Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt CLABSI na JIP

16. dubna 2026 aktualizováno: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Výskyt nozokomiálních, katétrem spojených infekcí krevního řečiště v závislosti na použití dezinfekčních krytek

Ve světové jednodenní prospektivní prevalenční studii byla prevalence nozokomiálních katetrových krevních infekcí (HA-CLABSI) 15,1 % u 13 796 pacientů na 1 265 jednotkách intenzivní péče v 75 zemích (Vincent a kol. 2009). Podle referenčních údajů z Národního referenčního centra pro sledování nozokomiálních infekcí došlo v německých jednotkách intenzivní péče v letech 2020 až 2024 v průměru k 1,2 epizodám HA-CLABSI na 1 000 dnů centrálního žilního katétru (NRZ 2025). Protože průměrná délka pobytu sledovaných pacientů byla 4 dny, mohla by být tato hodnota výrazně vyšší u pacientů s delším pobytem, jako jsou ti, kteří podstupují neurologickou rehabilitaci.

Kromě ekonomických důsledků (náklady na léčbu CLABSI, prodloužená doba léčby) (Warren a kol. 2006, Shannon a kol. 2006) mají krevní infekce také významný dopad na výsledky léčby. Studie ukazují, že pacienti mají dvojnásobné riziko úmrtí po krevní infekci – i po úpravě podle závažnosti onemocnění (Ziegler a kol. 2015) – a že krevní infekce jsou spojeny s delším pobytem na jednotce intenzivní péče a v nemocnici (Warren a kol. 2006).

Krevní infekce vznikají, když patogenní zárodky vstoupí do krevního řečiště. To se může stát vstupem přes rány (např. po traumatu), přes žilní katétry (katétrové infekce) nebo přes jiné infekce, které se šíří systémově (např. infekce plic, břicha nebo močových cest).

Pro snížení rizika vstupu patogenních zárodků do krevního řečiště z žilních katétrů přes přístupový bod lze použít dezinfekční uzávěry. Tyto uzávěry jsou předem ošetřeny 70% isopropanolem a sterilně baleny. Podle observační studie použití takových dezinfekčních uzávěrů v onkologické klinice významně snížilo míru kontaminovaných hemokultur (centrální žilní katétry) z 2,5 % (17 z 692) na 0,2 % (1 z 470) (Sweet a kol. 2025).

Pro snížení rizika vstupu patogenních zárodků do krevního řečiště z žilních katétrů lze použít dezinfekční uzávěry. V rámci opatření ke zlepšení kvality je plánováno použití dezinfekčních uzávěrů na neurologické jednotce intenzivní péče. Použití těchto uzávěrů tedy nepředstavuje v přísném slova smyslu studijní intervenci, ale spíše začátek nového interního kvalitativního standardu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Německo, 31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na neurologickou jednotku intenzivní péče v průběhu jednoho roku jsou prospektivně rekrutováni z pacientů kliniky BDH v Hessisch Oldendorf.
Nábor probíhá prostřednictvím kontinuálního screeningu všech nově přijatých pacientů, kteří splňují vstupní kritéria.
Kromě toho je prováděno retrospektivní shromažďování dat.

Jsou analyzována pouze data pacientů, jejichž příbuzní souhlasili se zpracováním rutinních dat pro účely zajištění kvality a výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pobyt na neurologické jednotce intenzivní péče
  • Přítomnost centrálního žilního katétru (CVC)
  • Písemný souhlas zákonného zástupce účastníka studie (pokud účastník nemá způsobilost k udělení souhlasu) a/nebo účastníka studie (pokud účastník je způsobilý k udělení souhlasu) pro použití rutinních dat pro účely kvality a výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • písemný nesouhlas s použitím rutinních dat pro účely kvality a výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CLABSI-C
Kontrolní kohorta před použitím dezinfekčních krytek
sterilní krytky katetru, které je nutné před použitím dezinfikovat
CLABSI-T
Testovací kohorta s použitím dezinfekčních uzávěrů
Dezinfekční víčka jsou předem dezinfikovaná uzavírací víčka pro centrální žilní katetry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt epizod CLABSI
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií

Klinické studie na sterilní čepička katétru

Předplatit