REGENFAST対L-PRFの歯周組織再生における比較

はじめに：歯周病は歯の支持組織を徐々に失わせ、機能と審美性を損なう骨および軟組織欠損を引き起こします。 再生歯周療法は、骨および結合組織の再生を刺激する技術を通じてこれらの組織を回復させることを目的としています。 使用されるバイオマテリアルの中でも、白血球および血小板リッチフィブリン（L-PRF）は、自己由来性、調製の簡便さ、血管新生および創傷治癒を促進する成長因子を放出する能力により広く応用されています。 しかしながら、ポリヌクレオチドとヒアルロン酸の組み合わせであるREGENFAST®のような新しいバイオアクティブ材料の再生能力が最近注目を集めています。 ポリヌクレオチドは線維芽細胞活性と組織酸素化を高める生物学的刺激剤として作用し、ヒアルロン酸は細胞外マトリックスのリモデリングと水分保持を改善します。 前臨床データはREGENFAST®の軟組織および硬組織修復における有益な効果を示唆していますが、歯周再生におけるL-PRFとの直接的な臨床比較は依然として限られています。

目的：主な目的は、両側性歯周欠損の治療におけるREGENFAST®とL-PRFの臨床的および放射線学的有効性を評価し比較することです。

具体的な目的は以下の通りです：

• 主要評価項目として、術後3ヶ月時点での臨床的付着レベル（CAL）の獲得を評価する。
• プロービング深さ、歯肉退縮、プロービング時の出血、歯肉炎症指数の変化を比較する。
• ランドリー治癒指数を用いた創傷治癒の評価、および総手術時間と上皮化時間の記録。
• ベースラインと3ヶ月間の放射線学的骨密度変化の評価。 患者の選定は、均質性と比較可能性を確保するために事前に定義された適格基準と除外基準に基づいて行われます。

材料と方法：両側性歯周欠損を有する患者を対象に、無作為化分割口内パイロット臨床試験を実施します。 各被験者は、コンピューター生成の無作為割り付けにより、一方の部位にREGENFAST®を、反対側の部位にL-PRFを受けます。 局所麻酔後、全層弁を剥離し、欠損部をデブリードマンおよびコンディショニングします。 その後、それぞれのバイオマテリアルを適用し、弁を再配置して縫合します。 術後評価は7日、1ヶ月、および3ヶ月後に実施され、臨床パラメーターと放射線学的結果が記録されます。 データは、有意水準p<0.05で対応のあるt検定を用いて分析されます。 本研究はヘルシンキ宣言および臨床試験実施基準に準拠し、すべての参加者からインフォームドコンセントを取得します。