Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildning som ges enligt Roys anpassningsmodell

18 februari 2026 uppdaterad av: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Effekten av utbildning enligt Roys anpassningsmodell för njurpatienter som genomgår immunosuppressiv terapi på själveffektivitet, immunosuppressiv terapi och anpassningsnivåer för kronisk sjukdom

Bakgrund och syfte: Immunsuppressiva terapier som administreras efter kronisk njursjukdom och njurtransplantation är avgörande viktiga för patienternas livsanpassning och fortsatt framgång för transplantationen. Processen för efterlevnad av immunosuppressiv terapi är dock inte begränsad till regelbunden läkemedelsanvändning; den är nära relaterad till flerdimensionella faktorer såsom sjukdomsanpassning, fysisk anpassning, psykologisk balans, social funktion och individens nivå av självförmåga. Denna studie syftade till att undersöka effekten av utbildning baserad på Roys anpassningsmodell på patienter med kronisk njursjukdom eller njurtransplantation som genomgår immunosuppressiv terapi, deras efterlevnad av immunosuppressiv terapi, deras anpassning till sjukdomen och deras självförmågenivåer.

Material och metoder: Denna kvasi-experimentella studie med ett pretest-posttest-kontrollgruppsdesign genomfördes med 78 patienter med kronisk njursjukdom som planerades att få immunosuppressiv terapi för första gången mellan november 2024 och juni 2025 på nefrologi- och transplantationstjänsterna på ett universitetssjukhus. Data samlades in med hjälp av "Patientinformationsformuläret," "Immunsuppressiv läkemedelsföljdsamhetsskala," "Kronisk sjukdom hanteringsskala" och "Allmän självförmågaskala."

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turkiet (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får immunosuppressiv behandling för första gången på Trakya Universitetssjukhus nefrologi- och transplantationkliniker,
  • 18 år eller äldre,
  • Läskunniga,
  • Utan kommunikations- eller psykiska störningar,
  • Utan motoriska funktionsnedsättningar,
  • Patienter som samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte är villiga att delta i studien,
  • Patienter som är analfabeter,
  • Patienter med kommunikations- eller psykiska problem,
  • Patienter med motoriska funktionsproblem,
  • Patienter som önskar dra sig ur studien när som helst,
  • Patienter som inte deltar på uppföljningsbesök,
  • Patienter som genomgår dialysbehandling och inte får immunosuppressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
grupp som fick utbildning enligt utbildningsboken
Enhet: träningsbok
Utvecklad av forskare i linje med Roy Adaptation Model, skapades detta utbildningsmaterial för att stödja patienter med kronisk njursjukdom eller njurtransplantation som genomgår immunosuppressiv behandling för första gången, vilket hjälper dem att anpassa sig mer effektivt till sin sjukdom och behandlingsprocess. Innehållet i träningshäftet inkluderar ämnen som vad immunosuppressiv behandling är, situationer att vara medveten om under behandlingsprocessen, försiktighetsåtgärder att vidta medan man genomgår immunosuppressiv behandling, problem patienter kan stöta på och rekommendationer. Häftet är strukturerat i enlighet med de fyra anpassningsområdena i Roy Adaptation Model: fysiologisk, självuppfattning, rollfunktion och ömsesidigt beroende.
Inget ingripande: kontrollgrupp
grupp som inte störs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinformationsblankett-1
Tidsram: vid baslinjen
Patientinformationsformulär-1 innehåller frågor angående patienternas individuella egenskaper, såsom ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd och bostadsort.
vid baslinjen
Patientinformationsformulär-2
Tidsram: vid baslinjen, och vid första och tredje månaden.
Patientinformationsformulär-2 innehåller behandlingsrelaterade frågor, såsom typer av immunosuppressiva läkemedel, erfarenhet av biverkningar, om en speciell diet följs, och graden av följsamhet med dieten.
vid baslinjen, och vid första och tredje månaden.
Skalan för efterlevnad av immunosuppressiva läkemedel
Tidsram: vid baslinjen, samt vid första och tredje månaden
Skalan utvecklades av Özdemir et al. för att bedöma följsamhet vid användning av immunsuppressiva läkemedel hos patienter som genomgått transplantation av fasta organ. Skalan består av 11 punkter i en endimensionell struktur och använder både ett 5-gradigt Likert-skala och ett 2-gradigt (Ja-Nej) bedömningssystem för poängsättning. I det 5-gradiga Likert-bedömningssystemet poängsätts positiva punkter från 1 till 5, medan negativa punkter poängsätts i motsatt riktning, från 5 till 1. För punkter som besvaras med "Ja-Nej" bedöms 'Ja'-svaret som 1 och "Nej"-svaret som 5. Alla punkter utom den 4:e och 6:e punkten är negativa och poängsätts omvänt. Det totala poäng som kan erhållas från skalan varierar från 11 till 55, där höga poäng indikerar en hög grad av följsamhet vid användning av immunsuppressiva läkemedel. I den validitets- och reliabilitetsstudie som genomfördes av Özdemir och kollegor fanns Cronbachs alfakoefficient för skalan vara 0,611.
vid baslinjen, samt vid första och tredje månaden
Skalan för anpassning till kronisk sjukdom
Tidsram: vid baslinjen, och vid första och tredje månaden.
Skalan utvecklades av Atik och Karatepe och består av tre subskalor: fysisk, social och psykologisk anpassning. Subskalan för fysisk anpassning består av 11 frågor (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), subskalan för social anpassning består av 7 frågor (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25) och subskalan för psykologisk anpassning består av 7 frågor (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Denna skala, som totalt består av 25 frågor, utvärderas med en 5-gradig Likertskala (1 = Instämmer helt inte, 5 = Instämmer helt). Det totala poäng som kan erhållas från skalan varierar från 25 till 125. Höga poäng på subskalorna eller den totala skalan indikerar en hög grad av anpassning till sjukdomen. Cronbachs alfavärde som rapporterades i studien där skalan utvecklades är 0,88.
vid baslinjen, och vid första och tredje månaden.
Skalan för allmän själveffektivitet
Tidsram: vid baslinjen, samt vid första och tredje månaden.
Den allmänna självförmåge-skalan utvecklades av Aypay för att bedöma individernas uppfattningar om sin kompetens att hantera svårigheter de stöter på. Skalan består av 10 frågor med en fyragradig Likert-skala. Deltagarna svarar på varje fråga med alternativ som sträcker sig från "Inte alls sant (1)" till "Helt sant (4)". Det totala poängintervallet som kan erhållas från skalan är mellan 10 och 40, och en ökning av poängnivån indikerar att individens uppfattning om självförmåga också är hög. Cronbachs alfavärde för skalan angavs som 0,83 i studien där den utvecklades.
vid baslinjen, samt vid första och tredje månaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trakya University

Utredare

  • Studiestol: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera