- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07430215
Incidentie van CLABSI op de IC
Incidentie van nosocomiale, katheter-geassocieerde bloedbaaninfecties afhankelijk van het gebruik van desinfectiedoppen
In een wereldwijde, eendaagse, prospectieve puntprevalentiestudie werd een prevalentie van 15,1% voor ziekenhuisverworven centrale lijn-geassocieerde bloedstroominfecties (HA-CLABSI) vastgesteld bij 13.796 patiënten op 1.265 intensive care-afdelingen in 75 landen (Vincent et al. 2009). Volgens referentiegegevens van het Nationaal Referentiecentrum voor Surveillance van Nosocomiale Infecties trad er tussen 2020 en 2024 in Duitse intensive care-afdelingen gemiddeld 1,2 HA-CLABSI-episode per 1.000 centrale veneuze catheterdagen op (NRZ 2025). Aangezien de gemiddelde verblijfsduur voor de geobserveerde patiënten 4 dagen was, zou deze waarde aanzienlijk hoger kunnen zijn voor patiënten met langere verblijven, zoals diegenen die neurologische revalidatie ondergaan.
Naast economische gevolgen (kosten van CLABSI-behandeling, verlengde behandelingsduur) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), hebben bloedstroominfecties ook een aanzienlijke impact op behandelresultaten. Studies tonen aan dat patiënten een tweemaal hoger sterfterisico hebben na een bloedstroominfectie - zelfs na correctie voor ziektegerelateerde ernst (Ziegler et al. 2015) - en dat bloedstroominfecties geassocieerd zijn met langere verblijven op de intensive care en in het ziekenhuis (Warren et al. 2006).
Bloedstroominfecties treden op wanneer pathogene kiemen in de bloedbaan terechtkomen. Dit kan gebeuren via toegang via wonden (bijvoorbeeld na trauma), via veneuze catheters (catheter-geassocieerd), of via andere infecties die zich systemisch verspreiden (bijvoorbeeld infecties in de longen, buik of urinewegen).
Om het risico te verminderen dat pathogene kiemen via het toegangspunt van veneuze catheters in de bloedbaan terechtkomen, kunnen desinfectiedoppen worden gebruikt. Deze doppen zijn voorbehandeld met 70% isopropanol en steriel verpakt. Volgens een observationele studie verminderde het gebruik van dergelijke desinfectiedoppen in een oncologiekliniek de frequentie van besmette bloedkweken (centrale veneuze catheters) significant van 2,5% (17 van 692) tot 0,2% (1 van 470) (Sweet et al. 2025).
Om het risico te verminderen dat pathogene kiemen vanuit veneuze catheters in de bloedbaan terechtkomen, kunnen desinfectiedoppen worden gebruikt. Als onderdeel van kwaliteitsverbeteringsmaatregelen is het gebruik van desinfectiedoppen gepland op de neurologische intensive care. Het gebruik van deze doppen vormt daarom strikt genomen geen studie-interventie, maar eerder het begin van een nieuwe interne kwaliteitsstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Duitsland, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiëntenopnames op de neurologische intensive care binnen één jaar worden prospectief gerekruteerd uit de patiëntenpopulatie van de BDH-kliniek in Hessisch Oldendorf. De rekrutering gebeurt door continue screening van alle nieuw opgenomen patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. Daarnaast wordt retrospectieve gegevensverzameling uitgevoerd.
Alleen patiëntengegevens waarvan de familieleden toestemming hebben gegeven voor de verwerking van routinematige gegevens voor kwaliteitsborging en onderzoeksdoeleinden worden geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verblijf op de neurologische intensive care
- Aanwezigheid van een centrale veneuze katheter (CVC)
- Schriftelijke toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger van de studie deelnemer (indien de deelnemer niet in staat is om toestemming te geven) en/of van de studie deelnemer (indien de deelnemer wel in staat is om toestemming te geven) voor het gebruik van routinematige gegevens voor kwaliteits- en onderzoeksdoeleinden
Exclusiecriteria:
- schriftelijk bezwaar tegen het gebruik van routinematige gegevens voor kwaliteits- en onderzoeksdoeleinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CLABSI-C
Controlegroep voor gebruik van desinfectiedoppen
|
steriele katheterdopjes die vóór gebruik gedesinfecteerd moeten worden
|
|
CLABSI-T
Testcohort met gebruik van desinfectiedoppen
|
Desinfectiedoppen zijn vooraf gedesinfecteerde afsluitdoppen voor centrale veneuze katheters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van CLABSI-episodes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLABSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .