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로이의 적응 모델에 따른 교육의 효과

2026년 2월 18일 업데이트: İDİL ŞAHİN, Trakya University

면역억제제 치료를 받는 신장 환자에게 로이의 적응모델에 따라 제공된 교육이 자기효능감, 면역억제제 치료 및 만성질환 적응 수준에 미치는 영향

배경 및 목적: 만성 신장 질환 및 신장 이식 후 투여되는 면역억제 요법은 환자의 삶의 적응과 이식의 지속적인 성공에 매우 중요합니다. 그러나 면역억제 요법 순응 과정은 규칙적인 약물 사용에만 국한되지 않으며, 질병 조절, 신체적 조절, 심리적 균형, 사회적 기능 및 개인의 자기 효능감 수준과 같은 다차원적 요인과 밀접하게 관련되어 있습니다. 본 연구는 로이의 적응 모델 기반 교육이 면역억제 요법을 받는 만성 신장 질환 또는 신장 이식 환자의 면역억제 요법 순응도, 질병 적응 및 자기 효능감 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다.

재료 및 방법: 사전-사후 검사 통제군 설계를 사용한 준실험 연구로, 2024년 11월부터 2025년 6월까지 대학병원 신장내과 및 이식 서비스에서 처음으로 면역억제 요법을 받을 예정인 78명의 만성 신장 질환 환자를 대상으로 수행되었습니다. 데이터는 "환자 정보 양식", "면역억제 약물 순응 척도", "만성 질환 대처 척도" 및 "일반 자기 효능감 척도"를 사용하여 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, 터키 (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 트라키아 대학 병원 신장학 및 이식 클리닉에서 처음으로 면역억제 치료를 받는 환자,
  • 18세 이상,
  • 문해력이 있는 자,
  • 의사소통 또는 정신 장애가 없는 자,
  • 운동 기능 장애가 없는 자,
  • 연구 참여에 동의하는 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 원하지 않는 환자,
  • 문맹 환자,
  • 의사소통 또는 정신 문제가 있는 환자,
  • 운동 기능 문제가 있는 환자,
  • 어떤 단계에서든 연구에서 철회를 원하는 환자,
  • 후속 방문에 참석하지 않는 환자,
  • 투석 치료를 받고 면역억제 치료를 받지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
훈련 책자에 따른 교육을 제공받은 집단
장치: 훈련 책자
로이 적응 모델에 따라 연구자들이 개발한 이 교육 자료는 만성 신장질환이나 신장 이식을 받은 환자 중 면역억제 치료를 처음 받는 환자들이 질병과 치료 과정에 더 효과적으로 적응할 수 있도록 지원하기 위해 만들어졌습니다. 교육 책자의 내용에는 면역억제 치료가 무엇인지, 치료 과정 중 주의해야 할 상황, 면역억제 치료를 받는 동안 취해야 할 주의사항, 환자가 직면할 수 있는 문제 및 권장 사항과 같은 주제가 포함되어 있습니다. 이 책자는 로이 적응 모델의 네 가지 적응 영역, 즉 생리적, 자아 개념, 역할 기능 및 상호의존성에 따라 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
간섭받지 않는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정보 양식-1
기간: 기준 시점
환자 정보 양식-1에는 나이, 성별, 교육 상태, 혼인 상태 및 거주지와 같은 환자의 개인적 특성에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
기준 시점
환자 정보 양식-2
기간: 기준 시점, 그리고 첫 번째와 세 번째 달에.
환자 정보 양식-2에는 면역억제제 종류, 부작용 경험, 특별 식이요법 준수 여부 및 식이요법 준수 수준과 같은 치료 관련 질문이 포함되어 있습니다.
기준 시점, 그리고 첫 번째와 세 번째 달에.
면역억제제 복용 순응도 척도
기간: 기준 시점, 그리고 첫 번째 및 세 번째 달에
이 척도는 고형 장기 이식을 받은 환자들의 면역억제제 복용 순응도를 평가하기 위해 Özdemir 등에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 11개 문항으로 구성된 단일 차원 구조를 가지며, 5점 리커트 척도와 2점(예-아니오) 평정 체계를 모두 사용하여 점수를 매깁니다. 5점 리커트 척도 평정에서는 긍정적 문항은 1점에서 5점까지, 부정적 문항은 반대 방향으로 5점에서 1점까지 점수가 매겨집니다. '예-아니오'로 답변하는 문항의 경우, '예' 응답은 1점, '아니오' 응답은 5점으로 점수가 매겨집니다. 4번과 6번 문항을 제외한 모든 문항은 부정적이며 역채점됩니다. 이 척도에서 얻을 수 있는 총 점수 범위는 11점에서 55점이며, 높은 점수는 면역억제제 복용 순응도가 높음을 나타냅니다. Özdemir와 동료들이 수행한 타당도-신뢰도 연구에서 이 척도의 크론바흐 알파 계수는 0.611로 나타났습니다.
기준 시점, 그리고 첫 번째 및 세 번째 달에
만성 질환 조절 척도
기간: 기준 시점, 그리고 첫 번째 및 세 번째 달에.
이 척도는 Atik과 Karatepe에 의해 개발되었으며, 신체적, 사회적, 심리적 적응이라는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 신체적 적응 하위 척도는 11개 항목(1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24)으로 구성되고, 사회적 적응 하위 척도는 7개 항목(2, 3, 5, 7, 17, 19, 25)으로 구성되며, 심리적 적응 하위 척도는 7개 항목(4, 6, 8, 11, 12, 20, 21)으로 구성됩니다. 총 25개 항목으로 구성된 이 척도는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하여 평가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 25점에서 125점 사이입니다. 하위 척도 또는 총 척도에서 높은 점수는 질병에 대한 높은 수준의 적응을 나타냅니다. 척도가 개발된 연구에서 보고된 Cronbach 알파 값은 0.88입니다.
기준 시점, 그리고 첫 번째 및 세 번째 달에.
일반 자기효능감 척도
기간: 기준 시점, 그리고 첫 번째 및 세 번째 달에.
일반 자기효능감 척도는 Aypay에 의해 개발되었으며, 개인이 직면하는 어려움에 대처하는 능력에 대한 인식을 평가하기 위해 사용됩니다. 이 척도는 4점 리커트 척도로 구성된 10개의 문항으로 이루어져 있습니다. 참가자들은 각 문항에 대해 "전혀 그렇지 않다(1)"에서 "완전히 그렇다(4)"까지의 옵션으로 응답합니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점 범위는 10점에서 40점 사이이며, 점수 수준이 증가하면 개인의 자기효능감 인식도 높다는 것을 나타냅니다. 이 척도의 크론바흐 알파 값은 개발된 연구에서 0.83으로 보고되었습니다.
기준 시점, 그리고 첫 번째 및 세 번째 달에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trakya University

수사관

  • 연구 의자: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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