Эффект образования, предоставляемого согласно модели адаптации Роя
18 февраля 2026 г. обновлено: İDİL ŞAHİN, Trakya University
Влияние обучения, предоставленного в соответствии с адаптационной моделью Роя, на самоэффективность, иммуносупрессивную терапию и уровни адаптации к хроническому заболеванию у пациентов с заболеваниями почек, проходящих иммуносупрессивную терапию
Введение и Цель: Иммуносупрессивная терапия, назначаемая после хронической болезни почек и трансплантации почки, имеет критически важное значение для адаптации пациентов к жизни и долгосрочного успеха трансплантации. Однако процесс соблюдения иммуносупрессивной терапии не ограничивается регулярным приёмом лекарств; он тесно связан с многомерными факторами, такими как адаптация к болезни, физическая адаптация, психологическое равновесие, социальное функционирование и уровень самоэффективности индивидуума. Целью данного исследования было изучить влияние обучения, основанного на Модели адаптации Роя, на приверженность пациентов с хронической болезнью почек или трансплантацией почки, проходящих иммуносупрессивную терапию, их адаптацию к болезни и уровни самоэффективности.
Материалы и Методы: В этом квазиэкспериментальном исследовании с дизайном контрольной группы и предварительным и последующим тестированием участвовали 78 пациентов с хронической болезнью почек, которым впервые была назначена иммуносупрессивная терапия в период с ноября 2024 по июнь 2025 года в нефрологическом и трансплантационном отделениях университетской больницы. Данные были собраны с использованием «Формы информации о пациенте», «Шкалы приверженности к иммуносупрессивным препаратам», «Шкалы совладания с хроническим заболеванием» и «Общей шкалы самоэффективности».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Турция (Туркие), 22100
- Trakya University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые получающие иммуносупрессивную терапию в клиниках нефрологии и трансплантации Университетской больницы Тракия,
- В возрасте 18 лет и старше,
- Грамотные,
- Без нарушений коммуникации или психических расстройств,
- Без нарушений моторных навыков,
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании,
- Пациенты, не умеющие читать и писать,
- Пациенты с проблемами коммуникации или психическими нарушениями,
- Пациенты с нарушениями моторных навыков,
- Пациенты, желающие выйти из исследования на любом этапе,
- Пациенты, не посещающие контрольные визиты,
- Пациенты, находящиеся на лечении диализом и не получающие иммуносупрессивную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
группа, прошедшая обучение в соответствии с учебным буклетом
|
Разработанный исследователями в соответствии с Моделью адаптации Роя, этот образовательный материал был создан для поддержки пациентов с хронической болезнью почек или трансплантацией почки, которые впервые проходят иммуносупрессивную терапию, помогая им более эффективно адаптироваться к своему заболеванию и процессу лечения.
Содержание учебного буклета включает такие темы, как что такое иммуносупрессивное лечение, ситуации, на которые следует обращать внимание в процессе лечения, меры предосторожности, которые следует соблюдать при прохождении иммуносупрессивного лечения, проблемы, с которыми могут столкнуться пациенты, и рекомендации.
Буклет структурирован в соответствии с четырьмя областями адаптации в Модели адаптации Роя: физиологическая, самооценка, ролевая функция и взаимозависимость.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
группа, на которую не оказывается воздействие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма информации о пациенте-1
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Форма информации о пациенте-1 содержит вопросы, касающиеся индивидуальных характеристик пациентов, таких как возраст, пол, уровень образования, семейное положение и место жительства.
|
на исходном уровне
|
|
Форма информации о пациенте-2
Временное ограничение: на исходном уровне, а также на первом и третьем месяцах.
|
Форма информации о пациенте-2 содержит вопросы, связанные с лечением, такие как типы иммуносупрессивных препаратов, опыт возникновения побочных эффектов, соблюдается ли специальная диета и уровень соблюдения диеты.
|
на исходном уровне, а также на первом и третьем месяцах.
|
|
Шкала соблюдения режима приема иммуносупрессивных препаратов
Временное ограничение: на исходном уровне, а также в первый и третий месяцы
|
Шкала была разработана Оздемиром и соавт. для оценки приверженности использованию иммуносупрессивных препаратов у пациентов, перенесших трансплантацию твердых органов.
Шкала состоит из 11 пунктов в одномерной структуре и использует как 5-балльную систему оценок типа Лайкерта, так и 2-балльную систему (Да-Нет) для подсчета баллов.
В 5-балльной системе оценок типа Лайкерта положительные пункты оцениваются от 1 до 5, тогда как отрицательные пункты оцениваются в обратном направлении, от 5 до 1.
Для пунктов, на которые отвечают «Да-Нет», ответ «Да» оценивается в 1 балл, а ответ «Нет» — в 5 баллов.
Все пункты, кроме 4-го и 6-го, являются отрицательными и оцениваются в обратном порядке.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 11 до 55, причем высокие баллы указывают на высокий уровень приверженности использованию иммуносупрессивных препаратов.
В исследовании валидности-надежности, проведенном Оздемиром и коллегами, коэффициент альфа Кронбаха шкалы составил 0,611.
|
на исходном уровне, а также в первый и третий месяцы
|
|
Шкала адаптации к хроническим заболеваниям
Временное ограничение: на исходном уровне, а также на первом и третьем месяцах.
|
Шкала была разработана Атиком и Каратепе и состоит из трех субшкал: физической, социальной и психологической адаптации.
Субшкала физической адаптации состоит из 11 пунктов (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), субшкала социальной адаптации состоит из 7 пунктов (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), а субшкала психологической адаптации состоит из 7 пунктов (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21).
Эта шкала, состоящая в общей сложности из 25 пунктов, оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 5 = Полностью согласен).
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 25 до 125.
Высокие баллы по субшкалам или общей шкале указывают на высокий уровень адаптации к болезни.
Значение альфа Кронбаха, указанное в исследовании, где была разработана шкала, составляет 0,88.
|
на исходном уровне, а также на первом и третьем месяцах.
|
|
Шкала общей самоэффективности
Временное ограничение: на исходном уровне, а также в первый и третий месяцы.
|
Шкала общей самоэффективности была разработана Айпаем для оценки восприятия людьми своей способности справляться с трудностями, с которыми они сталкиваются.
Шкала состоит из 10 пунктов с четырехбалльной оценкой по типу Лайкерта.
Участники отвечают на каждый пункт вариантами от "Совершенно не верно (1)" до "Абсолютно верно (4)".
Общий диапазон баллов, который можно получить по шкале, составляет от 10 до 40, и повышение уровня баллов указывает на то, что восприятие человеком своей самоэффективности также высоко.
Значение альфа Кронбаха для шкалы было указано как 0,83 в исследовании, в котором она была разработана.
|
на исходном уровне, а также в первый и третий месяцы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
- Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
- Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Почечная недостаточность, хроническая
- Соблюдение пациентом
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-GOBAEK 2024/392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .