Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CLABSI-insidens på intensivavdelingen

16. april 2026 oppdatert av: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Forekomst av sykehusinfeksjoner, kateterassosierte blodstrømsinfeksjoner avhengig av bruk av desinfeksjonskapper

I en verdensomspennende, ett-dags, prospektiv prevalensstudie ble det funnet en prevalens på 15,1 % for sykehuservervede sentral kateter-assosierte blodstrømsinfeksjoner (HA-CLABSI) blant 13 796 pasienter på 1 265 intensivavdelinger i 75 land (Vincent et al. 2009). Ifølge referansedata fra Nasjonalt referansesenter for overvåking av sykehusinfeksjoner, forekom det i gjennomsnitt 1,2 HA-CLABSI-episoder per 1 000 sentral veneøs kateterdager på tyske intensivavdelinger mellom 2020 og 2024 (NRZ 2025). Siden gjennomsnittlig liggetid for de observerte pasientene var 4 dager, kan denne verdien være betydelig høyere for pasienter med lengre opphold, som for eksempel de som gjennomgår nevrologisk rehabilitering.

Foruten økonomiske konsekvenser (kostnader for CLABSI-behandling, forlenget behandlingsvarighet) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), har blodstrømsinfeksjoner også en betydelig innvirkning på behandlingsutfallene. Studier viser at pasienter har dobbelt så høy dødelighet etter en blodstrømsinfeksjon – selv etter justering for sykdommens alvorlighetsgrad (Ziegler et al. 2015) – og at blodstrømsinfeksjoner er assosiert med lengre opphold på intensivavdeling og sykehus (Warren et al. 2006).

Blodstrømsinfeksjoner oppstår når patogene mikroorganismer kommer inn i blodstrømmen. Dette kan skje via inngang gjennom sår (f.eks. etter traume), via veneøse katetre (kateter-assosiert), eller gjennom andre infeksjoner som sprer seg systemisk (f.eks. infeksjoner i lungene, buken eller urinveiene).

For å redusere risikoen for at patogene mikroorganismer skal komme inn i blodstrømmen fra veneøse katetre via tilgangspunktet, kan desinfeksjonskapper brukes. Disse kappene er forbehandlet med 70 % isopropanol og pakket sterilt. Ifølge en observasjonsstudie reduserte bruken av slike desinfeksjonskapper i en onkologisk klinikk raten av kontaminerte blodkulturer (sentral veneøse katetre) betydelig fra 2,5 % (17 av 692) til 0,2 % (1 av 470) (Sweet et al. 2025).

For å redusere risikoen for at patogene mikroorganismer skal komme inn i blodstrømmen fra veneøse katetre, kan desinfeksjonskapper brukes. Som en del av kvalitetsforbedringstiltak er bruk av desinfeksjonskapper planlagt på den nevrologiske intensivavdelingen. Bruken av disse kappene utgjør derfor ikke en studieintervensjon i streng forstand, men snarere begynnelsen på en ny intern kvalitetsstandard.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientinnleggelser på den nevrologiske intensivavdelingen innen ett år rekrutteres prospektivt fra pasientpopulasjonen ved BDH-klinikken i Hessisch Oldendorf. Rekruttering gjennomføres ved kontinuerlig screening av alle nyinnlagte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. I tillegg utføres retrospektiv datainnsamling.

Kun pasientdata der pårørende har samtykket til behandling av rutinemessige data for kvalitetssikring og forskningsformål analyseres.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opphold på nevrologisk intensivavdeling
  • Tilstedeværelse av en sentral venekateter (SVC)
  • Skriftlig samtykke fra studieparticipantens juridiske representant (hvis participanten mangler samtykkekompetanse) og/eller fra studieparticipanten (hvis participanten er samtykkekompetent) for bruk av rutinedata til kvalitets- og forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • skriftlig innvending mot bruk av rutinedata til kvalitets- og forskningsformål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CLABSI-C
Kontrollkohort før bruk av desinfeksjonskapper
sterile kateterkapper som må desinfiseres før bruk
CLABSI-T
Testkohort med bruk av desinfeksjonskapper
Desinfeksjonskapper er forhåndsdesinfiserte lukkekapper for sentrale venekatetre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av CLABSI-episoder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere