倍になり(Ziegler et al. 2015)、血流感染は集中治療室および病院での滞在期間の延長と関連しています(Warren et al. 2006)。

血流感染は、病原菌が血流に入ることで発生します。 これは、創傷からの侵入(例:外傷後)、静脈カテーテルを介して(カテーテル関連)、または全身に広がる他の感染症(例:肺、腹部、尿路の感染症)を介して起こる可能性があります。

静脈カテーテルからのアクセスポイントを介して病原菌が血流に入るリスクを低減するために、消毒キャップを使用できます。 これらのキャップは70%イソプロパノールで前処理され、無菌包装されています。 観察研究によると、腫瘍学クリニックでこのような消毒キャップを使用することで、汚染血液培養(中心静脈カテーテル)の割合が2.5%(692中17)から0.2%(470中1)に大幅に減少しました(Sweet et al. 2025)。

静脈カテーテルから病原菌が血流に入るリスクを低減するために、消毒キャップを使用できます。 品質改善措置の一環として、神経集中治療室での消毒キャップの使用が計画されています。 したがって、これらのキャップの使用は厳密な意味での研究介入ではなく、新しい院内品質基準の開始となります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf、Lower Saxony、ドイツ、31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヘシッシュ・オルデンドルフのBDHクリニックの患者集団から、1年以内に神経集中治療室に入院したすべての患者を前向きに募集します。 募集は、適格基準を満たす新たに入院したすべての患者を継続的にスクリーニングすることによって行われます。 さらに、遡及的なデータ収集も実施されます。

品質保証および研究目的での日常データ処理に親族が同意した患者データのみが分析されます。

説明

包含基準:

  • 神経集中治療室での滞在
  • 中心静脈カテーテル(CVC)の留置
  • 研究参加者の法定代理人(参加者が同意能力を有しない場合)および/または研究参加者本人(参加者が同意能力を有する場合)からの、品質管理および研究目的のための日常データ使用に関する書面による同意

除外基準:

  • 品質管理および研究目的のための日常データ使用に対する書面による異議

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CLABSI-C
消毒用キャップ使用前の対照コホート
使用前に消毒しなければならない無菌カテーテルキャップ
CLABSI-T
消毒キャップ使用のテストコホート
消毒キャップは、中心静脈カテーテルのための事前消毒された閉鎖キャップです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CLABSIエピソードの発生率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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