Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'Effet de l'Éducation Donnée Selon le Modèle d'Adaptation de Roy

18 février 2026 mis à jour par: İDİL ŞAHİN, Trakya University

L'effet de l'éducation dispensée selon le modèle d'adaptation de Roy aux patients rénaux sous traitement immunosuppresseur sur l'auto-efficacité, le traitement immunosuppresseur et les niveaux d'adaptation à la maladie chronique

Contexte et Objectif : Les thérapies immunosuppressives administrées après une maladie rénale chronique et une transplantation rénale sont d'une importance cruciale pour l'adaptation à la vie des patients et le succès continu de la transplantation. Cependant, le processus d'observance de la thérapie immunosuppressive ne se limite pas à la prise régulière de médicaments ; il est étroitement lié à des facteurs multidimensionnels tels que l'ajustement à la maladie, l'ajustement physique, l'équilibre psychologique, le fonctionnement social et le niveau d'auto-efficacité de l'individu. Cette étude visait à examiner l'effet d'une éducation basée sur le Modèle d'Adaptation de Roy sur l'adhérence des patients atteints de maladie rénale chronique ou ayant subi une transplantation rénale à la thérapie immunosuppressive, leur adaptation à la maladie et leurs niveaux d'auto-efficacité.

Matériel et Méthodes : Cette étude quasi-expérimentale avec un design de groupe témoin pré-test/post-test a été menée auprès de 78 patients atteints de maladie rénale chronique qui devaient recevoir une thérapie immunosuppressive pour la première fois entre novembre 2024 et juin 2025 dans les services de néphrologie et de transplantation d'un hôpital universitaire. Les données ont été collectées à l'aide du "Formulaire d'Information du Patient", de l'"Échelle d'Adhérence aux Médicaments Immunosuppresseurs", de l'"Échelle de Faire Face aux Maladies Chroniques" et de l'"Échelle Générale d'Auto-Efficacité".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turquie (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients recevant un traitement immunosuppresseur pour la première fois dans les cliniques de néphrologie et de transplantation de l'hôpital universitaire de Trakya,
  • Âgés de 18 ans ou plus,
  • Capables de lire et d'écrire,
  • Sans troubles de la communication ou troubles mentaux,
  • Sans déficiences motrices,
  • Patients consentant à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients ne souhaitant pas participer à l'étude,
  • Patients analphabètes,
  • Patients présentant des problèmes de communication ou des troubles mentaux,
  • Patients présentant des problèmes moteurs,
  • Patients souhaitant se retirer de l'étude à n'importe quel stade,
  • Patients ne se présentant pas aux rendez-vous de suivi,
  • Patients sous traitement de dialyse et ne recevant pas de traitement immunosuppresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
groupe ayant reçu une formation conformément au livret de formation
Dispositif: carnet de formation
Élaboré par des chercheurs conformément au modèle d'adaptation de Roy, ce matériel éducatif a été créé pour soutenir les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou ayant subi une transplantation rénale qui débutent un traitement immunosuppresseur, afin de les aider à s'adapter plus efficacement à leur maladie et au processus de traitement. Le contenu du livret de formation comprend des sujets tels que ce qu'est un traitement immunosuppresseur, les situations à surveiller pendant le traitement, les précautions à prendre lors de la prise d'un traitement immunosuppresseur, les problèmes que les patients peuvent rencontrer et des recommandations. Le livret est structuré en accord avec les quatre domaines d'adaptation du modèle d'adaptation de Roy : physiologique, concept de soi, fonction de rôle et interdépendance.
Aucune intervention: groupe témoin
groupe qui n'est pas interféré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'Information Patient-1
Délai: au départ
Le Formulaire d'Information du Patient-1 contient des questions concernant les caractéristiques individuelles des patients, telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état civil et le lieu de résidence.
au départ
Le Formulaire d'Information du Patient-2
Délai: au départ, et aux premier et troisième mois.
Le Formulaire d'Information du Patient-2 contient des questions liées au traitement, telles que les types de médicaments immunosuppresseurs, l'expérience des effets secondaires, si un régime alimentaire spécial est suivi et le niveau de conformité au régime.
au départ, et aux premier et troisième mois.
Échelle de Conformité aux Médicaments Immunosuppresseurs
Délai: au départ, et aux premier et troisième mois
L'échelle a été développée par Özdemir et al. pour évaluer l'observance de l'utilisation des médicaments immunosuppresseurs chez les patients ayant subi une transplantation d'organe solide. L'échelle se compose de 11 items dans une structure unidimensionnelle et utilise à la fois un système de notation de type Likert à 5 points et un système de notation à 2 points (Oui-Non) pour le score. Dans la notation de type Likert à 5 points, les items positifs sont notés de 1 à 5, tandis que les items négatifs sont notés dans la direction opposée, de 5 à 1. Pour les items répondus par "Oui-Non", la réponse 'Oui' est notée 1, et la réponse "Non" est notée 5. Tous les items, à l'exception des 4e et 6e items, sont négatifs et sont notés en inverse. Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie de 11 à 55, les scores élevés indiquant un niveau élevé d'observance de l'utilisation des médicaments immunosuppresseurs. Dans l'étude de validité-fiabilité menée par Özdemir et ses collègues, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,611.
au départ, et aux premier et troisième mois
Échelle d'ajustement aux maladies chroniques
Délai: au départ, et aux premier et troisième mois.
L'échelle a été développée par Atik et Karatepe et comprend trois sous-échelles : adaptation physique, sociale et psychologique. La sous-échelle d'adaptation physique comprend 11 items (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), la sous-échelle d'adaptation sociale comprend 7 items (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), et la sous-échelle d'adaptation psychologique comprend 7 items (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Cette échelle, composée d'un total de 25 items, est évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout d'accord, 5 = Tout à fait d'accord). Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie de 25 à 125. Des scores élevés sur les sous-échelles ou sur l'échelle totale indiquent un niveau élevé d'adaptation à la maladie. La valeur alpha de Cronbach rapportée dans l'étude où l'échelle a été développée est de 0,88.
au départ, et aux premier et troisième mois.
Échelle d'auto-efficacité générale
Délai: au départ, et au premier et troisième mois.
L'Échelle générale d'auto-efficacité a été développée par Aypay pour évaluer les perceptions des individus quant à leur compétence à faire face aux difficultés qu'ils rencontrent. L'échelle se compose de 10 items avec une évaluation de type Likert en quatre points. Les participants répondent à chaque item avec des options allant de « Pas du tout vrai (1) » à « Tout à fait vrai (4) ». La plage de score total pouvant être obtenue à partir de l'échelle est comprise entre 10 et 40, et une augmentation du niveau de score indique que la perception de l'auto-efficacité de l'individu est également élevée. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été indiquée comme étant de 0,83 dans l'étude dans laquelle elle a été développée.
au départ, et au premier et troisième mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner