CLABSI-ilmaantuvuus tehohoidossa
Nososomiaalisten, katetriin liittyvien verenmyrkytyksen esiintyvyys desinfiointikorkkien käytöstä riippuen
Maailmanlaajuisessa, yhden päivän, prospektiivisessa prevalenssitutkimuksessa havaittiin 15,1 % sairaalahankintaisen keskusliniasta aiheutuneen verenmyrkytyksen (HA-CLABSI) esiintyvyys 13 796 potilaassa 1 265 tehohoidon yksikössä 75 maassa (Vincent ym. 2009). Kansallisen sairaalahankintaisten infektioiden seurannan referenssikeskuksen viitetietojen mukaan Saksan tehohoidon yksiköissä tapahtui keskimäärin 1,2 HA-CLABSI-episodia 1 000 keskuslaskimokatetripäivää kohden vuosina 2020–2024 (NRZ 2025). Koska havaittujen potilaiden keskimääräinen sairaalassaoloaika oli 4 päivää, tämä arvo voi olla huomattavasti korkeampi pidempään sairaalassa olevilla potilailla, kuten neurologista kuntoutusta saavilla potilailla.
Taloudellisten seurausten (CLABSI-hoidon kustannukset, pidennetty hoidon kesto) lisäksi (Warren ym. 2006, Shannon ym. 2006) verenmyrkytyksillä on myös merkittävä vaikutus hoitotuloksiin. Tutkimukset osoittavat, että potilailla on kaksinkertainen kuolleisuusriski verenmyrkytyksen jälkeen – jopa sairauden vakavuuden huomioon ottaen (Ziegler ym. 2015) – ja että verenmyrkytykset liittyvät pidempiin oloaikoihin tehohoidossa ja sairaalassa (Warren ym. 2006).
Verenmyrkytys syntyy, kun patogeeniset bakteerit pääsevät verenkiertoon. Tämä voi tapahtua haavojen kautta (esim. trauman jälkeen), laskimokatetrien kautta (katetriin liittyvä) tai muiden systemaattisesti leviävien infektioiden kautta (esim. keuhkojen, vatsan tai virtsateiden infektiot).
Verenkiertoon pääsevien patogeenisten bakteerien riskin vähentämiseksi laskimokatetreista käyttöpisteen kautta voidaan käyttää desinfiointikorkkeja. Nämä korkit on esikäsitelty 70-prosenttisella isopropanolilla ja pakattu steriilisti. Havainnointitutkimuksen mukaan tällaisten desinfiointikorkkien käyttö onkologian klinikalla vähensi merkittävästi saastuneiden veriviljelmien (keskuslaskimokatetrit) määrää 2,5 %:sta (17/692) 0,2 %:iin (1/470) (Sweet ym. 2025).
Verenkiertoon pääsevien patogeenisten bakteerien riskin vähentämiseksi laskimokatetreista voidaan käyttää desinfiointikorkkeja. Laadunparannustoimenpiteiden osana desinfiointikorkkien käyttöä suunnitellaan neurologisen tehohoidon yksikössä. Näiden korkkien käyttö ei siis ole tiukassa mielessä tutkimusinterventio, vaan pikemminkin uuden sisäisen laatusuositustason aloitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Saksa, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka otetaan vastaan neurologiselle teho-osastolle vuoden sisällä, rekrytoidaan etukäteisesti BDH-klinikan potilasväestöstä Hessisch Oldendorfin kaupungissa. Rekrytointi suoritetaan jatkuvalla seulonnalla kaikista vastaanotetuista potilaista, jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Lisäksi suoritetaan retrospektiivistä tietojen keräämistä.
Vain niiden potilaiden tietoja analysoidaan, joiden omaiset ovat antaneet suostumuksensa rutiinitietojen käsittelyyn laadunvarmistus- ja tutkimustarkoituksiin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Neurologisen tehohoidon yksikössä oleskelu
- Keskuslaskimokatetri (CVC) läsnäolo
- Kirjallinen suostumus tutkimushenkilön lailliselta edustajalta (jos henkilöllä ei ole suostumiskykyä) ja/tai tutkimushenkilöltä (jos henkilöllä on suostumiskyky) rutiinitietojen käytöstä laadun ja tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- kirjallinen vastalause rutiinitietojen käytölle laadun ja tutkimuksen tarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CLABSI-C
Kontrollikohortti ennen desinfiointikorkkien käyttöä
|
steriilit katetrikorkit, jotka on desinfioitava ennen käyttöä
|
|
CLABSI-T
Testiryhmä desinfiointikorkkien käytöllä
|
Desinfiointikorkit ovat esidesinfioituja sulkukorkkeja keskuslaskimokatetereille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CLABSI-episodien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLABSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .