- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07430215
중환자실(ICU)의 중심정맥관 관련 혈류감염(CLABSI) 발생률
소독제 캡 사용 여부에 따른 병원 내 카테터 관련 혈류 감염 발생률
전 세계적인 일일 전향적 유병률 연구에서, 75개국 1,265개 중환자실의 13,796명 환자에서 병원 획득 중심정맥관 관련 혈류 감염(HA-CLABSI)의 유병률이 15.1%로 확인되었습니다(Vincent et al. 2009). 국가 병원 감염 감시 기준 센터의 참조 데이터에 따르면, 2020년부터 2024년까지 독일 중환자실에서 중심정맥관 사용일 1,000일당 평균 1.2건의 HA-CLABSI 발생이 보고되었습니다(NRZ 2025). 관찰 대상 환자의 평균 재원 기간이 4일이었기 때문에, 신경 재활을 받는 환자와 같이 장기간 입원하는 환자의 경우 이 수치가 상당히 높을 수 있습니다.
경제적 영향(CLABSI 치료 비용, 치료 기간 연장) 외에도(Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), 혈류 감염은 치료 결과에도 상당한 영향을 미칩니다. 연구에 따르면, 혈류 감염 후 환자의 사망 위험이 두 배로 증가하며(질병 중증도 조정 후에도)(Ziegler et al. 2015), 혈류 감염은 중환자실 및 병원 재원 기간 연장과 관련이 있습니다(Warren et al. 2006).
혈류 감염은 병원성 세균이 혈류로 들어갈 때 발생합니다. 이는 상처를 통한 침입(예: 외상 후), 정맥 카테터를 통한 침입(카테터 관련), 또는 전신적으로 확산되는 다른 감염(예: 폐, 복부 또는 요로 감염)을 통해 발생할 수 있습니다.
정맥 카테터의 접근 부위를 통해 병원성 세균이 혈류로 들어가는 위험을 줄이기 위해 소독 캡을 사용할 수 있습니다. 이 캡은 70% 이소프로판올로 전처리되어 멸균 포장됩니다. 관찰 연구에 따르면, 종양학 클리닉에서 이러한 소독 캡 사용으로 오염된 혈액 배양(중심정맥관) 비율이 2.5%(692건 중 17건)에서 0.2%(470건 중 1건)로 크게 감소했습니다(Sweet et al. 2025).
정맥 카테터를 통해 병원성 세균이 혈류로 들어가는 위험을 줄이기 위해 소독 캡을 사용할 수 있습니다. 질적 개선 조치의 일환으로, 신경계 중환자실에서 소독제 캡 사용이 계획되어 있습니다. 따라서 이러한 캡의 사용은 엄밀한 의미의 연구 개입이 아니라, 새로운 내부 품질 기준의 시작입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, 독일, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
BDH 클리닉 헤시슈 올렌도르프의 환자 집단에서 1년 동안 신경학적 중환자실에 입원한 모든 환자를 전향적으로 모집합니다. 모집은 포함 기준을 충족하는 모든 새로 입원한 환자를 지속적으로 스크리닝하여 수행됩니다. 또한 회고적 데이터 수집이 수행됩니다.
품질 보증 및 연구 목적으로 일상 데이터 처리를 위해 친척이 동의한 환자 데이터만 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 신경계 중환자실에 입원
- 중심정맥관(CVC) 삽입 상태
- 연구 참가자의 법정대리인(참가자가 동의 능력이 없는 경우) 및/또는 연구 참가자(참가자가 동의 능력이 있는 경우)로부터 품질 및 연구 목적을 위한 일상 데이터 사용에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 품질 및 연구 목적을 위한 일상 데이터 사용에 대한 서면 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CLABSI-C
소독 캡 사용 전 대조군 코호트
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사용 전 소독해야 하는 멸균 카테터 캡
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CLABSI-T
소독 캡 사용과 함께 테스트 코호트
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소독 캡은 중심정맥 카테터를 위한 사전 소독 처리된 폐쇄 캡입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CLABSI 발생 에피소드의 발생률
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLABSI
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