Gennemgang af kolorektalkræftforløbet i sekundær sektor

Design:

Dette er et retrospektivt observationsbaseret kohortedataanalysestudie af patienter behandlet inden for NHS Lothians kolorektalkræft (CRC) akutte mistanke om kræft (USoC) forløb og patienter henvist akut til kolorektalafdelingen fra april 2022 til august 2025. April 2022 svarer til starten af dobbelt FIT-testning i forløbet. 5-års opfølgning vil være inkluderet (op til august 2030) for at inkludere 5-års kræftudfald.

Metoder:

Patienter vil blive identificeret fra vores forløb. Anslået ~25.000 patienter vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet om patientkarakteristika, tidligere medicinsk og recepthistorik, hospitalspræsentationer og undersøgelsesresultater, kræftudfald og dødelighedsdata. Sammenkædning med relevante patientdatasæt vil være nødvendig.

En servicerevision af USoC/akutforløbet vil fokusere på nøglepræstationsindikatorer som tid til diagnose og behandling, samt patientrejseforløb (Sankey-diagrammer) og genhenvisningsrater.

Yderligere vil data blive analyseret ved hjælp af standardmetoder som oddsratio multivariat logistisk regression for at bestemme eventuelle signifikante sammenhænge, der beriger for CRC og signifikant tarmpatologi i denne patientgruppe. Signifikant tarmpatologi inkluderer avanceret adenom, avanceret kolorektal neoplasi og inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Vigtigt er, at modelleringen kun vil anvende let tilgængelig information fra den elektroniske sundhedsjournal (EHR) som alder, køn, blodhæmoglobin, BMI og SIMD for at forbedre pre-test-sandsynligheden ved at begrænse målpopulationen.

Markov-modeller vil blive dannet som en del af den sundhedsøkonomiske analyse, og den økonomiske omkostning pr. påvist tilfælde inden for forløbet vil blive beregnet. Vi vil undersøge virkningen af ventetider på sygdomsprogression og den tilhørende indvirkning på de økonomiske omkostninger til behandling og patientens livskvalitet.

Resultater fra ovenstående analyser vil blive indarbejdet i en beslutningsproces som vejledning for henvisninger til sekundær sundhedspleje.

Stikprøvestørrelsesberegning:

For at udføre regressionsanalyse, ved et signifikansniveau på 0,05, medium effektstørrelse og 10 prædiktorer, kræves 170 tilfælde af CRC. Vores database på ~25.000 patienter har cirka 500 tilfælde af CRC. Der vil være minimal forventet frafald. Derfor vil vores nødvendige stikprøvestørrelse kunne opnås.22

Foreslåede analyser:

Standard resuméstatistik for forløbet vil blive rapporteret (gennemsnit, standardafvigelser, medianer, interkvartilområde). Multivariat logistisk regression vil blive udført for at bestemme risikofaktorer signifikante for CRC ved forskellige FIT-niveauer. Undergruppeanalyser vil finde sted inden for forskellige FIT-resultattærskler (<10, 10-79, >79 µgHb/g) såvel som mellem kræft- og ikke-kræftpatienter og for anden signifikant tarmpatologi. Langtidsudfaldsdata vil blive analyseret, op til 5 år.

Yderligere vil en serviceevaluering af USoC/akutforløbet fokusere på nøglepræstationsindikatorer som tid til diagnose og behandling, samt patientrejseforløb (Sankey-diagrammer) og genhenvisningsrater. Markov-modeller vil blive dannet som en del af den sundhedsøkonomiske analyse, og den økonomiske omkostning pr. påvist tilfælde inden for forløbet vil blive beregnet. Vi vil undersøge virkningen af ventetider på sygdomsprogression og den tilhørende indvirkning på de økonomiske omkostninger til behandling og patientens livskvalitet. Raten af intervalkræft over langtidsopfølgning vil blive beregnet.

Vi forventer ikke en betydelig mængde manglende data. Dataelementer vil blive fjernet på grund af manglende data på en analyse-for-analyse basis.