이차 진료 대장암 경로 검토

연구 설계:

본 연구는 2022년 4월부터 2025년 8월까지 NHS Lothian 대장암(CRC) 암 의심 긴급 경로(USoC)를 통해 관리된 환자와 대장외과에 긴급하게 의뢰된 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 코호트 데이터 분석 연구입니다. 2022년 4월은 해당 경로 내 이중 FIT 검사 시작 시점에 해당합니다. 5년 암 결과를 포함하기 위해 5년 추적 조사가 포함됩니다(최대 2030년 8월).

방법:

환자는 우리의 경로에서 확인될 것입니다. 약 25,000명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다. 환자 특성, 과거 병력 및 처방 이력, 병원 방문 및 검사 결과, 암 결과 및 사망률 데이터에 대한 데이터가 수집됩니다. 관련 환자 데이터 세트와의 연결이 필요할 것입니다.

USoC/긴급 경로에 대한 서비스 검토는 진단 및 치료까지의 시간과 같은 핵심 성과 지표뿐만 아니라 환자 경로(Sankey 도표) 및 재의뢰율에 초점을 맞출 것입니다.

또한, 데이터는 이 환자 그룹에서 CRC 및 중대한 장 병리를 풍부하게 하는 유의한 연관성을 결정하기 위해 승산비 다변량 로지스틱 회귀 분석과 같은 표준 방법을 사용하여 분석될 것입니다. 중대한 장 병리에는 진행성 선종, 진행성 대장 신생물 및 염증성 장 질환(IBD)이 포함됩니다. 중요하게, 모델링은 대상 인구를 제한하여 사전 검사 확률을 개선하기 위해 전자 건강 기록(EHR)에서 쉽게 이용 가능한 정보(예: 연령, 성별, 혈액 헤모글로빈, BMI 및 SIMD)만 활용할 것입니다.

Markov 모델은 건강 경제 분석의 일부로 구성될 것이며, 경로 내에서 발견된 사례당 재정적 비용이 계산될 것입니다. 우리는 대기 시간이 질병 진행에 미치는 영향과 치료의 재정적 비용 및 환자 삶의 질에 대한 관련 영향을 탐구할 것입니다.

위 분석 결과는 2차 진료 의뢰에 대한 지침으로 의사 결정 흐름에 통합될 것입니다.

표본 크기 계산:

회귀 분석을 수행하기 위해, 유의 수준 0.05, 중간 효과 크기 및 10개의 예측 변수에서 170건의 CRC 사례가 필요합니다. 약 25,000명의 환자 데이터베이스에는 약 500건의 CRC 사례가 있습니다. 예상되는 탈락은 최소화될 것입니다. 따라서 우리의 필요한 표본 크기는 달성 가능할 것입니다.

제안된 분석:

경로의 표준 요약 통계가 보고될 것입니다(평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위 범위). 다양한 FIT 수준에서 CRC에 유의한 위험 인자를 결정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행될 것입니다. 하위 그룹 분석은 다양한 FIT 결과 임계값(<10, 10-79, >79 μgHb/g) 내에서뿐만 아니라 암 환자와 비암 환자 간, 그리고 다른 중대한 장 병리에 대해 수행될 것입니다. 장기 결과 데이터는 최대 5년까지 분석될 것입니다.

또한, USoC/긴급 경로에 대한 서비스 평가는 진단 및 치료까지의 시간과 같은 핵심 성과 지표뿐만 아니라 환자 경로(Sankey 도표) 및 재의뢰율에 초점을 맞출 것입니다. Markov 모델은 건강 경제 분석의 일부로 구성될 것이며, 경로 내에서 발견된 사례당 재정적 비용이 계산될 것입니다. 우리는 대기 시간이 질병 진행에 미치는 영향과 치료의 재정적 비용 및 환자 삶의 질에 대한 관련 영향을 탐구할 것입니다. 장기 추적 조사 동안의 간격 암 발생률이 계산될 것입니다.

우리는 상당한 양의 결측 데이터를 예상하지 않습니다. 데이터 항목은 분석별로 결측 데이터로 인해 제거될 것입니다.