- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07430215
CLABSI-incidens på IVA
Förekomst av nosokomiala, kateterassocierade blodinfektioner beroende på användningen av desinfektionskapslar
I en global, en-dags, prospektiv punktprevalensstudie fastställdes en prevalens på 15,1 % för sjukhusförvärvade centralkateterrelaterade blodinfektioner (HA-CLABSI) hos 13 796 patienter på 1 265 intensivvårdsavdelningar i 75 länder (Vincent et al. 2009). Enligt referensdata från National Reference Center for Surveillance of Nosocomial Infections inträffade i genomsnitt 1,2 HA-CLABSI-episoder per 1 000 centralvenkateterdagar på tyska intensivvårdsavdelningar mellan 2020 och 2024 (NRZ 2025). Eftersom den genomsnittliga vårdtiden för de observerade patienterna var 4 dagar kan detta värde vara betydligt högre för patienter med längre vårdtid, såsom de som genomgår neurologisk rehabilitering.
Förutom ekonomiska konsekvenser (kostnader för CLABSI-behandling, förlängd behandlingstid) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006) har blodinfektioner också en betydande inverkan på behandlingsresultatet. Studier visar att patienter har dubbelt så hög dödlighetsrisk efter en blodinfektion – även efter justering för sjukdomssvårighetsgrad (Ziegler et al. 2015) – och att blodinfektioner är förknippade med längre vårdtid på intensivvårdsavdelning och sjukhus (Warren et al. 2006).
Blodinfektioner uppstår när patogena mikroorganismer kommer in i blodomloppet. Detta kan ske via inträde genom sår (t.ex. efter trauma), via venösa katetrar (kateterrelaterat) eller genom andra infektioner som sprids systemiskt (t.ex. infektioner i lungor, bukhåla eller urinvägar).
För att minska risken att patogena mikroorganismer kommer in i blodomloppet från venösa katetrar via åtkomstpunkten kan desinfektionslock användas. Dessa lock är förbehandlade med 70 % isopropanol och förpackade sterilt. Enligt en observationsstudie minskade användningen av sådana desinfektionslock på en onkologiklinik signifikant andelen kontaminerade blododlingar (centralvenkatetrar) från 2,5 % (17 av 692) till 0,2 % (1 av 470) (Sweet et al. 2025).
För att minska risken att patogena mikroorganismer kommer in i blodomloppet från venösa katetrar kan desinfektionslock användas. Som en del av kvalitetsförbättringsåtgärder planeras användning av desinfektionslock på den neurologiska intensivvårdsavdelningen. Användningen av dessa lock utgör därför inte en studieintervention i strikt mening, utan snarare början på en ny intern kvalitetsstandard.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla patientintag på den neurologiska intensivvårdsavdelningen inom ett år rekryteras prospektivt från patientpopulationen på BDH-kliniken i Hessisch Oldendorf. Rekryteringen genomförs genom kontinuerlig screening av alla nyligen intagna patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Dessutom utförs retrospektiv datainsamling.
Endast patientdata vars anhöriga har samtyckt till behandlingen av rutindata för kvalitetssäkring och forskningsändamål analyseras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vistelse på den neurologiska intensivvårdsavdelningen
- Närvaro av en central venkateter (CVK)
- Skriftligt samtycke från studiepersonens lagliga företrädare (om studiepersonen saknar samtyckesförmåga) och/eller från studiepersonen (om studiepersonen har samtyckesförmåga) för användning av rutindata för kvalitets- och forskningsändamål
Exklusionskriterier:
- skriftligt invändande mot användning av rutindata för kvalitets- och forskningsändamål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CLABSI-C
Kontrollkohort före användning av desinfektionskapslar
|
sterila kateterlock som måste desinficeras före användning
|
|
CLABSI-T
Testkohort med användning av desinfektionslock
|
Desinfektionskapslar är fördesinficerade slutkapslar för centrala venkatetrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av CLABSI-episoder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLABSI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .