ロイの適応モデルに基づいた教育の効果
2026年2月18日 更新者：İDİL ŞAHİN、Trakya University
免疫抑制療法を受ける腎臓病患者に対するロイの適応モデルに基づく教育が、自己効力感、免疫抑制療法、および慢性疾患適応レベルに及ぼす効果
背景と目的：慢性腎臓病および腎移植後の免疫抑制療法は、患者の生活適応と移植の持続的な成功にとって極めて重要です。しかし、免疫抑制療法への遵守プロセスは、定期的な服薬使用に限定されるものではなく、疾病調整、身体的調整、心理的バランス、社会的機能、および個人の自己効力感のレベルなど、多次元的要因と密接に関連しています。本研究は、Royの適応モデルに基づく教育が、免疫抑制療法を受けている慢性腎臓病または腎移植患者の免疫抑制療法への遵守、疾病への適応、および自己効力感のレベルに及ぼす影響を検討することを目的としました。
材料と方法：この事前事後テスト対照群デザインを用いた準実験的研究は、2024年11月から2025年6月までの間に大学病院の腎臓病・移植サービスで初めて免疫抑制療法を受ける予定の78名の慢性腎臓病患者を対象に実施されました。データは、「患者情報フォーム」、「免疫抑制薬遵守尺度」、「慢性疾患対処尺度」、および「一般自己効力感尺度」を用いて収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edirne
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Edirne、Edirne、トルコ（Türkiye）、22100
- Trakya University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- トラキヤ大学病院の腎臓・移植クリニックで初めて免疫抑制療法を受ける患者、
- 18歳以上、
- 読み書きができる、
- コミュニケーションや精神障害がない、
- 運動技能障害がない、
- 研究への参加に同意する患者
除外基準：
- 研究への参加を希望しない患者、
- 読み書きができない患者、
- コミュニケーションや精神障害がある患者、
- 運動技能障害がある患者、
- 研究のどの段階でも途中で参加を取りやめたい患者、
- フォローアップの予約に出席しない患者、
- 透析治療を受けているが免疫抑制療法を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
トレーニングブックレットに従ってトレーニングを受けたグループ
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ロイ適応モデルに基づき研究者によって開発されたこの教育教材は、慢性腎臓病または腎移植を受けた患者で、初めて免疫抑制療法を受ける患者が、自身の病気と治療プロセスに効果的に適応するのを支援するために作成されました。
このトレーニングブックレットの内容には、免疫抑制療法とは何か、治療プロセス中に注意すべき状況、免疫抑制療法を受けている間に取るべき注意点、患者が遭遇する可能性のある問題、および推奨事項などのトピックが含まれています。
このブックレットは、ロイ適応モデルの4つの適応領域（生理的、自己概念、役割機能、相互依存）に従って構成されています。
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介入なし：対照群
介入されていない群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者情報フォーム-1
時間枠：ベースライン時
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患者情報フォーム-1には、年齢、性別、学歴、婚姻状況、居住地など、患者の個人特性に関する質問が含まれています。
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ベースライン時
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患者情報フォーム-2
時間枠：ベースライン時、および第1か月と第3か月時。
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患者情報フォーム-2には、免疫抑制剤の種類、副作用の経験、特別食の遵守の有無、および食事療法への遵守レベルなど、治療関連の質問が含まれています。
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ベースライン時、および第1か月と第3か月時。
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免疫抑制剤遵守尺度
時間枠：ベースライン時、および1か月後と3か月後
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このスケールは、Özdemirらによって、固形臓器移植を受けた患者の免疫抑制薬使用へのコンプライアンスを評価するために開発されました。
スケールは、単一次元構造の11項目からなり、採点には5段階リッカート型と2段階（はい-いいえ）評価システムの両方が使用されています。
5段階リッカート型評価では、肯定的項目は1から5で採点され、否定的項目は逆方向、すなわち5から1で採点されます。
「はい-いいえ」で回答される項目では、「はい」の回答は1点、「いいえ」の回答は5点として採点されます。
第4項目と第6項目を除くすべての項目は否定的であり、逆採点されます。
スケールから得られる総合スコアは11から55の範囲で、高いスコアは免疫抑制薬使用への高いコンプライアンスレベルを示します。
Özdemirらによって実施された妥当性-信頼性研究では、スケールのクロンバックのα係数は0.611であることが明らかになりました。
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ベースライン時、および1か月後と3か月後
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慢性疾患調整尺度
時間枠：ベースライン時、第1月時、第3月時
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この尺度は、AtikとKaratepeによって開発され、身体的、社会的、心理的調整の3つのサブ尺度で構成されています。
身体的調整サブ尺度は11項目（1、9、10、13、14、15、16、18、22、23、24）で構成され、社会的調整サブ尺度は7項目（2、3、5、7、17、19、25）で構成され、心理的調整サブ尺度は7項目（4、6、8、11、12、20、21）で構成されています。
合計25項目からなるこの尺度は、5段階のリッカート尺度（1＝まったく同意しない、5＝強く同意する）を用いて評価されます。
この尺度から得られる合計スコアの範囲は25から125です。
サブ尺度または合計尺度のスコアが高いほど、疾患への適応レベルが高いことを示します。
この尺度が開発された研究で報告されたクロンバックのアルファ値は0.88です。
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ベースライン時、第1月時、第3月時
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一般性セルフ・エフィカシー尺度
時間枠：ベースライン時、および第1月目と第3月目に。
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一般的自己効力感尺度は、Aypayによって、個人が遭遇する困難に対処する能力に関する自己認識を評価するために開発されました。
この尺度は、4段階のリッカート型評価による10項目で構成されています。
参加者は各項目に対して「全く当てはまらない（1）」から「完全に当てはまる（4）」までの選択肢で回答します。
尺度から得られる合計スコアの範囲は10から40であり、スコアレベルの上昇は、個人の自己効力感の認識も高いことを示します。
この尺度のクロンバックのアルファ値は、開発された研究において0.83と報告されています。
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ベースライン時、および第1月目と第3月目に。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kubilay Göktaş、Trakya University Institute of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
- Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
- Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TÜTF-GOBAEK 2024/392
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。