Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLABSI-incidens på intensivafdelingen

16. april 2026 opdateret af: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Forekomst af nosokomiale, kateterforbundne blodbanebetændelser afhængigt af brug af desinfektionshætter

I en verdensomspændende, en-dags, prospektiv punktprævalensundersøgelse blev en prævalens på 15,1% for hospitalserhvervede central line-associerede blodstrømsinfektioner (HA-CLABSI) fastlagt hos 13.796 patienter på 1.265 intensivafdelinger i 75 lande (Vincent et al. 2009). Ifølge referencedata fra Nationalt Referencecenter for Overvågning af Nosokomiale Infektioner forekom der i gennemsnit 1,2 HA-CLABSI-episoder pr. 1.000 central vene-kateterdage på tyske intensivafdelinger mellem 2020 og 2024 (NRZ 2025). Da den gennemsnitlige liggetid for de observerede patienter var 4 dage, kunne denne værdi være betydeligt højere for patienter med længere ophold, såsom dem, der gennemgår neurologisk rehabilitering.

Ud over økonomiske konsekvenser (omkostninger ved CLABSI-behandling, forlænget behandlingsvarighed) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006) har blodstrømsinfektioner også en betydelig indvirkning på behandlingsresultaterne. Studier viser, at patienter har dobbelt så høj dødelighedsrisiko efter en blodstrømsinfektion – selv efter justering for sygdomsalvorlighed (Ziegler et al. 2015) – og at blodstrømsinfektioner er forbundet med længere ophold på intensivafdelingen og hospitalet (Warren et al. 2006).

Blodstrømsinfektioner opstår, når patogene mikroorganismer kommer ind i blodbanen. Dette kan ske via indtrængen gennem sår (f.eks. efter traumer), via vene-katetre (kateter-associeret) eller gennem andre infektioner, der spredes systemisk (f.eks. infektioner i lunger, abdomen eller urinveje).

For at reducere risikoen for, at patogene mikroorganismer kommer ind i blodbanen fra vene-katetre via adgangspunktet, kan desinfektionskapper anvendes. Disse kapper er forbehandlet med 70% isopropanol og pakket sterilt. Ifølge en observationsundersøgelse reducerede brugen af sådanne desinfektionskapper i en onkologisk klinik raten af kontaminerede blodkulturer (central vene-katetre) signifikant fra 2,5% (17 af 692) til 0,2% (1 af 470) (Sweet et al. 2025).

For at reducere risikoen for, at patogene mikroorganismer kommer ind i blodbanen fra vene-katetre, kan desinfektionskapper anvendes. Som en del af kvalitetsforbedringsforanstaltninger er brugen af desinfektionskapper planlagt på den neurologiske intensivafdeling. Brugen af disse kapper udgør derfor ikke en studieintervention i streng forstand, men snarere begyndelsen på en ny intern kvalitetsstandard.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patientindlæggelser på den neurologiske intensivafdeling inden for ét år rekrutteres prospektivt fra patientpopulationen på BDH-klinikken i Hessisch Oldendorf. Rekruttering foretages gennem kontinuerlig screening af alle nyindlagte patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Derudover udføres retrospektiv dataindsamling.

Kun patientdata, hvis pårørende har samtykket til behandlingen af rutinedata til kvalitetssikring og forskningsformål, analyseres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ophold på den neurologiske intensivafdeling
  • Tilstedeværelse af en central venekateter (CVC)
  • Skriftligt samtykke fra den juridiske repræsentant for studiedeltageren (hvis deltageren mangler samtykkekompetence) og/eller fra studiedeltageren (hvis deltageren er i stand til at give samtykke) til brug af rutinedata til kvalitets- og forskningsformål

Eksklusionskriterier:

  • Skriftlig indsigelse mod brug af rutinedata til kvalitets- og forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CLABSI-C
Kontrolkohorte før brug af desinfektionskapper
sterile kateterhætter, som skal desinficeres før brug
CLABSI-T
Testkohorte med brug af desinfektionskapsler
Desinfektionshætter er fordesinficerede lukkehætter til centralvenekatetre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af CLABSI-episoder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Line-associerede blodbaneinfektioner

Kliniske forsøg med steril kateterhætte

Abonner