Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van onderwijs gegeven volgens het aanpassingsmodel van Roy

18 februari 2026 bijgewerkt door: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Het effect van educatie volgens het aanpassingsmodel van Roy op nierpatiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan op zelfeffectiviteit, immunosuppressieve therapie en aanpassingsniveaus voor chronische ziekten

Achtergrond en Doel: Immunosuppressieve therapieën die worden toegediend na chronische nierziekte en niertransplantatie zijn van cruciaal belang voor de levensaanpassing van patiënten en het voortdurende succes van de transplantatie. Het proces van therapietrouw aan immunosuppressieve therapie is echter niet beperkt tot regelmatig medicatiegebruik; het is nauw verbonden met multidimensionale factoren zoals ziekte-aanpassing, fysieke aanpassing, psychologisch evenwicht, sociaal functioneren en het niveau van zelfeffectiviteit van het individu. Deze studie had tot doel het effect te onderzoeken van op het Adaptatiemodel van Roy gebaseerde educatie op de therapietrouw van patiënten met chronische nierziekte of niertransplantatie die immunosuppressieve therapie ondergaan, hun aanpassing aan de ziekte en hun zelfeffectiviteitsniveaus.

Materiaal en Methoden: Deze quasi-experimentele studie met een voor- en nameting controlegroepontwerp werd uitgevoerd bij 78 patiënten met chronische nierziekte die tussen november 2024 en juni 2025 voor het eerst immunosuppressieve therapie zouden ondergaan op de nefrologie- en transplantatieafdelingen van een universitair ziekenhuis. Gegevens werden verzameld met behulp van het 'Patiënteninformatieformulier', de 'Immunosuppressieve Medicatietrouwschaal', de 'Chronische Ziekte Copingschaal' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal'.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turkije (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voor de eerste keer immunosuppressieve therapie ontvangen op de nefrologie- en transplantatieklinieken van Trakya Universitair Ziekenhuis,
  • 18 jaar of ouder,
  • Geletterd,
  • Zonder communicatie- of psychische stoornissen,
  • Zonder motorische beperkingen,
  • Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
  • Patiënten die analfabeet zijn,
  • Patiënten met communicatie- of psychische problemen,
  • Patiënten met motorische problemen,
  • Patiënten die op elk moment uit het onderzoek willen stappen,
  • Patiënten die niet op vervolgafspraken verschijnen,
  • Patiënten die dialysebehandeling ondergaan en geen immunosuppressieve therapie ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
groep die training krijgt in overeenstemming met de trainingsbrochure
Apparaat: trainingsboekje
Ontwikkeld door onderzoekers in overeenstemming met het Roy Adaptatiemodel, is dit educatieve materiaal gemaakt om patiënten met chronische nierziekte of een niertransplantatie te ondersteunen die voor het eerst immunosuppressieve therapie ondergaan, zodat ze effectiever kunnen omgaan met hun ziekte en behandelingsproces. De inhoud van de trainingsbrochure omvat onderwerpen zoals wat immunosuppressieve behandeling is, situaties om op te letten tijdens het behandelingsproces, voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen tijdens het ondergaan van immunosuppressieve behandeling, problemen die patiënten kunnen tegenkomen en aanbevelingen. De brochure is gestructureerd in overeenstemming met de vier aanpassingsgebieden in het Roy Adaptatiemodel: fysiologisch, zelfconcept, rolfunctioneren en interdependentie.
Geen tussenkomst: controlegroep
groep die niet wordt beïnvloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patientinformatieformulier-1
Tijdsspanne: bij aanvang
Het Patiëntinformatieformulier-1 bevat vragen over de individuele kenmerken van patiënten, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat en woonplaats.
bij aanvang
Het Patiënteninformatieformulier-2
Tijdsspanne: bij aanvang, en bij de eerste en derde maand.
Het Patiënteninformatieformulier-2 bevat behandelinggerelateerde vragen, zoals types van immunosuppressiva, ervaringen met bijwerkingen, of een speciaal dieet wordt gevolgd, en de mate van naleving van het dieet.
bij aanvang, en bij de eerste en derde maand.
Immunosuppressiva Compliance Schaal
Tijdsspanne: bij de start, en na de eerste en derde maand
De schaal werd ontwikkeld door Özdemir et al. om de therapietrouw aan immunosuppressiva te beoordelen bij patiënten die een vaste orgaantransplantatie hebben ondergaan. De schaal bestaat uit 11 items in een unidimensionale structuur en gebruikt zowel een 5-punts Likert-type als een 2-punts (Ja-Nee) beoordelingssysteem voor de scoring. Bij de 5-punts Likert-type beoordeling worden positieve items gescoord van 1 tot 5, terwijl negatieve items in de tegenovergestelde richting worden gescoord, van 5 tot 1. Voor items die worden beantwoord met "Ja-Nee," wordt het 'Ja'-antwoord gescoord als 1 en het "Nee"-antwoord als 5. Alle items behalve het 4e en 6e item zijn negatief en worden omgekeerd gescoord. De totale score die uit de schaal kan worden verkregen varieert van 11 tot 55, waarbij hoge scores een hoge mate van therapietrouw aan immunosuppressiva aangeven. In de validiteit-betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd door Özdemir en collega's werd de Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal vastgesteld op 0,611.
bij de start, en na de eerste en derde maand
Schaal voor Aanpassing bij Chronische Ziekte
Tijdsspanne: bij de start, en bij de eerste en derde maand.
De schaal is ontwikkeld door Atik en Karatepe en bestaat uit drie subschalen: fysieke, sociale en psychologische aanpassing. De fysieke aanpassingssubschaal bestaat uit 11 items (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), de sociale aanpassingssubschaal bestaat uit 7 items (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), en de psychologische aanpassingssubschaal bestaat uit 7 items (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Deze schaal, bestaande uit in totaal 25 items, wordt geëvalueerd met een 5-punts Likertschaal (1 = Sterk mee oneens, 5 = Sterk mee eens). De totaalscore die kan worden behaald op de schaal varieert van 25 tot 125. Hoge scores op de subschalen of de totale schaal duiden op een hoog niveau van aanpassing aan de ziekte. De Cronbach's alfa-waarde gerapporteerd in de studie waarin de schaal is ontwikkeld is 0,88.
bij de start, en bij de eerste en derde maand.
Algemene Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: bij aanvang, en bij de eerste en derde maand.
De General Self-Efficacy Scale werd ontwikkeld door Aypay om de percepties van individuen van hun competentie bij het omgaan met moeilijkheden die zij tegenkomen te beoordelen. De schaal bestaat uit 10 items met een vierpuntens Likert-type beoordeling. Deelnemers reageren op elk item met opties variërend van "Helemaal niet waar (1)" tot "Helemaal waar (4)". Het totale scorebereik dat uit de schaal kan worden verkregen ligt tussen 10 en 40, en een toename in het scoringsniveau geeft aan dat de perceptie van zelfeffectiviteit van het individu ook hoog is. De Cronbach-alfa waarde van de schaal werd vermeld als 0,83 in de studie waarin deze werd ontwikkeld.
bij aanvang, en bij de eerste en derde maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren