Secundaire Zorg Colorectaal Kanker Traject Beoordeling

Ontwerp:

Dit is een retrospectieve observationele cohortdata-analyse studie van patiënten die behandeld zijn binnen het NHS Lothian darmkanker (CRC) urgent vermoeden van kanker (USoC) traject en patiënten die dringend naar de Colorectale afdeling zijn verwezen van april 2022 tot augustus 2025. April 2022 komt overeen met de start van dubbele FIT-testing binnen het traject. 5-jaar follow-up zal worden meegenomen (tot augustus 2030) om 5-jaar kankeruitkomsten te omvatten.

Methoden:

Patiënten zullen worden geïdentificeerd uit ons traject. Naar schatting zullen ~25.000 patiënten worden meegenomen. Er zullen gegevens worden verzameld over patiëntkenmerken, medische en voorgeschreven medicatiegeschiedenis, ziekenhuisbezoeken en onderzoekuitkomsten, kankeruitkomsten en mortaliteitsgegevens. Koppeling aan relevante patiëntdatasets zal nodig zijn.

Een servicereview van het USoC/urgente traject zal zich richten op belangrijke prestatie-indicatoren zoals tijd tot diagnose en behandeling, evenals patiëntreiswegen (Sankey-diagrammen) en herverwijzingspercentages.

Verder zullen gegevens worden geanalyseerd met standaardmethoden zoals odds-ratio multivariate logistische regressie om significante associaties te bepalen die verrijken voor CRC en significante darmpathologie in deze patiëntengroep. Significante darmpathologie omvat geavanceerd adenoom, geavanceerde colorectale neoplasie en inflammatoire darmziekte (IBD). Belangrijk is dat de modellering alleen gebruik zal maken van direct beschikbare informatie uit het elektronisch patiëntendossier (EHR) zoals leeftijd, geslacht, bloedhemoglobine, BMI en SIMD om de pre-test waarschijnlijkheid te verbeteren door de doelpopulatie te beperken.

Markov-modellen zullen worden gevormd als onderdeel van de gezondheidseconomische analyse, en de financiële kosten per geval gedetecteerd binnen het traject zullen worden berekend. We zullen de impact van wachttijden op ziekteprogressie onderzoeken en de bijbehorende impact op de financiële kosten van behandeling en de levenskwaliteit van patiënten.

Resultaten van bovenstaande analyses zullen worden opgenomen in een beslissingsstroom als leidraad voor verwijzingen naar tweedelijnszorg.

Steekproefomvang berekening:

Om regressieanalyse uit te voeren, op een significantieniveau van 0,05, middelgroot effect en 10 voorspellers, zijn 170 gevallen van CRC vereist. Onze database van ~25.000 patiënten bevat ongeveer 500 gevallen van CRC. Er wordt minimaal uitval verwacht. Daarom zal onze vereiste steekproefomvang haalbaar zijn.22

Voorgestelde analyses:

Standaard samenvattende statistieken van het traject zullen worden gerapporteerd (gemiddelden, standaarddeviaties, medianen, interkwartielbereik). Multivariate logistische regressie zal worden uitgevoerd om risicofactoren te bepalen die significant zijn voor CRC bij verschillende FIT-niveaus. Subgroepanalyses zullen plaatsvinden binnen verschillende FIT-resultaatdrempels (<10, 10-79, >79 µgHb/g) evenals tussen kanker- en niet-kankerpatiënten, en voor andere significante darmpathologie. Langetermijnuitkomsten zullen worden geanalyseerd, tot 5 jaar.

Verder zal een service-evaluatie van het USoC/urgente traject zich richten op belangrijke prestatie-indicatoren zoals tijd tot diagnose en behandeling, evenals patiëntreiswegen (Sankey-diagrammen) en herverwijzingspercentages. Markov-modellen zullen worden gevormd als onderdeel van de gezondheidseconomische analyse, en de financiële kosten per geval gedetecteerd binnen het traject zullen worden berekend. We zullen de impact van wachttijden op ziekteprogressie onderzoeken en de bijbehorende impact op de financiële kosten van behandeling en de levenskwaliteit van patiënten. Het percentage intervalkankers tijdens langetermijnfollow-up zal worden berekend.

We verwachten niet een significante hoeveelheid ontbrekende gegevens. Gegevensinvoeren zullen worden verwijderd vanwege ontbrekende gegevens op basis van analyse-per-analyse.