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Incidence des CLABSI en réanimation

16 avril 2026 mis à jour par: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Incidence des infections nosocomiales du sang associées au cathéter en fonction de l'utilisation de bouchons désinfectants

Dans une étude prospective de prévalence ponctuelle d'une journée à l'échelle mondiale, une prévalence de 15,1 % pour les infections du sang associées aux cathéters centraux acquises à l'hôpital (HA-CLABSI) a été déterminée chez 13 796 patients dans 1 265 unités de soins intensifs de 75 pays (Vincent et al. 2009). Selon les données de référence du Centre national de référence pour la surveillance des infections nosocomiales, une moyenne de 1,2 épisode de HA-CLABSI pour 1 000 jours de cathéter veineux central est survenue dans les unités de soins intensifs allemandes entre 2020 et 2024 (NRZ 2025). Comme la durée moyenne de séjour des patients observés était de 4 jours, cette valeur pourrait être significativement plus élevée pour les patients ayant des séjours plus longs, comme ceux subissant une rééducation neurologique.

Outre les conséquences économiques (coûts du traitement des CLABSI, durée de traitement prolongée) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), les infections du sang ont également un impact significatif sur les résultats du traitement. Des études montrent que les patients ont un risque de mortalité deux fois plus élevé après une infection du sang - même après ajustement pour la gravité de la maladie (Ziegler et al. 2015) - et que les infections du sang sont associées à des séjours plus longs en unité de soins intensifs et à l'hôpital (Warren et al. 2006).

Les infections du sang surviennent lorsque des germes pathogènes pénètrent dans la circulation sanguine. Cela peut se produire par l'entrée via des plaies (par exemple, après un traumatisme), via des cathéters veineux (associés aux cathéters), ou par d'autres infections qui se propagent de manière systémique (par exemple, infections des poumons, de l'abdomen ou des voies urinaires).

Pour réduire le risque que des germes pathogènes pénètrent dans la circulation sanguine depuis les cathéters veineux via le point d'accès, des bouchons de désinfection peuvent être utilisés. Ces bouchons sont prétraités avec de l'isopropanol à 70 % et conditionnés de manière stérile. Selon une étude observationnelle, l'utilisation de tels bouchons de désinfection dans une clinique d'oncologie a significativement réduit le taux d'hémocultures contaminées (cathéters veineux centraux) de 2,5 % (17 sur 692) à 0,2 % (1 sur 470) (Sweet et al. 2025).

Pour réduire le risque que des germes pathogènes pénètrent dans la circulation sanguine depuis les cathéters veineux, des bouchons de désinfection peuvent être utilisés. Dans le cadre de mesures d'amélioration de la qualité, l'utilisation de bouchons désinfectants est prévue dans l'unité de soins intensifs neurologiques. L'utilisation de ces bouchons ne constitue donc pas une intervention d'étude au sens strict, mais plutôt le début d'un nouveau standard de qualité interne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Allemagne, 31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans l'unité de soins intensifs neurologiques dans l'année sont recrutés de manière prospective parmi la population de patients de la clinique BDH à Hessisch Oldendorf. Le recrutement est effectué par un dépistage continu de tous les patients nouvellement admis qui répondent aux critères d'inclusion. De plus, une collecte de données rétrospective est réalisée.

Seules les données des patients dont les proches ont consenti au traitement des données de routine à des fins d'assurance qualité et de recherche sont analysées.

La description

Critères d'inclusion :

  • Séjour en unité de soins intensifs neurologiques
  • Présence d'un cathéter veineux central (CVC)
  • Consentement écrit du représentant légal du participant à l'étude (si le participant n'a pas la capacité de consentir) et/ou du participant à l'étude (si le participant est capable de consentir) pour l'utilisation des données de routine à des fins de qualité et de recherche

Critères d'exclusion :

  • Opposition écrite à l'utilisation des données de routine à des fins de qualité et de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CLABSI-C
Cohorte témoin avant utilisation de bouchons de désinfection
capsules stériles pour cathéter qui doivent être désinfectées avant utilisation
CLABSI-T
Cohorte de test avec utilisation de bouchons de désinfection
Les bouchons de désinfection sont des bouchons de fermeture prédésinfectés pour les cathéters veineux centraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des épisodes de CLABSI
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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