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Incidencia de CLABSI en UCI

16 de abril de 2026 actualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Incidencia de infecciones del torrente sanguíneo nosocomiales y asociadas a catéter en función del uso de tapones desinfectantes

En un estudio prospectivo de prevalencia puntual de un día a nivel mundial, se determinó una prevalencia del 15,1% de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres centrales adquiridas en el hospital (HA-CLABSI) en 13.796 pacientes de 1.265 unidades de cuidados intensivos en 75 países (Vincent et al. 2009). Según datos de referencia del Centro Nacional de Referencia para la Vigilancia de Infecciones Nosocomiales, se produjo una media de 1,2 episodios de HA-CLABSI por cada 1.000 días de catéter venoso central en las unidades de cuidados intensivos alemanas entre 2020 y 2024 (NRZ 2025). Dado que la estancia media de los pacientes observados fue de 4 días, este valor podría ser significativamente mayor en pacientes con estancias más largas, como aquellos sometidos a rehabilitación neurológica.

Además de las consecuencias económicas (costes del tratamiento de la CLABSI, duración prolongada del tratamiento) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), las infecciones del torrente sanguíneo también tienen un impacto significativo en los resultados del tratamiento. Los estudios muestran que los pacientes tienen el doble de riesgo de mortalidad tras una infección del torrente sanguíneo, incluso después de ajustar por la gravedad de la enfermedad (Ziegler et al. 2015), y que las infecciones del torrente sanguíneo se asocian con estancias más prolongadas en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital (Warren et al. 2006).

Las infecciones del torrente sanguíneo se producen cuando gérmenes patógenos entran en el torrente sanguíneo. Esto puede ocurrir a través de la entrada por heridas (por ejemplo, tras un traumatismo), por catéteres venosos (asociados a catéter) o a través de otras infecciones que se propagan sistémicamente (por ejemplo, infecciones en los pulmones, el abdomen o el tracto urinario).

Para reducir el riesgo de que gérmenes patógenos entren en el torrente sanguíneo desde los catéteres venosos a través del punto de acceso, se pueden utilizar tapones de desinfección. Estos tapones están pretratados con isopropanol al 70% y se envasan de forma estéril. Según un estudio observacional, el uso de dichos tapones de desinfección en una clínica oncológica redujo significativamente la tasa de hemocultivos contaminados (catéteres venosos centrales) del 2,5% (17 de 692) al 0,2% (1 de 470) (Sweet et al. 2025).

Para reducir el riesgo de que gérmenes patógenos entren en el torrente sanguíneo desde los catéteres venosos, se pueden utilizar tapones de desinfección. Como parte de las medidas de mejora de la calidad, se prevé el uso de tapones desinfectantes en la unidad de cuidados intensivos neurológicos. Por lo tanto, el uso de estos tapones no constituye una intervención de estudio en el sentido estricto, sino el comienzo de un nuevo estándar de calidad interno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemania, 31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recluta prospectivamente a todos los ingresos de pacientes en la unidad de cuidados intensivos neurológicos durante un año, a partir de la población de pacientes de la Clínica BDH en Hessisch Oldendorf. El reclutamiento se lleva a cabo mediante el cribado continuo de todos los pacientes recién ingresados que cumplen los criterios de inclusión. Además, se realiza una recopilación retrospectiva de datos.

Solo se analizan los datos de los pacientes cuyos familiares han dado su consentimiento para el procesamiento de los datos rutinarios con fines de garantía de calidad e investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Permanencia en la unidad de cuidados intensivos neurológicos
  • Presencia de un catéter venoso central (CVC)
  • Consentimiento por escrito del representante legal del participante del estudio (si el participante carece de capacidad para consentir) y/o del participante del estudio (si el participante es capaz de consentir) para el uso de datos rutinarios con fines de calidad e investigación

Criterios de exclusión:

  • Oposición por escrito al uso de datos rutinarios con fines de calidad e investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CLABSI-C
Cohorte de control antes del uso de tapones de desinfección
tapones de catéter estériles que tienen que ser desinfectados antes de usar
CLABSI-T
Cohorte de prueba con uso de tapones de desinfección
Las tapas de desinfección son tapas de cierre predesinfectadas para catéteres venosos centrales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de episodios de CLABSI
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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