ICUにおけるCLABSI発生率
院内感染、カテーテル関連血流感染症の発生率と消毒キャップ使用の依存関係
世界的な1日間の前向き時点有病率研究において、75か国の1,265の集中治療室における13,796人の患者において、院内獲得中心静脈カテーテル関連血流感染(HA-CLABSI)の有病率15.1%が確認されました(Vincent et al. 2009)。 国立院内感染サーベイランスリファレンスセンターの参照データによると、2020年から2024年の間にドイツの集中治療室では、1,000中心静脈カテーテル日あたり平均1.2件のHA-CLABSIエピソードが発生しました(NRZ 2025)。 観察対象患者の平均滞在期間は4日間であったため、神経学的リハビリテーションを受ける患者など、より長い滞在期間を要する患者ではこの値が大幅に高くなる可能性があります。
経済的影響(CLABSI治療費用、治療期間延長)以外にも(Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006)、血流感染は治療結果に重大な影響を及ぼします。 研究によると、患者は血流感染後、疾患重症度を調整した後でも死亡率リスクが2倍になり(Ziegler et al. 2015)、血流感染は集中治療室および病院での滞在期間の延長と関連しています(Warren et al. 2006)。
血流感染は、病原菌が血流に入ることで発生します。 これは、創傷からの侵入(例:外傷後)、静脈カテーテルを介して(カテーテル関連)、または全身に広がる他の感染症(例:肺、腹部、尿路の感染症)を介して起こる可能性があります。
静脈カテーテルからのアクセスポイントを介して病原菌が血流に入るリスクを低減するために、消毒キャップを使用できます。 これらのキャップは70%イソプロパノールで前処理され、無菌包装されています。 観察研究によると、腫瘍学クリニックでこのような消毒キャップを使用することで、汚染血液培養(中心静脈カテーテル)の割合が2.5%(692中17)から0.2%(470中1)に大幅に減少しました(Sweet et al. 2025)。
静脈カテーテルから病原菌が血流に入るリスクを低減するために、消毒キャップを使用できます。 品質改善措置の一環として、神経集中治療室での消毒キャップの使用が計画されています。 したがって、これらのキャップの使用は厳密な意味での研究介入ではなく、新しい院内品質基準の開始となります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf、Lower Saxony、ドイツ、31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ヘシッシュ・オルデンドルフのBDHクリニックの患者集団から、1年以内に神経集中治療室に入院したすべての患者を前向きに募集します。 募集は、適格基準を満たす新たに入院したすべての患者を継続的にスクリーニングすることによって行われます。 さらに、遡及的なデータ収集も実施されます。
品質保証および研究目的での日常データ処理に親族が同意した患者データのみが分析されます。
説明
包含基準:
- 神経集中治療室での滞在
- 中心静脈カテーテル(CVC)の留置
- 研究参加者の法定代理人(参加者が同意能力を有しない場合)および/または研究参加者本人(参加者が同意能力を有する場合)からの、品質管理および研究目的のための日常データ使用に関する書面による同意
除外基準:
- 品質管理および研究目的のための日常データ使用に対する書面による異議
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CLABSI-C
消毒用キャップ使用前の対照コホート
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使用前に消毒しなければならない無菌カテーテルキャップ
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CLABSI-T
消毒キャップ使用のテストコホート
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消毒キャップは、中心静脈カテーテルのための事前消毒された閉鎖キャップです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CLABSIエピソードの発生率
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLABSI
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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