Přezkum postupu léčby kolorektálního karcinomu v sekundární péči

Design:

Toto je retrospektivní observační kohortová analýza dat pacientů vedených v rámci urgentní cesty podezření na rakovinu (USoC) kolorektálního karcinomu (CRC) v NHS Lothian a pacientů urgentně odeslaných na kolorektální oddělení od dubna 2022 do srpna 2025. Duben 2022 odpovídá začátku dvojitého FIT testování v rámci cesty. Bude zahrnuto 5leté sledování (do srpna 2030) pro zahrnutí 5letých onkologických výsledků.

Metody:

Pacienti budou identifikováni z naší cesty. Odhaduje se zahrnutí přibližně 25 000 pacientů. Budou shromažďována data o charakteristikách pacientů, anamnéze a historii předepisování, hospitalizačních prezentacích a výsledcích vyšetření, onkologických výsledcích a úmrtnostních datech. Bude vyžadováno propojení s relevantními datovými soubory pacientů.

Revize služby USoC/urgentní cesty se zaměří na klíčové ukazatele výkonnosti, jako je čas do diagnózy a léčby, stejně jako na cesty pacientů (Sankeyho diagramy) a míry znovuodeslání.

Dále budou data analyzována pomocí standardních metod, jako je multivariační logistická regrese s poměrem šancí, k určení významných asociací, které zvyšují výskyt CRC a významné patologie střev v této skupině pacientů. Významná patologie střev zahrnuje pokročilý adenom, pokročilou kolorektální neoplazii a zánětlivé onemocnění střev (IBD). Důležité je, že modelování bude využívat pouze snadno dostupné informace z elektronické zdravotní dokumentace (EHR), jako je věk, pohlaví, hladina hemoglobinu v krvi, BMI a SIMD, aby se zlepšila předtestová pravděpodobnost omezením cílové populace.

Markovovy modely budou vytvořeny jako součást zdravotně-ekonomické analýzy a bude vypočítána finanční nákladnost na jeden detekovaný případ v rámci cesty. Prozkoumáme dopad čekacích dob na progresi onemocnění a související dopad na finanční náklady léčby a kvalitu života pacientů.

Výsledky výše uvedených analýz budou začleněny do rozhodovacího diagramu jako vodítko pro odesílání do sekundární péče.

Výpočet velikosti vzorku:

Pro provedení regresní analýzy, na hladině významnosti 0,05, střední velikosti efektu a 10 prediktorů, je potřeba 170 případů CRC. Naše databáze přibližně 25 000 pacientů obsahuje zhruba 500 případů CRC. Očekává se minimální výpadek. Proto bude naše požadovaná velikost vzorku dosažitelná.

Navržené analýzy:

Budou hlášeny standardní sumární statistiky cesty (průměry, směrodatné odchylky, mediány, interkvartilové rozpětí). Bude provedena multivariační logistická regrese k určení rizikových faktorů významných pro CRC na různých úrovních FIT. Podskupinové analýzy proběhnou v rámci různých prahových hodnot výsledků FIT (<10, 10-79, >79 µgHb/g) stejně jako mezi pacienty s rakovinou a bez rakoviny, a pro další významnou patologii střev. Budou analyzována dlouhodobá data o výsledcích, až do 5 let.

Dále se hodnocení služby USoC/urgentní cesty zaměří na klíčové ukazatele výkonnosti, jako je čas do diagnózy a léčby, stejně jako na cesty pacientů (Sankeyho diagramy) a míry znovuodeslání. Markovovy modely budou vytvořeny jako součást zdravotně-ekonomické analýzy a bude vypočítána finanční nákladnost na jeden detekovaný případ v rámci cesty. Prozkoumáme dopad čekacích dob na progresi onemocnění a související dopad na finanční náklady léčby a kvalitu života pacientů. Bude vypočítána míra intervalových karcinomů v dlouhodobém sledování.

Nepředpokládáme významné množství chybějících dat. Záznamy dat budou odstraněny kvůli chybějícím datům na základě analýzy po analýze.