Обзор пути лечения колоректального рака во вторичной медицинской помощи

Дизайн исследования:

Это ретроспективное обсервационное когортное исследование с анализом данных пациентов, прошедших через путь срочного подозрения на рак (USoC) колоректального рака (CRC) в NHS Lothian, а также пациентов, срочно направленных в колоректальное отделение с апреля 2022 года по август 2025 года. Апрель 2022 года соответствует началу двойного тестирования FIT в рамках данного пути. Будет включено 5-летнее наблюдение (до августа 2030 года) для учета 5-летних исходов рака.

Методы:

Пациенты будут идентифицированы из нашего пути. Ожидается включение примерно 25 000 пациентов. Будут собраны данные о характеристиках пациентов, истории болезни и назначениях, обращениях в больницу и результатах обследований, исходах рака и данных о смертности. Потребуется связь с соответствующими наборами данных пациентов.

Обзор службы пути USoC/срочного направления будет сосредоточен на ключевых показателях эффективности, таких как время до диагностики и лечения, а также на путях движения пациентов (диаграммы Санкея) и частоте повторных направлений.

Кроме того, данные будут проанализированы с использованием стандартных методов, таких как множественная логистическая регрессия с отношением шансов, для определения значимых ассоциаций, которые повышают вероятность CRC и значимой патологии кишечника в этой группе пациентов. Значимая патология кишечника включает продвинутую аденому, продвинутую колоректальную неоплазию и воспалительное заболевание кишечника (ВЗК). Важно, что моделирование будет использовать только легкодоступную информацию из электронной медицинской карты (EHR), такую как возраст, пол, уровень гемоглобина в крови, ИМТ и SIMD, чтобы улучшить вероятность до тестирования за счет ограничения целевой популяции.

Марковские модели будут созданы в рамках анализа экономики здравоохранения, и будет рассчитана финансовая стоимость на каждый выявленный случай в рамках пути. Мы исследуем влияние времени ожидания на прогрессирование заболевания и связанное с этим влияние на финансовые затраты на лечение и качество жизни пациентов.

Результаты вышеуказанных анализов будут включены в схему принятия решений в качестве руководства для направлений во вторичную медицинскую помощь.

Расчет размера выборки:

Для проведения регрессионного анализа, при уровне значимости 0,05, среднем размере эффекта и 10 предикторах, требуется 170 случаев CRC. В нашей базе данных примерно 25 000 пациентов содержится приблизительно 500 случаев CRC. Ожидается минимальный отсев. Таким образом, необходимый размер выборки будет достижим.22

Предлагаемые анализы:

Будут представлены стандартные сводные статистические данные по пути (средние значения, стандартные отклонения, медианы, межквартильный размах). Будет проведена множественная логистическая регрессия для определения значимых факторов риска CRC при различных уровнях FIT. Анализы подгрупп будут проводиться в рамках различных пороговых значений результатов FIT (<10, 10-79, >79 мкгHb/г), а также между пациентами с раком и без рака, и для другой значимой патологии кишечника. Будут проанализированы данные долгосрочных исходов, до 5 лет.

Кроме того, оценка службы пути USoC/срочного направления будет сосредоточена на ключевых показателях эффективности, таких как время до диагностики и лечения, а также на путях движения пациентов (диаграммы Санкея) и частоте повторных направлений. Марковские модели будут созданы в рамках анализа экономики здравоохранения, и будет рассчитана финансовая стоимость на каждый выявленный случай в рамках пути. Мы исследуем влияние времени ожидания на прогрессирование заболевания и связанное с этим влияние на финансовые затраты на лечение и качество жизни пациентов. Будет рассчитана частота интервальных раков в ходе долгосрочного наблюдения.

Мы не ожидаем значительного количества пропущенных данных. Записи данных будут удаляться из-за пропущенных данных в каждом анализе отдельно.