Vurdering av behandlingsforløp for tykktarmskreft i spesialisthelsetjenesten

Design:

Dette er en retrospektiv observasjonskohortdataanalysestudie av pasienter behandlet innenfor NHS Lothians kolorektalkreft (CRC) akutte mistanke om kreft (USoC)-opplegg og pasienter henvist akutt til Kolorektalavdelingen fra april 2022 til august 2025. April 2022 tilsvarer starten på dobbel FIT-testing innenfor opplegget. 5-års oppfølging vil inkluderes (opp til august 2030) for å inkludere 5-års kreftresultater.

Metoder:

Pasienter vil bli identifisert fra vårt opplegg. Anslått ~25 000 pasienter vil inkluderes. Data vil bli samlet inn om pasientkarakteristikker, tidligere medisinsk og reseptføringshistorie, sykehuspresentasjoner og undersøkelsesresultater, kreftresultater og dødelighetsdata. Kobling til relevante pasientdatasett vil være nødvendig.

En tjenestegjennomgang av USoC/akutt-opplegget vil fokusere på nøkkelytelsesindikatorer som tid til diagnose og behandling, samt pasientreiseveier (Sankey-diagrammer) og re-henvisningsrater.

Videre vil data analyseres ved bruk av standardmetoder som oddsratio multivariat logistisk regresjon for å fastslå eventuelle signifikante assosiasjoner som beriker for CRC og signifikant tarmsykdom i denne pasientgruppen. Signifikant tarmsykdom inkluderer avansert adenom, avansert kolorektal neoplasi og inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Viktig er at modelleringen kun vil bruke lett tilgjengelig informasjon fra den elektroniske helseregistreringen (EHR) som alder, kjønn, blodhemoglobin, BMI og SIMD for å forbedre pre-test-sannsynligheten ved å begrense målpopulasjonen.

Markov-modeller vil utformes som en del av helseøkonomianalysen, og den økonomiske kostnaden per detektert tilfelle innenfor opplegget vil bli beregnet. Vi vil utforske virkningen av ventetider på sykdomsprogresjon og den tilhørende virkningen på de økonomiske kostnadene for behandling og pasientens livskvalitet.

Resultater fra analysene ovenfor vil inkorporeres i en beslutningsflyt som veiledning for henvisninger til sekundærhelsetjeneste.

Stikkprøvestørrelsesberegning:

For å utføre regresjonsanalyse, på et signifikansnivå på 0,05, middels effektstørrelse og 10 prediktorer, kreves 170 tilfeller av CRC. Vår database med ~25 000 pasienter har omtrent 500 tilfeller av CRC. Det vil være minimal forventet frafall. Derfor vil vår nødvendige stikkprøvestørrelse være oppnåelig.

Foreslåtte analyser:

Standard sammendragsstatistikk for opplegget vil rapporteres (gjennomsnitt, standardavvik, medianer, interkvartilområde). Multivariat logistisk regresjon vil utføres for å fastslå risikofaktorer signifikante for CRC ved ulike FIT-nivåer. Undergruppeanalyser vil finne sted innenfor ulike FIT-resultatterskler (<10, 10-79, >79 µgHb/g) samt mellom kreft- og ikke-kreftpasienter, og for annen signifikant tarmsykdom. Langtidsresultatdata vil analyseres, opp til 5 år.

Videre vil en tjenesteevaluering av USoC/akutt-opplegget fokusere på nøkkelytelsesindikatorer som tid til diagnose og behandling, samt pasientreiseveier (Sankey-diagrammer) og re-henvisningsrater. Markov-modeller vil utformes som en del av helseøkonomianalysen, og den økonomiske kostnaden per detektert tilfelle innenfor opplegget vil bli beregnet. Vi vil utforske virkningen av ventetider på sykdomsprogresjon og den tilhørende virkningen på de økonomiske kostnadene for behandling og pasientens livskvalitet. Andelen intervallkreft over langtidsfølgetid vil bli beregnet.

Vi forventer ikke en betydelig mengde manglende data. Dataoppføringer vil fjernes på grunn av manglende data på en analyse-for-analyse-basis.