- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07430215
Incidência de CLABSI na UCI
Incidência de Infeções Nosocomiais da Corrente Sanguínea Associadas a Cateter em Função da Utilização de Tampas Desinfetantes
Num estudo prospetivo de prevalência pontual de um dia a nível mundial, foi determinada uma prevalência de 15,1% para infeções da corrente sanguínea associadas a cateteres centrais adquiridas no hospital (HA-CLABSI) em 13.796 doentes de 1.265 unidades de cuidados intensivos em 75 países (Vincent et al. 2009). Segundo dados de referência do Centro Nacional de Referência para a Vigilância de Infeções Nosocomiais, ocorreu uma média de 1,2 episódios de HA-CLABSI por 1.000 dias de cateter venoso central nas unidades de cuidados intensivos alemãs entre 2020 e 2024 (NRZ 2025). Uma vez que o tempo médio de internamento dos doentes observados foi de 4 dias, este valor poderá ser significativamente mais elevado para doentes com estadias mais longas, como os que estão a fazer reabilitação neurológica.
Para além das consequências económicas (custos do tratamento de CLABSI, duração prolongada do tratamento) (Warren et al. 2006, Shannon et al. 2006), as infeções da corrente sanguínea também têm um impacto significativo nos resultados do tratamento. Os estudos mostram que os doentes têm o dobro do risco de mortalidade após uma infeção da corrente sanguínea — mesmo após ajuste para a gravidade da doença (Ziegler et al. 2015) — e que as infeções da corrente sanguínea estão associadas a estadias mais longas na unidade de cuidados intensivos e no hospital (Warren et al. 2006).
As infeções da corrente sanguínea ocorrem quando germes patogénicos entram na corrente sanguínea. Isto pode acontecer através da entrada por feridas (por exemplo, após trauma), por cateteres venosos (associados a cateter) ou através de outras infeções que se espalham sistemicamente (por exemplo, infeções nos pulmões, abdómen ou trato urinário).
Para reduzir o risco de germes patogénicos entrarem na corrente sanguínea a partir de cateteres venosos através do ponto de acesso, podem ser utilizadas tampas de desinfeção. Estas tampas são pré-tratadas com isopropanol a 70% e embaladas estérilmente. De acordo com um estudo observacional, a utilização de tais tampas de desinfeção numa clínica de oncologia reduziu significativamente a taxa de hemoculturas contaminadas (cateteres venosos centrais) de 2,5% (17 em 692) para 0,2% (1 em 470) (Sweet et al. 2025).
Para reduzir o risco de germes patogénicos entrarem na corrente sanguínea a partir de cateteres venosos, podem ser utilizadas tampas de desinfeção. No âmbito de medidas de melhoria da qualidade, está planeada a utilização de tampas desinfetantes na unidade de cuidados intensivos neurológicos. A utilização destas tampas não constitui, portanto, uma intervenção de estudo no sentido estrito, mas sim o início de um novo padrão de qualidade interno.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemanha, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as admissões de pacientes à unidade de cuidados intensivos neurológicos no período de um ano são recrutadas prospetivamente da população de pacientes da Clínica BDH em Hessisch Oldendorf. O recrutamento é realizado através da triagem contínua de todos os pacientes recém-admitidos que cumprem os critérios de inclusão. Adicionalmente, é efetuada a recolha retrospetiva de dados.
Apenas são analisados os dados de pacientes cujos familiares tenham consentido o tratamento dos dados de rotina para fins de garantia de qualidade e investigação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Internamento na unidade de cuidados intensivos neurológicos
- Presença de um cateter venoso central (CVC)
- Consentimento escrito do representante legal do participante do estudo (se o participante não tiver capacidade para consentir) e/ou do participante do estudo (se o participante for capaz de consentir) para a utilização de dados de rotina para fins de qualidade e investigação
Critérios de Exclusão:
- Oposição escrita à utilização de dados de rotina para fins de qualidade e investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CLABSI-C
Cohorte de controlo antes da utilização de tampas de desinfeção
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tampas de cateter estéreis que têm de ser desinfetadas antes de usar
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CLABSI-T
Cohorte de teste com utilização de tampas de desinfeção
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As tampas de desinfeção são tampas de fecho pré-desinfetadas para cateteres venosos centrais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de episódios de CLABSI
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLABSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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