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ICU CLABSI 发生率

2026年4月16日 更新者:BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

消毒剂封帽使用与否对院内导管相关血流感染发生率的影响

在一项全球性、为期一天的前瞻性点患病率研究中,对75个国家1,265个重症监护病房的13,796名患者进行统计,确定医院获得性中心静脉导管相关血流感染(HA-CLABSI)的患病率为15.1%(Vincent等人,2009年)。 根据国家医院感染监测参考中心的数据,2020年至2024年间,德国重症监护病房平均每1,000个中心静脉导管日发生1.2次HA-CLABSI事件(NRZ,2025年)。 由于观察患者的平均住院时间为4天,对于住院时间更长的患者,例如接受神经康复治疗的患者,这一数值可能显著更高。

除了经济后果(CLABSI治疗费用、治疗时间延长)(Warren等人,2006年;Shannon等人,2006年)外,血流感染还对治疗结果产生重大影响。 研究表明,即使在对疾病严重程度进行调整后,患者发生血流感染后的死亡风险仍增加一倍(Ziegler等人,2015年),并且血流感染与在重症监护病房和医院住院时间更长有关(Warren等人,2006年)。

当病原微生物进入血流时,就会发生血流感染。 这可能通过伤口进入(例如创伤后)、静脉导管进入(导管相关)或通过其他系统性扩散的感染(例如肺部、腹部或尿路感染)发生。

为了降低病原微生物通过静脉导管入口进入血流风险,可以使用消毒帽。 这些消毒帽预先用70%异丙醇处理并无菌包装。 根据一项观察性研究,在肿瘤科诊所使用此类消毒帽后,污染血培养(中心静脉导管)的比例从2.5%(692例中的17例)显著降低至0.2%(470例中的1例)(Sweet等人,2025年)。

为了降低病原微生物通过静脉导管进入血流风险,可以使用消毒帽。 作为质量改进措施的一部分,神经重症监护病房计划使用消毒帽。 因此,使用这些消毒帽并不构成严格意义上的研究干预,而是新的院内质量标准的开始。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf、Lower Saxony、德国、31840
        • Institute for Neurehabilitative Resaerch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

一年内所有入住神经重症监护病房的患者均从黑森州奥尔登多夫BDH诊所的患者群体中前瞻性招募。 招募通过对所有符合纳入标准的新入院患者进行持续筛查来完成。 此外,还进行回顾性数据收集。

仅分析那些家属已同意为质量保证和研究目的处理常规数据的患者数据。

描述

纳入标准:

  • 在神经科重症监护室住院
  • 存在中心静脉导管(CVC)
  • 研究参与者法定代表(若参与者无同意能力)和/或研究参与者(若参与者有同意能力)书面同意将常规数据用于质量和研究目的

排除标准:

  • 书面反对将常规数据用于质量和研究目的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CLABSI-C
使用消毒帽前的对照组
使用前必须进行消毒的无菌导管帽
CLABSI-T
测试队列使用消毒帽
消毒帽是用于中心静脉导管预消毒的闭合帽。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CLABSI 事件发生率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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