セカンダリケア大腸がん経路レビュー

デザイン：

これは、2022年4月から2025年8月までの期間に、NHSロージアンの大腸癌（CRC）の緊急癌疑い（USoC）経路で管理された患者、および大腸部門に緊急紹介された患者を対象とした、後ろ向き観察コホートデータ分析研究です。 2022年4月は、この経路内での二重FIT検査の開始に対応します。 5年間のフォローアップ（2030年8月まで）を含め、5年間のがん転帰を含めます。

方法：

患者は当経路から特定されます。 推定約25,000人の患者が含まれます。 患者の特性、過去の病歴と処方歴、病院受診と検査結果、がん転帰、および死亡データに関するデータが収集されます。 関連する患者データセットとのリンケージが必要となります。

USoC/緊急経路のサービスレビューは、診断および治療までの時間などの主要業績評価指標に加え、患者の経路（サンキープロット）と再紹介率に焦点を当てます。

さらに、データは、オッズ比多変量ロジスティック回帰などの標準的な方法を用いて分析され、この患者集団においてCRCおよび重要な大腸疾患を豊富にする有意な関連性を決定します。 重要な大腸疾患には、進行性腺腫、進行性大腸腫瘍、および炎症性腸疾患（IBD）が含まれます。 重要なことに、モデリングは、年齢、性別、血中ヘモグロビン、BMI、SIMDなど、電子健康記録（EHR）から容易に入手可能な情報のみを利用し、対象集団を制限することで事前確率を改善します。

マルコフモデルは、健康経済分析の一部として形成され、経路内で検出された症例あたりの財務コストが計算されます。 待機時間が疾患の進行に及ぼす影響、および治療の財務コストと患者の生活の質への関連する影響を探ります。

上記の分析結果は、二次医療への紹介のガイダンスとして、意思決定フローに組み込まれます。

サンプルサイズ計算：

回帰分析を実行するには、有意水準0.05、中程度の効果サイズ、および10個の予測因子で、170症例のCRCが必要です。 約25,000人の患者のデータベースには、約500症例のCRCがあります。 予想される脱落は最小限です。 したがって、必要なサンプルサイズは達成可能です。

提案された分析：

経路の標準的な要約統計量（平均、標準偏差、中央値、四分位範囲）が報告されます。 異なるFITレベルでCRCに対して有意なリスク因子を決定するために、多変量ロジスティック回帰が実行されます。 サブグループ分析は、異なるFIT結果閾値（<10、10-79、>79 µgHb/g）内、およびがん患者と非がん患者の間、ならびに他の重要な大腸疾患について行われます。 長期転帰データは、最大5年間分析されます。

さらに、USoC/緊急経路のサービス評価は、診断および治療までの時間などの主要業績評価指標に加え、患者の経路（サンキープロット）と再紹介率に焦点を当てます。 マルコフモデルは、健康経済分析の一部として形成され、経路内で検出された症例あたりの財務コストが計算されます。 待機時間が疾患の進行に及ぼす影響、および治療の財務コストと患者の生活の質への関連する影響を探ります。 長期フォローアップ中の間欠がんの割合が計算されます。

欠測データが大量にあるとは予想していません。 データエントリは、分析ごとに欠測データに基づいて削除されます。