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El Efecto de la Educación Proporcionada Según el Modelo de Adaptación de Roy

18 de febrero de 2026 actualizado por: İDİL ŞAHİN, Trakya University

El Efecto de la Educación Brindada Según el Modelo de Adaptación de Roy a Pacientes Renales Sometidos a Terapia Inmunosupresora sobre la Autoeficacia, la Terapia Inmunosupresora y los Niveles de Adaptación a la Enfermedad Crónica

Antecedentes y Objetivo: Las terapias inmunosupresoras administradas después de la enfermedad renal crónica y el trasplante de riñón son de importancia crítica para la adaptación a la vida de los pacientes y el éxito continuo del trasplante. Sin embargo, el proceso de adherencia a la terapia inmunosupresora no se limita al uso regular de medicación; está estrechamente relacionado con factores multidimensionales como el ajuste a la enfermedad, el ajuste físico, el equilibrio psicológico, el funcionamiento social y el nivel de autoeficacia del individuo. Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la educación basada en el Modelo de Adaptación de Roy sobre la adherencia de pacientes con enfermedad renal crónica o trasplante de riñón que reciben terapia inmunosupresora a dicha terapia, su adaptación a la enfermedad y sus niveles de autoeficacia.

Material y Métodos: Este estudio cuasiexperimental con un diseño de grupo control pretest-postest se realizó con 78 pacientes con enfermedad renal crónica programados para recibir terapia inmunosupresora por primera vez entre noviembre de 2024 y junio de 2025 en los servicios de nefrología y trasplante de un hospital universitario. Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de Información del Paciente", la "Escala de Adherencia a Fármacos Inmunosupresores", la "Escala de Afrontamiento de Enfermedades Crónicas" y la "Escala de Autoeficacia General".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turquía (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben terapia inmunosupresora por primera vez en las clínicas de nefrología y trasplante del Hospital Universitario de Trakya,
  • Mayores de 18 años,
  • Alfabetizados,
  • Sin trastornos de comunicación o mentales,
  • Sin discapacidades motrices,
  • Pacientes que consienten participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no desean participar en el estudio,
  • Pacientes analfabetos,
  • Pacientes con problemas de comunicación o mentales,
  • Pacientes con problemas motrices,
  • Pacientes que deseen retirarse del estudio en cualquier etapa,
  • Pacientes que no asistan a las citas de seguimiento,
  • Pacientes en tratamiento de diálisis y que no reciben terapia inmunosupresora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
grupo que recibió capacitación de acuerdo con el folleto de formación
Dispositivo: cuadernillo de formación
Desarrollado por investigadores de acuerdo con el Modelo de Adaptación de Roy, este material educativo se creó para apoyar a pacientes con enfermedad renal crónica o trasplante de riñón que están recibiendo terapia inmunosupresora por primera vez, ayudándoles a adaptarse de manera más efectiva a su enfermedad y al proceso de tratamiento. El contenido del folleto de formación incluye temas como qué es el tratamiento inmunosupresor, situaciones a tener en cuenta durante el proceso de tratamiento, precauciones a tomar mientras se recibe tratamiento inmunosupresor, problemas que los pacientes pueden encontrar y recomendaciones. El folleto está estructurado de acuerdo con las cuatro áreas de adaptación del Modelo de Adaptación de Roy: fisiológica, autoconcepto, función de rol e interdependencia.
Sin intervención: grupo de control
grupo que no es interferido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Información del Paciente-1
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
El Formulario de Información del Paciente-1 contiene preguntas sobre las características individuales de los pacientes, como la edad, el sexo, el nivel educativo, el estado civil y el lugar de residencia.
al inicio del estudio
El Formulario de Información del Paciente-2
Periodo de tiempo: al inicio, y en el primer y tercer mes.
El Formulario de Información del Paciente-2 contiene preguntas relacionadas con el tratamiento, como los tipos de fármacos inmunosupresores, la experiencia de efectos secundarios, si se sigue una dieta especial y el nivel de cumplimiento de la dieta.
al inicio, y en el primer y tercer mes.
Escala de Cumplimiento de Fármacos Inmunosupresores
Periodo de tiempo: al inicio, y en el primer y tercer mes
La escala fue desarrollada por Özdemir et al. para evaluar el cumplimiento en el uso de medicamentos inmunosupresores en pacientes que han sido sometidos a un trasplante de órgano sólido. La escala consta de 11 ítems en una estructura unidimensional y utiliza tanto un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos como un sistema de calificación de 2 puntos (Sí-No) para la puntuación. En la calificación tipo Likert de 5 puntos, los ítems positivos se puntúan de 1 a 5, mientras que los ítems negativos se puntúan en dirección opuesta, de 5 a 1. Para los ítems respondidos con "Sí-No", la respuesta 'Sí' se puntúa como 1, y la respuesta "No" se puntúa como 5. Todos los ítems excepto el 4º y el 6º son negativos y se puntúan en reverso. La puntuación total que se puede obtener de la escala oscila entre 11 y 55, donde puntuaciones altas indican un alto nivel de cumplimiento en el uso de medicamentos inmunosupresores. En el estudio de validez y fiabilidad realizado por Özdemir y sus colegas, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala era de 0,611.
al inicio, y en el primer y tercer mes
Escala de Ajuste a Enfermedades Crónicas
Periodo de tiempo: al inicio, y en el primer y tercer mes.
La escala fue desarrollada por Atik y Karatepe y consta de tres subescalas: ajuste físico, social y psicológico. La subescala de ajuste físico consta de 11 ítems (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), la subescala de ajuste social consta de 7 ítems (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), y la subescala de ajuste psicológico consta de 7 ítems (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Esta escala, que consta de un total de 25 ítems, se evalúa utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 5 = Muy de acuerdo). La puntuación total que se puede obtener de la escala oscila entre 25 y 125. Las puntuaciones altas en las subescalas o en la escala total indican un alto nivel de adaptación a la enfermedad. El valor alfa de Cronbach reportado en el estudio donde se desarrolló la escala es de 0,88.
al inicio, y en el primer y tercer mes.
Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: al inicio, y en el primer y tercer mes.
La Escala de Autoeficacia General fue desarrollada por Aypay para evaluar las percepciones de los individuos sobre su competencia para afrontar las dificultades que encuentran.
La escala consta de 10 ítems con una valoración tipo Likert de cuatro puntos.
Los participantes responden a cada ítem con opciones que van desde "Nada cierto (1)" hasta "Completamente cierto (4)".
El rango de puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 10 y 40, y un aumento en el nivel de puntuación indica que la percepción de autoeficacia del individuo también es alta.
El valor alfa de Cronbach de la escala se estableció en 0,83 en el estudio en el que se desarrolló.
al inicio, y en el primer y tercer mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Trakya University

Investigadores

  • Silla de estudio: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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