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Incidenza delle CLABSI in Terapia Intensiva

16 aprile 2026 aggiornato da: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Incidenza delle Infezioni del Flusso Sanguigno Nosocomiali Associate al Catetere in Base all'Uso dei Tappi Disinfettanti

In uno studio prospettico di prevalenza puntuale mondiale della durata di un giorno, è stata determinata una prevalenza del 15,1% per le infezioni del flusso sanguigno associate a catetere centrale acquisite in ospedale (HA-CLABSI) in 13.796 pazienti di 1.265 unità di terapia intensiva in 75 paesi (Vincent et al. 2009). Secondo i dati di riferimento del Centro Nazionale di Riferimento per la Sorveglianza delle Infezioni Nosocomiali, in Germania si sono verificate in media 1,2 episodi di HA-CLABSI ogni 1.000 giorni di catetere venoso centrale nelle unità di terapia intensiva tra il 2020 e il 2024 (NRZ 2025). Poiché la durata media della degenza per i pazienti osservati era di 4 giorni, questo valore potrebbe essere significativamente più alto per i pazienti con degenze più lunghe, come quelli sottoposti a riabilitazione neurologica.

Oltre alle conseguenze economiche (costi del trattamento delle CLABSI, durata prolungata del trattamento) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), le infezioni del flusso sanguigno hanno anche un impatto significativo sugli esiti del trattamento. Gli studi dimostrano che i pazienti hanno un rischio di mortalità doppio dopo un'infezione del flusso sanguigno - anche dopo aver corretto per la gravità della malattia (Ziegler et al. 2015) - e che le infezioni del flusso sanguigno sono associate a degenze più lunghe in terapia intensiva e in ospedale (Warren et al. 2006).

Le infezioni del flusso sanguigno si verificano quando germi patogeni entrano nel flusso sanguigno. Ciò può avvenire attraverso l'ingresso tramite ferite (ad esempio, dopo un trauma), tramite cateteri venosi (associati a catetere) o attraverso altre infezioni che si diffondono sistematicamente (ad esempio, infezioni ai polmoni, all'addome o alle vie urinarie).

Per ridurre il rischio che germi patogeni entrino nel flusso sanguigno dai cateteri venosi attraverso il punto di accesso, possono essere utilizzati i cappucci disinfettanti. Questi cappucci sono pretrattati con isopropanolo al 70% e confezionati in modo sterile. Secondo uno studio osservazionale, l'uso di tali cappucci disinfettanti in una clinica oncologica ha ridotto significativamente il tasso di emocolture contaminate (cateteri venosi centrali) dal 2,5% (17 su 692) allo 0,2% (1 su 470) (Sweet et al. 2025).

Per ridurre il rischio che germi patogeni entrino nel flusso sanguigno dai cateteri venosi, possono essere utilizzati i cappucci disinfettanti. Nell'ambito delle misure di miglioramento della qualità, è previsto l'uso di cappucci disinfettanti nell'unità di terapia intensiva neurologica. L'uso di questi cappucci non costituisce quindi un intervento di studio in senso stretto, ma piuttosto l'inizio di un nuovo standard di qualità interno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Germania, 31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i ricoveri dei pazienti nell'unità di terapia intensiva neurologica entro un anno vengono reclutati prospetticamente dalla popolazione di pazienti della Clinica BDH a Hessisch Oldendorf. Il reclutamento viene effettuato attraverso lo screening continuo di tutti i pazienti appena ricoverati che soddisfano i criteri di inclusione. Inoltre, viene eseguita una raccolta dati retrospettiva.

Solo i dati dei pazienti i cui familiari hanno acconsentito al trattamento dei dati di routine per scopi di garanzia della qualità e di ricerca vengono analizzati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Permanenza nell'unità di terapia intensiva neurologica
  • Presenza di un catetere venoso centrale (CVC)
  • Consenso scritto del rappresentante legale del partecipante allo studio (se il partecipante non ha la capacità di dare il consenso) e/o del partecipante allo studio (se il partecipante è in grado di dare il consenso) per l'utilizzo dei dati di routine per scopi di qualità e di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Obiezione scritta all'utilizzo dei dati di routine per scopi di qualità e di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CLABSI-C
Cohorte di controllo prima dell'uso dei cappucci disinfettanti
capsule sterili del catetere che devono essere disinfettate prima dell'uso
CLABSI-T
Cohort di test con uso di cappucci di disinfezione
I tappi di disinfezione sono tappi di chiusura pre-disinfettati per cateteri venosi centrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di episodi di CLABSI
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tappo sterile per catetere

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