Secondary Care Colorectal Cancer Pathway Review

Design:

Detta är en retrospektiv observationsstudie med kohortdataanalys av patienter som hanterats inom NHS Lothians kolorektalcancer (CRC) snabbspår för misstänkt cancer (USoC) och patienter som remitterats akut till kolorektalavdelningen från april 2022 till augusti 2025. April 2022 motsvarar starten för dubbel FIT-testning inom spåret. 5-årsuppföljning kommer att inkluderas (fram till augusti 2030) för att inkludera 5-års cancerutfall.

Metoder:

Patienter kommer att identifieras från vårt spår. Uppskattningsvis ~25 000 patienter kommer att inkluderas. Data kommer att samlas in om patientkarakteristika, tidigare medicinsk och läkemedelshistorik, sjukhusbesök och undersökningsresultat, cancerutfall och mortalitetsdata. Koppling till relevanta patientdatamängder kommer att krävas.

En servicegranskning av USoC/akutspåret kommer att fokusera på nyckeltal som tid till diagnos och behandling, samt patientresevägar (Sankey-diagram) och återremissfrekvenser.

Dessutom kommer data att analyseras med standardmetoder som odds-kvot multivariat logistisk regression för att fastställa eventuella signifikanta samband som berikar för CRC och signifikant tarmpatologi i denna patientgrupp. Signifikant tarmpatologi inkluderar avancerad adenom, avancerad kolorektal neoplasi och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Viktigt är att modelleringen endast kommer att använda lättillgänglig information från den elektroniska patientjournalen (EHR) såsom ålder, kön, blodhemoglobin, BMI och SIMD för att förbättra för-test-sannolikheten genom att begränsa målgruppen.

Markov-modeller kommer att utformas som en del av den hälsoekonomiska analysen, och den ekonomiska kostnaden per upptäckt fall inom spåret kommer att beräknas. Vi kommer att undersöka väntetiders inverkan på sjukdomsprogression och den associerade påverkan på de ekonomiska behandlingskostnaderna och patienternas livskvalitet.

Resultat från ovanstående analyser kommer att införlivas i ett beslutsflöde som vägledning för remisser till sekundärvård.

Beräkning av urvalsstorlek:

För att utföra regressionsanalys, på en signifikansnivå av 0,05, medelstor effekt och 10 prediktorer, krävs 170 fall av CRC. Vår databas på ~25 000 patienter har cirka 500 fall av CRC. Det förväntas minimal bortfall. Därför kommer vår erforderliga urvalsstorlek att vara uppnåelig.

Föreslagna analyser:

Standard sammanfattningsstatistik för spåret kommer att rapporteras (medelvärden, standardavvikelser, medianer, interkvartilavstånd). Multivariat logistisk regression kommer att utföras för att fastställa riskfaktorer signifikanta för CRC vid olika FIT-nivåer. Subgruppsanalyser kommer att genomföras inom olika FIT-resultattrösklar (<10, 10-79, >79 µgHb/g) såväl som mellan cancer- och icke-cancerpatienter, och för annan signifikant tarmpatologi. Långtidsutfallsdata kommer att analyseras, upp till 5 år.

Dessutom kommer en serviceutvärdering av USoC/akutspåret att fokusera på nyckeltal som tid till diagnos och behandling, samt patientresevägar (Sankey-diagram) och återremissfrekvenser. Markov-modeller kommer att utformas som en del av den hälsoekonomiska analysen, och den ekonomiska kostnaden per upptäckt fall inom spåret kommer att beräknas. Vi kommer att undersöka väntetiders inverkan på sjukdomsprogression och den associerade påverkan på de ekonomiska behandlingskostnaderna och patienternas livskvalitet. Frekvensen av intervallcancer under långtidsuppföljning kommer att beräknas.

Vi förväntar oss inte en betydande mängd saknad data. Datauppgifter kommer att tas bort på grund av saknad data på en analys-för-analys-basis.