Przegląd ścieżki leczenia raka jelita grubego w opiece specjalistycznej

Projekt:

Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z analizą danych pacjentów objętych w NHS Lothian ścieżką pilnego podejrzenia raka jelita grubego (CRC) oraz pacjentów pilnie skierowanych do oddziału chirurgii jelita grubego od kwietnia 2022 do sierpnia 2025. Kwiecień 2022 odpowiada rozpoczęciu podwójnego testu FIT w ramach ścieżki. 5-letnia obserwacja zostanie uwzględniona (do sierpnia 2030), aby objąć 5-letnie wyniki onkologiczne.

Metody:

Pacjenci zostaną zidentyfikowani z naszej ścieżki. Szacuje się, że zostanie uwzględnionych ~25 000 pacjentów. Dane będą zbierane na temat cech pacjentów, historii medycznej i ordynowanych leków, prezentacji szpitalnych i wyników badań, wyników onkologicznych oraz danych o śmiertelności. Wymagane będzie powiązanie z odpowiednimi zestawami danych pacjentów.

Przegląd usług ścieżki pilnego podejrzenia raka/szybkiej ścieżki skupi się na kluczowych wskaźnikach efektywności, takich jak czas do diagnozy i leczenia, a także ścieżki podróży pacjenta (wykresy Sankeya) i wskaźniki ponownych skierowań.

Ponadto dane będą analizowane przy użyciu standardowych metod, takich jak regresja logistyczna wielowymiarowa z ilorazem szans, w celu określenia istotnych związków, które wzbogacają dla CRC i znaczącej patologii jelit w tej grupie pacjentów. Znacząca patologia jelit obejmuje zaawansowany gruczolak, zaawansowaną neoplazję jelita grubego i chorobę zapalną jelit (IBD). Co ważne, modelowanie będzie wykorzystywać wyłącznie łatwo dostępne informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), takie jak wiek, płeć, hemoglobina we krwi, BMI i SIMD, aby poprawić prawdopodobieństwo przed testem poprzez ograniczenie populacji docelowej.

Modele Markowa zostaną utworzone jako część analizy ekonomicznej zdrowia, a koszt finansowy na wykryty przypadek w ramach ścieżki zostanie obliczony. Zbadamy wpływ czasów oczekiwania na postęp choroby oraz związany z tym wpływ na koszty finansowe leczenia i jakość życia pacjentów.

Wyniki powyższych analiz zostaną włączone do schematu decyzyjnego jako wskazówki do skierowań do opieki drugiego stopnia.

Obliczenie wielkości próby:

Aby przeprowadzić analizę regresji, na poziomie istotności 0,05, z efektem średniej wielkości i 10 predyktorami, wymagane jest 170 przypadków CRC. Nasza baza danych ~25 000 pacjentów zawiera około 500 przypadków CRC. Spodziewane jest minimalne wycofanie się. Dlatego nasza wymagana wielkość próby będzie osiągalna.

Proponowane analizy:

Zostaną przedstawione standardowe statystyki podsumowujące ścieżkę (średnie, odchylenia standardowe, mediany, zakres międzykwartylowy). Zostanie przeprowadzona wielowymiarowa regresja logistyczna w celu określenia istotnych czynników ryzyka dla CRC na różnych poziomach FIT. Analizy podgrup będą przeprowadzane w różnych progach wyników FIT (<10, 10-79, >79 µgHb/g), a także między pacjentami z rakiem i bez raka oraz dla innych znaczących patologii jelit. Dane o wynikach długoterminowych będą analizowane, do 5 lat.

Ponadto ocena usług ścieżki pilnego podejrzenia raka/szybkiej ścieżki skupi się na kluczowych wskaźnikach efektywności, takich jak czas do diagnozy i leczenia, a także ścieżki podróży pacjenta (wykresy Sankeya) i wskaźniki ponownych skierowań. Modele Markowa zostaną utworzone jako część analizy ekonomicznej zdrowia, a koszt finansowy na wykryty przypadek w ramach ścieżki zostanie obliczony. Zbadamy wpływ czasów oczekiwania na postęp choroby oraz związany z tym wpływ na koszty finansowe leczenia i jakość życia pacjentów. Wskaźnik raków interwałowych w długoterminowej obserwacji zostanie obliczony.

Nie przewidujemy znaczącej ilości brakujących danych. Wpisy danych będą usuwane z powodu braku danych na zasadzie analiza po analizie.