Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av opplæring gitt i henhold til Roys tilpasningsmodell

18. februar 2026 oppdatert av: İDİL ŞAHİN, Trakya University

Effekten av opplæring gitt i henhold til Roys tilpasningsmodell for nyrepasienter som gjennomgår immunsuppressiv terapi på selvfølelsesevne, immunsuppressiv terapi og tilpasningsnivåer for kronisk sykdom

Bakgrunn og mål: Immunsuppressive behandlinger som gis etter kronisk nyresykdom og nyretransplantasjon er kritisk viktige for pasientenes livstilpasning og den fortsatte suksessen til transplantasjonen. Imidlertid er prosessen med etterlevelse av immunsuppressiv behandling ikke begrenset til regelmessig medisinbruk; den er nært knyttet til flerdimensjonale faktorer som sykdomstilpasning, fysisk tilpasning, psykologisk balanse, sosial fungering og individets nivå av mestringstro. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av Roy's tilpasningsmodell-basert opplæring på etterlevelsen av immunsuppressiv behandling hos pasienter med kronisk nyresykdom eller nyretransplantasjon som gjennomgår immunsuppressiv behandling, deres tilpasning til sykdommen og deres mestringstro-nivåer.

Materiale og metoder: Denne kvasi-eksperimentelle studien med et pretest-posttest kontrollgruppe-design ble gjennomført med 78 pasienter med kronisk nyresykdom som var planlagt å motta immunsuppressiv behandling for første gang mellom november 2024 og juni 2025 ved nyremedisinske og transplantasjonstjenester på et universitetssykehus. Data ble innsamlet ved hjelp av "Pasientinformasjonsskjema," "Skala for etterlevelse av immunsuppressive legemidler," "Skala for håndtering av kronisk sykdom" og "Generell mestringstro-skala."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22100
        • Trakya University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling for første gang ved nefrologi- og transplantasjonsklinikkene på Trakya Universitetssykehus,
  • 18 år eller eldre,
  • Lesekyndige,
  • Uten kommunikasjons- eller psykiske lidelser,
  • Uten motoriske funksjonshemninger,
  • Pasienter som samtykker til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien,
  • Pasienter som er analfabeter,
  • Pasienter med kommunikasjons- eller psykiske problemer,
  • Pasienter med motoriske problemer,
  • Pasienter som ønsker å trekke seg fra studien når som helst,
  • Pasienter som ikke møter til oppfølgingsavtaler,
  • Pasienter som gjennomgår dialysebehandling og ikke mottar immunsuppressiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
gruppe som fikk opplæring i henhold til opplæringsheftet
Enhet: opplæringshefte
Utviklet av forskere i tråd med Roy Adaptation-modellen, ble dette undervisningsmaterialet skapt for å støtte pasienter med kronisk nyresykdom eller nyretransplantasjon som gjennomgår immunsuppressiv terapi for første gang, og hjelpe dem til å tilpasse seg mer effektivt til sykdommen og behandlingsprosessen. Innholdet i opplæringsheftet inkluderer temaer som hva immunsuppressiv behandling er, situasjoner å være oppmerksom på under behandlingsprosessen, forholdsregler som må tas mens man gjennomgår immunsuppressiv behandling, problemer pasienter kan møte, og anbefalinger. Heftet er strukturert i samsvar med de fire tilpasningsområdene i Roy Adaptation-modellen: fysiologisk, selvkonsept, rollerfunksjon og gjensidig avhengighet.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppe som ikke blir påvirket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientinformasjonsskjema-1
Tidsramme: ved baseline
Pasientinformasjonsskjema-1 inneholder spørsmål om pasienters individuelle egenskaper, som alder, kjønn, utdanningsstatus, sivilstatus og bosted.
ved baseline
Pasientopplysningsskjema-2
Tidsramme: ved baseline, og ved første og tredje måned.
Pasientinformasjonsskjema-2 inneholder behandlingsrelaterte spørsmål, som typer immunsuppressive legemidler, erfaring med bivirkninger, om en spesiell diett følges, og graden av overholdelse av dietten.
ved baseline, og ved første og tredje måned.
Skala for etterlevelse av immundempende legemidler
Tidsramme: ved baseline, og ved første og tredje måned
Skalaen ble utviklet av Özdemir et al. for å vurdere overholdelse av immundempende legemiddelbruk hos pasienter som har gjennomgått transplantasjon av et fast organ. Skalaen består av 11 elementer i en endimensjonal struktur og bruker både et 5-punkts Likert-type og et 2-punkts (Ja-Nei) vurderingssystem for scoring. I 5-punkts Likert-type vurderingen blir positive elementer scoret fra 1 til 5, mens negative elementer blir scoret i motsatt retning, fra 5 til 1. For elementer besvart med "Ja-Nei", blir 'Ja'-svaret scoret som 1, og "Nei"-svaret scoret som 5. Alle elementer bortsett fra det 4. og 6. elementet er negative og blir scoret omvendt. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 11 til 55, der høye poengsummer indikerer et høyt nivå av overholdelse av immundempende legemiddelbruk. I validitets-pålitelighetsstudien utført av Özdemir og kollegaer, ble Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen funnet å være 0,611.
ved baseline, og ved første og tredje måned
Skala for Tilpasning ved Kronisk Sykdom
Tidsramme: ved baseline, og ved første og tredje måned.
Skalaen ble utviklet av Atik og Karatepe og består av tre delskalaer: fysisk, sosial og psykologisk tilpasning. Delskalaen for fysisk tilpasning består av 11 punkter (1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24), delskalaen for sosial tilpasning består av 7 punkter (2, 3, 5, 7, 17, 19, 25), og delskalaen for psykologisk tilpasning består av 7 punkter (4, 6, 8, 11, 12, 20, 21). Denne skalaen, som består av totalt 25 punkter, evalueres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = Sterkt uenig, 5 = Sterkt enig). Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 25 til 125. Høye poengsummer på delskalaene eller den totale skalaen indikerer et høyt nivå av tilpasning til sykdommen. Cronbachs alfeverdi rapportert i studien der skalaen ble utviklet er 0,88.
ved baseline, og ved første og tredje måned.
Generell selveffektivitets-skala
Tidsramme: ved baseline, og ved første og tredje måned.
Generell selv-effektivitets-skala ble utviklet av Aypay for å vurdere enkeltpersoners oppfatning av sin egen kompetanse til å håndtere vanskeligheter de møter. Skalaen består av 10 elementer med en firepunkts Likert-type vurdering. Deltakerne svarer på hvert element med alternativer fra "Ikke i det hele tatt sant (1)" til "Fullstendig sant (4)". Totalpoengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 10 og 40, og en økning i poengnivået indikerer at enkeltpersonens oppfatning av selv-effektivitet også er høy. Cronbach alfa-verdien for skalaen ble oppgitt som 0,83 i studien der den ble utviklet.
ved baseline, og ved første og tredje måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Studiestol: Kubilay Göktaş, Trakya University Institute of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Atik D, Karatepe H. Scale development study: Adaptation to chronic illness. Acta Med Mediterr. 2016;32:135.
  • Aypay A. Genel öz yeterlik ölçeği'nin Türkçe'ye uyarlama çalışması. İnönü Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi. 2010;11:113-131.
  • Özdemir Z, Talas M. Solid organ transplantasyonu sonrası immünsupresif ilaç kullanımına uyum. Anadolu Hem Sağlık Bilimleri Dergisi. 2017;20(4):304-10

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-GOBAEK 2024/392

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere