- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07430215
CLABSI-incidens på intensivafdelingen
Forekomst af nosokomiale, kateterforbundne blodbanebetændelser afhængigt af brug af desinfektionshætter
I en verdensomspændende, en-dags, prospektiv punktprævalensundersøgelse blev en prævalens på 15,1% for hospitalserhvervede central line-associerede blodstrømsinfektioner (HA-CLABSI) fastlagt hos 13.796 patienter på 1.265 intensivafdelinger i 75 lande (Vincent et al. 2009). Ifølge referencedata fra Nationalt Referencecenter for Overvågning af Nosokomiale Infektioner forekom der i gennemsnit 1,2 HA-CLABSI-episoder pr. 1.000 central vene-kateterdage på tyske intensivafdelinger mellem 2020 og 2024 (NRZ 2025). Da den gennemsnitlige liggetid for de observerede patienter var 4 dage, kunne denne værdi være betydeligt højere for patienter med længere ophold, såsom dem, der gennemgår neurologisk rehabilitering.
Ud over økonomiske konsekvenser (omkostninger ved CLABSI-behandling, forlænget behandlingsvarighed) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006) har blodstrømsinfektioner også en betydelig indvirkning på behandlingsresultaterne. Studier viser, at patienter har dobbelt så høj dødelighedsrisiko efter en blodstrømsinfektion – selv efter justering for sygdomsalvorlighed (Ziegler et al. 2015) – og at blodstrømsinfektioner er forbundet med længere ophold på intensivafdelingen og hospitalet (Warren et al. 2006).
Blodstrømsinfektioner opstår, når patogene mikroorganismer kommer ind i blodbanen. Dette kan ske via indtrængen gennem sår (f.eks. efter traumer), via vene-katetre (kateter-associeret) eller gennem andre infektioner, der spredes systemisk (f.eks. infektioner i lunger, abdomen eller urinveje).
For at reducere risikoen for, at patogene mikroorganismer kommer ind i blodbanen fra vene-katetre via adgangspunktet, kan desinfektionskapper anvendes. Disse kapper er forbehandlet med 70% isopropanol og pakket sterilt. Ifølge en observationsundersøgelse reducerede brugen af sådanne desinfektionskapper i en onkologisk klinik raten af kontaminerede blodkulturer (central vene-katetre) signifikant fra 2,5% (17 af 692) til 0,2% (1 af 470) (Sweet et al. 2025).
For at reducere risikoen for, at patogene mikroorganismer kommer ind i blodbanen fra vene-katetre, kan desinfektionskapper anvendes. Som en del af kvalitetsforbedringsforanstaltninger er brugen af desinfektionskapper planlagt på den neurologiske intensivafdeling. Brugen af disse kapper udgør derfor ikke en studieintervention i streng forstand, men snarere begyndelsen på en ny intern kvalitetsstandard.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patientindlæggelser på den neurologiske intensivafdeling inden for ét år rekrutteres prospektivt fra patientpopulationen på BDH-klinikken i Hessisch Oldendorf. Rekruttering foretages gennem kontinuerlig screening af alle nyindlagte patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Derudover udføres retrospektiv dataindsamling.
Kun patientdata, hvis pårørende har samtykket til behandlingen af rutinedata til kvalitetssikring og forskningsformål, analyseres.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophold på den neurologiske intensivafdeling
- Tilstedeværelse af en central venekateter (CVC)
- Skriftligt samtykke fra den juridiske repræsentant for studiedeltageren (hvis deltageren mangler samtykkekompetence) og/eller fra studiedeltageren (hvis deltageren er i stand til at give samtykke) til brug af rutinedata til kvalitets- og forskningsformål
Eksklusionskriterier:
- Skriftlig indsigelse mod brug af rutinedata til kvalitets- og forskningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CLABSI-C
Kontrolkohorte før brug af desinfektionskapper
|
sterile kateterhætter, som skal desinficeres før brug
|
|
CLABSI-T
Testkohorte med brug af desinfektionskapsler
|
Desinfektionshætter er fordesinficerede lukkehætter til centralvenekatetre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af CLABSI-episoder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLABSI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central Line-associerede blodbaneinfektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Duke UniversityAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Forenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holland
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetCentral Line-Associated Bloodstream InfectionForenede Stater, Australien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
Kliniske forsøg med steril kateterhætte
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetMedicinadhærensForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEncefalopati | Ændret mental status | Ikke-konvulsiv Status Epilepticus | Subklinisk anfald | Ikke-nepileptiske anfaldForenede Stater
-
Circul'EggAktiv, ikke rekrutterendeHudens elasticitet | Ansigtsrynker | HudhydreringIndien
-
Capricor Inc.AfsluttetDuchennes muskeldystrofi | KardiomyopatiForenede Stater
-
Capricor Inc.AfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Shenyang Medical Collegethe 989th Hospital of Chinese People's Liberation Army Joint Logistic...Rekruttering
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekrutteringPolyp af tyktarm | KoloskopiTaiwan, Forenede Stater, Kina, Italien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSlidgigt | Rygsmerte | FibromyalgiKalkun
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetKoloskopi | Nedre mave-tarmkanalKina
-
Olympic MedicalAfsluttetNeonatal hypoxisk-iskæmisk encefalopati (HIE)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, New Zealand