- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07430215
Частота КАБСИ в ОРИТ
Частота нозокомиальных, связанных с катетером инфекций кровотока в зависимости от применения дезинфицирующих колпачков
В ходе всемирного проспективного одномоментного исследования распространенности, проведенного в один день, была определена распространенность внутрибольничных инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером (ВБ-ИККЦВК) на уровне 15,1% среди 13 796 пациентов в 1 265 отделениях интенсивной терапии в 75 странах (Vincent et al. 2009). Согласно справочным данным Национального референс-центра по надзору за внутрибольничными инфекциями, в немецких отделениях интенсивной терапии в период с 2020 по 2024 год в среднем происходило 1,2 эпизода ВБ-ИККЦВК на 1000 дней использования центрального венозного катетера (NRZ 2025). Поскольку средняя продолжительность пребывания наблюдаемых пациентов составляла 4 дня, этот показатель может быть значительно выше для пациентов с более длительным пребыванием, например, проходящих неврологическую реабилитацию.
Помимо экономических последствий (затраты на лечение ИККЦВК, увеличение продолжительности лечения) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), инфекции кровотока также оказывают значительное влияние на результаты лечения. Исследования показывают, что у пациентов риск смертности после инфекции кровотока удваивается — даже после корректировки по тяжести заболевания (Ziegler et al. 2015) — и что инфекции кровотока связаны с более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и в больнице (Warren et al. 2006).
Инфекции кровотока возникают, когда патогенные микроорганизмы попадают в кровоток. Это может произойти через раны (например, после травмы), через венозные катетеры (катетер-ассоциированные) или через другие инфекции, которые распространяются системно (например, инфекции легких, брюшной полости или мочевыводящих путей).
Для снижения риска попадания патогенных микроорганизмов в кровоток из венозных катетеров через точку доступа можно использовать дезинфицирующие колпачки. Эти колпачки предварительно обработаны 70% изопропанолом и упакованы стерильно. Согласно обсервационному исследованию, использование таких дезинфицирующих колпачков в онкологической клинике значительно снизило уровень контаминированных посевов крови (центральные венозные катетеры) с 2,5% (17 из 692) до 0,2% (1 из 470) (Sweet et al. 2025).
Для снижения риска попадания патогенных микроорганизмов в кровоток из венозных катетеров можно использовать дезинфицирующие колпачки. В рамках мероприятий по улучшению качества запланировано использование дезинфицирующих колпачков в неврологическом отделении интенсивной терапии. Таким образом, использование этих колпачков не является в строгом смысле вмешательством в исследование, а скорее началом нового внутрибольничного стандарта качества.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Германия, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все поступления пациентов в отделение неврологической интенсивной терапии в течение одного года проспективно набираются из популяции пациентов клиники BDH в Хессиш-Ольдендорфе. Набор осуществляется путем непрерывного скрининга всех вновь поступивших пациентов, соответствующих критериям включения. Кроме того, проводится ретроспективный сбор данных.
Анализируются только данные пациентов, чьи родственники дали согласие на обработку рутинных данных в целях обеспечения качества и научных исследований.
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в неврологическом отделении интенсивной терапии
- Наличие центрального венозного катетера (ЦВК)
- Письменное согласие законного представителя участника исследования (если участник не способен дать согласие) и/или самого участника исследования (если участник способен дать согласие) на использование рутинных данных в целях качества и исследований
Критерии исключения:
- письменное возражение против использования рутинных данных в целях качества и исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CLABSI-C
Контрольная когорта до использования дезинфицирующих колпачков
|
стерильные катетерные колпачки, которые необходимо продезинфицировать перед использованием
|
|
CLABSI-T
Тестовая когорта с использованием дезинфекционных колпачков
|
Колпачки для дезинфекции — это предварительно продезинфицированные закрывающие колпачки для центральных венозных катетеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота эпизодов катетер-ассоциированной инфекции кровотока
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLABSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .