- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07430215
CLABSI-insidens på intensivavdelingen
Forekomst av sykehusinfeksjoner, kateterassosierte blodstrømsinfeksjoner avhengig av bruk av desinfeksjonskapper
I en verdensomspennende, ett-dags, prospektiv prevalensstudie ble det funnet en prevalens på 15,1 % for sykehuservervede sentral kateter-assosierte blodstrømsinfeksjoner (HA-CLABSI) blant 13 796 pasienter på 1 265 intensivavdelinger i 75 land (Vincent et al. 2009). Ifølge referansedata fra Nasjonalt referansesenter for overvåking av sykehusinfeksjoner, forekom det i gjennomsnitt 1,2 HA-CLABSI-episoder per 1 000 sentral veneøs kateterdager på tyske intensivavdelinger mellom 2020 og 2024 (NRZ 2025). Siden gjennomsnittlig liggetid for de observerte pasientene var 4 dager, kan denne verdien være betydelig høyere for pasienter med lengre opphold, som for eksempel de som gjennomgår nevrologisk rehabilitering.
Foruten økonomiske konsekvenser (kostnader for CLABSI-behandling, forlenget behandlingsvarighet) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), har blodstrømsinfeksjoner også en betydelig innvirkning på behandlingsutfallene. Studier viser at pasienter har dobbelt så høy dødelighet etter en blodstrømsinfeksjon – selv etter justering for sykdommens alvorlighetsgrad (Ziegler et al. 2015) – og at blodstrømsinfeksjoner er assosiert med lengre opphold på intensivavdeling og sykehus (Warren et al. 2006).
Blodstrømsinfeksjoner oppstår når patogene mikroorganismer kommer inn i blodstrømmen. Dette kan skje via inngang gjennom sår (f.eks. etter traume), via veneøse katetre (kateter-assosiert), eller gjennom andre infeksjoner som sprer seg systemisk (f.eks. infeksjoner i lungene, buken eller urinveiene).
For å redusere risikoen for at patogene mikroorganismer skal komme inn i blodstrømmen fra veneøse katetre via tilgangspunktet, kan desinfeksjonskapper brukes. Disse kappene er forbehandlet med 70 % isopropanol og pakket sterilt. Ifølge en observasjonsstudie reduserte bruken av slike desinfeksjonskapper i en onkologisk klinikk raten av kontaminerte blodkulturer (sentral veneøse katetre) betydelig fra 2,5 % (17 av 692) til 0,2 % (1 av 470) (Sweet et al. 2025).
For å redusere risikoen for at patogene mikroorganismer skal komme inn i blodstrømmen fra veneøse katetre, kan desinfeksjonskapper brukes. Som en del av kvalitetsforbedringstiltak er bruk av desinfeksjonskapper planlagt på den nevrologiske intensivavdelingen. Bruken av disse kappene utgjør derfor ikke en studieintervensjon i streng forstand, men snarere begynnelsen på en ny intern kvalitetsstandard.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasientinnleggelser på den nevrologiske intensivavdelingen innen ett år rekrutteres prospektivt fra pasientpopulasjonen ved BDH-klinikken i Hessisch Oldendorf. Rekruttering gjennomføres ved kontinuerlig screening av alle nyinnlagte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. I tillegg utføres retrospektiv datainnsamling.
Kun pasientdata der pårørende har samtykket til behandling av rutinemessige data for kvalitetssikring og forskningsformål analyseres.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opphold på nevrologisk intensivavdeling
- Tilstedeværelse av en sentral venekateter (SVC)
- Skriftlig samtykke fra studieparticipantens juridiske representant (hvis participanten mangler samtykkekompetanse) og/eller fra studieparticipanten (hvis participanten er samtykkekompetent) for bruk av rutinedata til kvalitets- og forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- skriftlig innvending mot bruk av rutinedata til kvalitets- og forskningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CLABSI-C
Kontrollkohort før bruk av desinfeksjonskapper
|
sterile kateterkapper som må desinfiseres før bruk
|
|
CLABSI-T
Testkohort med bruk av desinfeksjonskapper
|
Desinfeksjonskapper er forhåndsdesinfiserte lukkekapper for sentrale venekatetre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av CLABSI-episoder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLABSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .