Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af uddannelse givet i henhold til Roys tilpasningsmodel

18. februar 2026 opdateret af: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Effekten af uddannelse givet i henhold til Roy's tilpasningsmodel til nyrepatienter, der gennemgår immunosuppressiv terapi, på selv-effektivitet, immunosuppressiv terapi og kronisk sygdom tilpasningsniveauer

Baggrund og formål: Immunsuppressive behandlinger administreret efter kronisk nyresygdom og nyretransplantation er afgørende for patienternes livstilpasning og den fortsatte succes af transplantationen. Imidlertid er processen med overholdelse af immunsuppressiv behandling ikke begrænset til regelmæssig medicinbrug; den er tæt forbundet med multidimensionelle faktorer såsom sygdomsjustering, fysisk justering, psykologisk balance, social funktion og individets niveau af selveffektivitet. Dette studie havde til formål at undersøge effekten af Roy's Tilpasningsmodel-baseret uddannelse på overholdelsen af immunsuppressiv behandling hos patienter med kronisk nyresygdom eller nyretransplantation, der gennemgår immunsuppressiv behandling, deres tilpasning til sygdommen og deres selveffektivitetsniveauer.

Materiale og metoder: Dette kvasi-eksperimentelle studie med en prætest-posttest kontrolgruppedesign blev udført med 78 patienter med kronisk nyresygdom, der var planlagt til at modtage immunsuppressiv behandling for første gang mellem november 2024 og juni 2025 på nefrologi- og transplantationstjenesterne på et universitetshospital. Data blev indsamlet ved hjælp af "Patientinformationformularen", "Immunsuppressiv medicinoverholdelsesskala", "Kronisk sygdom håndteringsskala" og "Generel selveffektivitetskala".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager immunsuppressiv terapi for første gang på Trakya Universitetshospitalets nefrologi- og transplantationklinikker,
  • 18 år eller ældre,
  • Læsefærdige,
  • Uden kommunikations- eller psykiske lidelser,
  • Uden motoriske handicap,
  • Patienter, der samtykker til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i studiet,
  • Patienter, der er analfabeter,
  • Patienter med kommunikations- eller psykiske problemer,
  • Patienter med motoriske problemer,
  • Patienter, der ønsker at trække sig fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt,
  • Patienter, der ikke deltager i opfølgende aftaler,
  • Patienter, der gennemgår dialysebehandling og ikke modtager immunsuppressiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
gruppe, der modtog træning i henhold til træningshæftet
Enhed: træningshæfte
Udviklet af forskere i overensstemmelse med Roy Adaptation Model, blev dette undervisningsmateriale skabt for at støtte patienter med kronisk nyresygdom eller nyretransplantation, som gennemgår immunsuppressiv terapi for første gang, og hjælpe dem med at tilpasse sig mere effektivt til deres sygdom og behandlingsproces. Indholdet af træningshæftet omfatter emner som hvad immunsuppressiv behandling er, situationer man skal være opmærksom på under behandlingsprocessen, forholdsregler der skal tages mens man gennemgår immunsuppressiv behandling, problemer patienter kan støde på, og anbefalinger. Hæftet er struktureret i overensstemmelse med de fire tilpasningsområder i Roy Adaptation Model: fysiologisk, selvopfattelse, rollefunktion og gensidig afhængighed.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
gruppe, der ikke bliver påvirket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinformationsformular-1
Tidsramme: ved baseline
Patientinformation Formular-1 indeholder spørgsmål vedrørende patienternes individuelle karakteristika, såsom alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand og bopæl.
ved baseline
Patientinformationsskema-2
Tidsramme: ved baseline og ved første og tredje måned.
Patientinformationsskema-2 indeholder behandlingsrelaterede spørgsmål, såsom typer af immundæmpende lægemidler, oplevelse af bivirkninger, om der følges en speciel diæt og graden af overholdelse af diæten.
ved baseline og ved første og tredje måned.
Immunsuppressivt Lægemiddel Overholdelsesskala
Tidsramme: ved baseline, samt ved første og tredje måned
Skalaen blev udviklet af Özdemir et al. for at vurdere overholdelsen af immundæmpende lægemiddelbrug hos patienter, der har gennemgået transplantation af solide organer. Skalaen består af 11 punkter i en endimensional struktur og bruger både et 5-punkts Likert-type og et 2-punkts (Ja-Nej) vurderingssystem til scoring. I 5-punkts Likert-type vurderingen scores positive punkter fra 1 til 5, mens negative punkter scores i modsat retning, fra 5 til 1. For punkter besvaret med "Ja-Nej" scores 'Ja'-svaret som 1, og "Nej"-svaret scores som 5. Alle punkter undtagen det 4. og 6. punkt er negative og scores omvendt. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 11 til 55, hvor høje scorer indikerer et højt niveau af overholdelse af immundæmpende lægemiddelbrug. I validitets-pålidelighedsundersøgelsen udført af Özdemir og kolleger blev skalaens Cronbach's alfa-koefficient fundet til at være 0,611.
ved baseline, samt ved første og tredje måned
Kronisk Sygdoms Tilpasningsskala
Tidsramme: ved baseline samt ved første og tredje måned.
Skalaen blev udviklet af Atik og Karatepe og består af tre subskalaer: fysisk, social og psykologisk tilpasning. Den fysiske tilpasningssubskala består af 11 items (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), den sociale tilpasningssubskala består af 7 items (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), og den psykologiske tilpasningssubskala består af 7 items (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Denne skala, der består af i alt 25 items, evalueres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 5 = Meget enig). Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 25 til 125. Høje scorer på subskalaerne eller den samlede skala indikerer et højt tilpasningsniveau til sygdommen. Cronbachs alfaværdi rapporteret i studiet, hvor skalaen blev udviklet, er 0,88.
ved baseline samt ved første og tredje måned.
Generel Selv-effektivitets Skala
Tidsramme: ved baseline og ved første og tredje måned.
Den generelle selv-effektivitets skala blev udviklet af Aypay for at vurdere individers opfattelse af deres kompetence til at håndtere vanskeligheder, de støder på. Skalaen består af 10 punkter med en fire-punkts Likert-type vurdering. Deltagerne svarer på hvert punkt med muligheder fra "Slet ikke sandt (1)" til "Fuldstændig sandt (4)". Det samlede scoreinterval, der kan opnås fra skalaen, er mellem 10 og 40, og en stigning i scoreniveauet indikerer, at individets opfattelse af selv-effektivitet også er høj. Skalaens Cronbach alfa-værdi blev angivet som 0,83 i undersøgelsen, hvor den blev udviklet.
ved baseline og ved første og tredje måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Studiestol: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med træningshæfte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner