Revisione del Percorso del Cancro del Colon-Retto in Cure Secondarie

Disegno:

Questo è uno studio retrospettivo osservazionale di analisi dei dati di coorte di pazienti gestiti all'interno del percorso di sospetto urgente di cancro (USoC) per il cancro colorettale (CRC) del NHS Lothian e di pazienti inviati urgentemente al dipartimento di coloproctologia da aprile 2022 ad agosto 2025. Aprile 2022 corrisponde all'inizio del doppio test FIT all'interno del percorso. Sarà incluso un follow-up di 5 anni (fino ad agosto 2030) per includere gli esiti oncologici a 5 anni.

Metodi:

I pazienti saranno identificati dal nostro percorso. Saranno inclusi circa ~25.000 pazienti. I dati saranno raccolti sulle caratteristiche dei pazienti, la storia medica e prescrittiva passata, le presentazioni ospedaliere e gli esiti delle indagini, gli esiti oncologici e i dati di mortalità. Sarà necessario il collegamento ai set di dati dei pazienti rilevanti.

Una revisione del servizio del percorso USoC/urgente si concentrerà sugli indicatori chiave di performance come il tempo alla diagnosi e al trattamento, nonché sui percorsi di cura dei pazienti (diagrammi Sankey) e sui tassi di re-riferimento.

Inoltre, i dati saranno analizzati utilizzando metodi standard come la regressione logistica multivariata con odds ratio per determinare eventuali associazioni significative che arricchiscono per CRC e patologia intestinale significativa in questo gruppo di pazienti. La patologia intestinale significativa include adenoma avanzato, neoplasia colorettale avanzata e malattia infiammatoria intestinale (IBD). È importante sottolineare che la modellazione utilizzerà solo le informazioni prontamente disponibili dalla cartella clinica elettronica (EHR), come età, sesso, emoglobina nel sangue, BMI e SIMD, per migliorare la probabilità pre-test limitando la popolazione target.

I modelli di Markov saranno formulati come parte dell'analisi economico-sanitaria, e sarà calcolato il costo finanziario per caso rilevato all'interno del percorso. Esploreremo l'impatto dei tempi di attesa sulla progressione della malattia e il relativo impatto sui costi finanziari del trattamento e sulla qualità della vita dei pazienti.

I risultati delle analisi di cui sopra saranno incorporati in un flusso decisionale come guida per i riferimenti all'assistenza secondaria.

Calcolo della dimensione del campione:

Per eseguire l'analisi di regressione, con un livello di significatività di 0,05, un effetto di media entità e 10 predittori, sono necessari 170 casi di CRC. Il nostro database di ~25.000 pazienti ha circa 500 casi di CRC. Si prevede un abbandono minimo. Pertanto, la nostra dimensione campionaria richiesta sarà raggiungibile.22

Analisi proposte:

Saranno riportate statistiche descrittive standard del percorso (medie, deviazioni standard, mediane, intervallo interquartile). Sarà eseguita una regressione logistica multivariata per determinare i fattori di rischio significativi per il CRC a diversi livelli FIT. Le analisi dei sottogruppi avverranno all'interno di diverse soglie di risultato FIT (<10, 10-79, >79 µgHb/g) nonché tra pazienti oncologici e non oncologici, e per altre patologie intestinali significative. I dati sugli esiti a lungo termine saranno analizzati, fino a 5 anni.

Inoltre, una valutazione del servizio del percorso USoC/urgente si concentrerà sugli indicatori chiave di performance come il tempo alla diagnosi e al trattamento, nonché sui percorsi di cura dei pazienti (diagrammi Sankey) e sui tassi di re-riferimento. I modelli di Markov saranno formulati come parte dell'analisi economico-sanitaria, e sarà calcolato il costo finanziario per caso rilevato all'interno del percorso. Esploreremo l'impatto dei tempi di attesa sulla progressione della malattia e il relativo impatto sui costi finanziari del trattamento e sulla qualità della vita dei pazienti. Sarà calcolato il tasso di tumori intervallo durante il follow-up a lungo termine.

Non prevediamo una quantità significativa di dati mancanti. Le voci di dati saranno rimosse a causa di dati mancanti su base analisi per analisi.