- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07430215
Incidence des CLABSI en réanimation
Incidence des infections nosocomiales du sang associées au cathéter en fonction de l'utilisation de bouchons désinfectants
Dans une étude prospective de prévalence ponctuelle d'une journée à l'échelle mondiale, une prévalence de 15,1 % pour les infections du sang associées aux cathéters centraux acquises à l'hôpital (HA-CLABSI) a été déterminée chez 13 796 patients dans 1 265 unités de soins intensifs de 75 pays (Vincent et al. 2009). Selon les données de référence du Centre national de référence pour la surveillance des infections nosocomiales, une moyenne de 1,2 épisode de HA-CLABSI pour 1 000 jours de cathéter veineux central est survenue dans les unités de soins intensifs allemandes entre 2020 et 2024 (NRZ 2025). Comme la durée moyenne de séjour des patients observés était de 4 jours, cette valeur pourrait être significativement plus élevée pour les patients ayant des séjours plus longs, comme ceux subissant une rééducation neurologique.
Outre les conséquences économiques (coûts du traitement des CLABSI, durée de traitement prolongée) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), les infections du sang ont également un impact significatif sur les résultats du traitement. Des études montrent que les patients ont un risque de mortalité deux fois plus élevé après une infection du sang - même après ajustement pour la gravité de la maladie (Ziegler et al. 2015) - et que les infections du sang sont associées à des séjours plus longs en unité de soins intensifs et à l'hôpital (Warren et al. 2006).
Les infections du sang surviennent lorsque des germes pathogènes pénètrent dans la circulation sanguine. Cela peut se produire par l'entrée via des plaies (par exemple, après un traumatisme), via des cathéters veineux (associés aux cathéters), ou par d'autres infections qui se propagent de manière systémique (par exemple, infections des poumons, de l'abdomen ou des voies urinaires).
Pour réduire le risque que des germes pathogènes pénètrent dans la circulation sanguine depuis les cathéters veineux via le point d'accès, des bouchons de désinfection peuvent être utilisés. Ces bouchons sont prétraités avec de l'isopropanol à 70 % et conditionnés de manière stérile. Selon une étude observationnelle, l'utilisation de tels bouchons de désinfection dans une clinique d'oncologie a significativement réduit le taux d'hémocultures contaminées (cathéters veineux centraux) de 2,5 % (17 sur 692) à 0,2 % (1 sur 470) (Sweet et al. 2025).
Pour réduire le risque que des germes pathogènes pénètrent dans la circulation sanguine depuis les cathéters veineux, des bouchons de désinfection peuvent être utilisés. Dans le cadre de mesures d'amélioration de la qualité, l'utilisation de bouchons désinfectants est prévue dans l'unité de soins intensifs neurologiques. L'utilisation de ces bouchons ne constitue donc pas une intervention d'étude au sens strict, mais plutôt le début d'un nouveau standard de qualité interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Allemagne, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients admis dans l'unité de soins intensifs neurologiques dans l'année sont recrutés de manière prospective parmi la population de patients de la clinique BDH à Hessisch Oldendorf. Le recrutement est effectué par un dépistage continu de tous les patients nouvellement admis qui répondent aux critères d'inclusion. De plus, une collecte de données rétrospective est réalisée.
Seules les données des patients dont les proches ont consenti au traitement des données de routine à des fins d'assurance qualité et de recherche sont analysées.
La description
Critères d'inclusion :
- Séjour en unité de soins intensifs neurologiques
- Présence d'un cathéter veineux central (CVC)
- Consentement écrit du représentant légal du participant à l'étude (si le participant n'a pas la capacité de consentir) et/ou du participant à l'étude (si le participant est capable de consentir) pour l'utilisation des données de routine à des fins de qualité et de recherche
Critères d'exclusion :
- Opposition écrite à l'utilisation des données de routine à des fins de qualité et de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CLABSI-C
Cohorte témoin avant utilisation de bouchons de désinfection
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capsules stériles pour cathéter qui doivent être désinfectées avant utilisation
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CLABSI-T
Cohorte de test avec utilisation de bouchons de désinfection
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Les bouchons de désinfection sont des bouchons de fermeture prédésinfectés pour les cathéters veineux centraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des épisodes de CLABSI
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLABSI
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