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Die Wirkung der nach Roy's Adaptationsmodell gegebenen Ausbildung

18. Februar 2026 aktualisiert von: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Die Wirkung von gemäß Roys Anpassungsmodell erteilter Schulung bei Nierenpatienten unter Immunsuppressiver Therapie auf Selbstwirksamkeit, Immunsuppressive Therapie und Chronische Krankheitsanpassungsniveaus

Hintergrund und Ziel: Immunsuppressive Therapien, die nach chronischer Nierenerkrankung und Nierentransplantation verabreicht werden, sind für die Lebensanpassung der Patienten und den anhaltenden Erfolg der Transplantation von entscheidender Bedeutung. Dieser Prozess der Einhaltung der immunsuppressiven Therapie beschränkt sich jedoch nicht auf die regelmäßige Medikamenteneinnahme; er steht in engem Zusammenhang mit multidimensionalen Faktoren wie Krankheitsanpassung, körperlicher Anpassung, psychischem Gleichgewicht, sozialer Funktionsfähigkeit und dem individuellen Selbstwirksamkeitsniveau. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer auf Roys Anpassungsmodell basierenden Schulung auf die Adhärenz von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder Nierentransplantation, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, ihre Anpassung an die Krankheit und ihre Selbstwirksamkeitsniveaus zu untersuchen.

Material und Methoden: Diese quasi-experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign wurde mit 78 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung durchgeführt, bei denen zwischen November 2024 und Juni 2025 in den nephrologischen und Transplantationsdiensten eines Universitätskrankenhauses erstmals eine immunsuppressive Therapie geplant war. Die Daten wurden mithilfe des „Patienteninformationsformulars“, der „Immunsuppressiva-Adhärenzskala“, der „Skala zur Bewältigung chronischer Krankheiten“ und der „Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala“ erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Türkei (türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die erstmals eine immunsuppressive Therapie an den Nephrologie- und Transplantationskliniken des Trakya-Universitätskrankenhauses erhalten,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Lese- und Schreibkundig,
  • Ohne Kommunikations- oder psychische Störungen,
  • Ohne Beeinträchtigungen der motorischen Fähigkeiten,
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen,
  • Analphabetische Patienten,
  • Patienten mit Kommunikations- oder psychischen Problemen,
  • Patienten mit Beeinträchtigungen der motorischen Fähigkeiten,
  • Patienten, die in jeder Phase der Studie zurücktreten möchten,
  • Patienten, die nicht zu den Nachuntersuchungsterminen erscheinen,
  • Patienten, die sich einer Dialysebehandlung unterziehen und keine immunsuppressive Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe, die eine Schulung gemäß dem Schulungsheft erhielt
Gerät: Schulungsheft
Entwickelt von Forschern im Einklang mit dem Roy-Anpassungsmodell wurde dieses Bildungsmaterial erstellt, um Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder Nierentransplantation, die erstmals eine immunsuppressive Therapie erhalten, zu unterstützen und ihnen zu helfen, sich effektiver an ihre Krankheit und ihren Behandlungsprozess anzupassen. Der Inhalt des Schulungsheftes umfasst Themen wie: Was ist eine immunsuppressive Behandlung, Situationen, die während des Behandlungsprozesses zu beachten sind, Vorsichtsmaßnahmen, die während einer immunsuppressiven Behandlung zu treffen sind, Probleme, mit denen Patienten konfrontiert werden können, und Empfehlungen. Das Heft ist gemäß den vier Anpassungsbereichen des Roy-Anpassungsmodells strukturiert: physiologisch, Selbstkonzept, Rollenfunktion und Interdependenz.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, die nicht beeinträchtigt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular-1
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Der Patientenfragebogen-1 enthält Fragen zu individuellen Merkmalen der Patienten, wie Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Familienstand und Wohnort.
zu Studienbeginn
Das Patienteninformationsformular-2
Zeitfenster: zu Beginn und im ersten und dritten Monat.
Das Patientinformationsformular-2 enthält behandlungsbezogene Fragen, wie etwa Arten von immunsuppressiven Medikamenten, Erfahrungen mit Nebenwirkungen, ob eine spezielle Diät eingehalten wird und das Maß der Einhaltung der Diät.
zu Beginn und im ersten und dritten Monat.
Immunsuppressiva-Einhaltungsskala
Zeitfenster: zum Ausgangswert sowie im ersten und dritten Monat
Die Skala wurde von Özdemir et al. entwickelt, um die Compliance bei der Einnahme von Immunsuppressiva bei Patienten nach einer festen Organtransplantation zu bewerten. Die Skala besteht aus 11 Items in einer eindimensionalen Struktur und verwendet sowohl ein 5-Punkte-Likert-Typ- als auch ein 2-Punkte (Ja-Nein) Bewertungssystem für die Punktvergabe. Bei der 5-Punkte-Likert-Typ-Bewertung werden positive Items von 1 bis 5 bewertet, während negative Items in umgekehrter Richtung, von 5 bis 1, bewertet werden. Für Items, die mit "Ja-Nein" beantwortet werden, wird die 'Ja'-Antwort mit 1 und die "Nein"-Antwort mit 5 bewertet. Alle Items außer dem 4. und 6. Item sind negativ und werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala ermittelt werden kann, liegt zwischen 11 und 55, wobei hohe Punktzahlen auf ein hohes Maß an Compliance bei der Einnahme von Immunsuppressiva hinweisen. In der Validitäts- und Reliabilitätsstudie von Özdemir und Kollegen wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,611 ermittelt.
zum Ausgangswert sowie im ersten und dritten Monat
Chronische Erkrankungen Anpassungsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn sowie im ersten und dritten Monat.
Die Skala wurde von Atik und Karatepe entwickelt und besteht aus drei Subskalen: physische, soziale und psychologische Anpassung. Die Subskala für physische Anpassung besteht aus 11 Items (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), die Subskala für soziale Anpassung besteht aus 7 Items (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25) und die Subskala für psychologische Anpassung besteht aus 7 Items (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Diese Skala, bestehend aus insgesamt 25 Items, wird mit einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 5 = Stimme voll und ganz zu). Der Gesamtscore, der aus der Skala ermittelt werden kann, liegt zwischen 25 und 125. Hohe Werte in den Subskalen oder der Gesamtskala zeigen ein hohes Maß an Anpassung an die Erkrankung an. Der in der Studie, in der die Skala entwickelt wurde, berichtete Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,88.
zu Studienbeginn sowie im ersten und dritten Monat.
Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn sowie im ersten und dritten Monat.
Die General Self-Efficacy Scale wurde von Aypay entwickelt, um die Wahrnehmung von Individuen hinsichtlich ihrer Kompetenz im Umgang mit Schwierigkeiten zu bewerten. Die Skala besteht aus 10 Items mit einer vierstufigen Likert-Skalierung. Die Teilnehmer antworten auf jedes Item mit Optionen von "Überhaupt nicht wahr (1)" bis "Völlig wahr (4)". Der Gesamtwert, der mit der Skala erzielt werden kann, liegt zwischen 10 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine hohe Selbstwirksamkeitserwartung des Individuums hindeutet. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde in der Entwicklungsstudie mit 0,83 angegeben.
zu Studienbeginn sowie im ersten und dritten Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Studienstuhl: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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