Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání poskytovaného podle Royova adaptačního modelu

18. února 2026 aktualizováno: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Vliv edukace poskytované podle Royova adaptačního modelu u pacientů s onemocněním ledvin podstupujících imunosupresivní terapii na úrovně sebeúčinnosti, imunosupresivní terapie a adaptace na chronické onemocnění

Pozadí a cíl: Imunosupresivní terapie podávaná po chronickém onemocnění ledvin a transplantaci ledvin je pro adaptaci pacientů na život a dlouhodobý úspěch transplantace zásadně důležitá. Proces dodržování imunosupresivní léčby však není omezen pouze na pravidelné užívání léků; úzce souvisí s multidimenzionálními faktory, jako je přizpůsobení se onemocnění, fyzické přizpůsobení, psychická rovnováha, sociální fungování a úroveň sebeúčinnosti jedince. Tato studie si kladla za cíl zkoumat vliv vzdělávání založeného na Royově adaptačním modelu na dodržování imunosupresivní léčby u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo transplantací ledvin podstupujících imunosupresivní terapii, jejich přizpůsobení se onemocnění a jejich úroveň sebeúčinnosti.

Materiál a metody: Tato kvaziexperimentální studie s designem kontrolní skupiny s předtestem a posttestem byla provedena se 78 pacienty s chronickým onemocněním ledvin, kteří měli poprvé podstoupit imunosupresivní terapii mezi listopadem 2024 a červnem 2025 na nefrologických a transplantačních odděleních univerzitní nemocnice. Data byla shromážděna pomocí „Formuláře s informacemi o pacientovi“, „Škály dodržování imunosupresivních léků“, „Škály zvládání chronického onemocnění“ a „Obecné škály sebeúčinnosti“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turecko (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poprvé dostávají imunosupresivní léčbu na nefrologických a transplantačních klinikách Nemocnice Univerzity Trakya,
  • Ve věku 18 let nebo starší,
  • Gramotní,
  • Bez komunikačních nebo duševních poruch,
  • Bez poruch motorických dovedností,
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit,
  • Pacienti, kteří jsou negramotní,
  • Pacienti s komunikačními nebo duševními problémy,
  • Pacienti s problémy motorických dovedností,
  • Pacienti, kteří si přejí v kterékoli fázi ze studie odstoupit,
  • Pacienti, kteří se nedostavují na kontrolní návštěvy,
  • Pacienti podstupující dialyzační léčbu a nedostávající imunosupresivní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
skupině poskytnut výcvik v souladu s výcvikovou brožurou
Přístroj: školící brožura
Tento vzdělávací materiál byl vyvinut výzkumníky v souladu s Royovým adaptačním modelem a byl vytvořen pro podporu pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo transplantací ledvin, kteří poprvé podstupují imunosupresivní léčbu, aby jim pomohl efektivněji se přizpůsobit jejich onemocnění a léčebnému procesu. Obsah školící brožury zahrnuje témata jako co je imunosupresivní léčba, situace, na které je třeba dávat pozor během léčebného procesu, opatření, která je třeba dodržovat při podstupování imunosupresivní léčby, problémy, se kterými se pacienti mohou setkat, a doporučení. Brožura je strukturována v souladu se čtyřmi oblastmi adaptace v Royově adaptačním modelu: fyziologická, sebepojetí, role funkce a vzájemná závislost.
Žádný zásah: kontrolní skupina
skupina, se kterou se nezasahuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pacienta-1
Časové okno: na začátku
Formulář pacienta-1 obsahuje otázky týkající se individuálních charakteristik pacientů, jako je věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav a místo bydliště.
na začátku
Formulář informací pro pacienta-2
Časové okno: výchozí hodnoty, a v prvním a třetím měsíci.
Formulář s informacemi o pacientovi-2 obsahuje léčebné otázky, jako jsou typy imunosupresivních léků, zkušenosti s vedlejšími účinky, zda je dodržována speciální dieta a úroveň dodržování diety.
výchozí hodnoty, a v prvním a třetím měsíci.
Škála compliance s imunosupresivní léčbou
Časové okno: na výchozí hodnotě a v prvním a třetím měsíci
Škála byla vyvinuta Özdemirem a kolegy k posouzení compliance s užíváním imunosupresivních léků u pacientů po transplantaci pevných orgánů. Škála se skládá z 11 položek v jednorozměrné struktuře a používá jak 5bodový Likertův typ, tak 2bodový (Ano-Ne) systém hodnocení pro skórování. V 5bodovém Likertově hodnocení jsou pozitivní položky skórovány od 1 do 5, zatímco negativní položky jsou skórovány v opačném směru, od 5 do 1. U položek odpovězených "Ano-Ne" je odpověď 'Ano' skórována jako 1 a odpověď "Ne" je skórována jako 5. Všechny položky kromě 4. a 6. položky jsou negativní a jsou skórovány obráceně. Celkové skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 11 do 55, přičemž vysoká skóre naznačují vysokou úroveň compliance s užíváním imunosupresivních léků. Ve studii validity a reliability provedené Özdemirem a kolegy byl Cronbachův alfa koeficient škály stanoven na 0,611.
na výchozí hodnotě a v prvním a třetím měsíci
Škála úpravy chronických onemocnění
Časové okno: na začátku, v prvním a třetím měsíci.
Škála byla vyvinuta Atikem a Karatepe a skládá se ze tří podškálek: fyzické, sociální a psychologické přizpůsobení. Podškálka fyzického přizpůsobení se skládá z 11 položek (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), podškálka sociálního přizpůsobení se skládá ze 7 položek (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25) a podškálka psychologického přizpůsobení se skládá ze 7 položek (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Tato škála, celkem 25 položek, je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = naprosto nesouhlasím, 5 = naprosto souhlasím). Celkové skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 25 do 125. Vysoká skóre na podškálkách nebo celkové škále indikují vysokou úroveň přizpůsobení se nemoci. Hodnota Cronbachova alfa uvedená ve studii, kde byla škála vyvinuta, je 0,88.
na začátku, v prvním a třetím měsíci.
Škála všeobecné sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí hodnoty a v prvním a třetím měsíci.
Škála obecné sebeúčinnosti byla vyvinuta Aypayem k posouzení vnímání jedinců ohledně jejich kompetence zvládat obtíže, s nimiž se setkávají. Škála se skládá z 10 položek s čtyřbodovým Likertovým hodnocením. Účastníci odpovídají na každou položku s možnostmi od „Vůbec neplatí (1)“ do „Úplně platí (4)“. Celkové skóre, které lze ze škály získat, je v rozmezí 10 až 40 bodů a zvýšení úrovně skóre ukazuje, že vnímání sebeúčinnosti jedince je rovněž vysoké. Hodnota Cronbachova alfa pro škálu byla ve studii, ve které byla vyvinuta, uvedena jako 0,83.
výchozí hodnoty a v prvním a třetím měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na školící brožura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit