REGENFAST vs L-PRF na Regeneração Periodontal

Introdução: A doença periodontal causa a perda progressiva das estruturas de suporte dos dentes, resultando em defeitos ósseos e de tecidos moles que comprometem a função e a estética. A terapia periodontal regenerativa visa restaurar estes tecidos através de técnicas que estimulam a regeneração óssea e do tecido conjuntivo. Entre os biomateriais utilizados, a Fibrina Rica em Leucócitos e Plaquetas (L-PRF) tornou-se amplamente aplicada devido à sua origem autóloga, simplicidade de preparação e capacidade de libertar fatores de crescimento que promovem a angiogénese e a cicatrização de feridas. No entanto, o potencial regenerativo de novos materiais bioativos como o REGENFAST® , uma combinação de polinucleótidos e ácido hialurónico, tem recentemente ganho atenção. Os polinucleótidos atuam como estimuladores biológicos que aumentam a atividade dos fibroblastos e a oxigenação dos tecidos, enquanto o ácido hialurónico melhora a remodelação da matriz extracelular e a hidratação. Embora dados pré-clínicos sugiram efeitos benéficos do REGENFAST® na reparação de tecidos moles e duros, comparações clínicas diretas com a L-PRF na regeneração periodontal permanecem limitadas.

Objetivos: O objetivo principal é avaliar e comparar a eficácia clínica e radiográfica do REGENFAST® e da L-PRF no tratamento de defeitos periodontais bilaterais.

Os objetivos específicos incluem:

• Avaliar o ganho no nível de inserção clínica (CAL) aos 3 meses pós-operatórios como resultado primário.
• Comparar alterações na profundidade de sondagem, recessão gengival, hemorragia à sondagem e índice de inflamação gengival.
• Avaliar a cicatrização de feridas utilizando o Índice de Cicatrização de Landry e registar os tempos cirúrgico total e de epitelização.
• Avaliar alterações na densidade óssea radiográfica entre o início e os 3 meses. A inclusão de pacientes será baseada em critérios de inclusão e exclusão pré-definidos para garantir homogeneidade e comparabilidade.

Material e métodos: Será realizado um ensaio clínico piloto randomizado de boca dividida em pacientes com defeitos periodontais bilaterais. Cada sujeito receberá REGENFAST® num local e L-PRF no local contralateral, atribuídos por randomização gerada por computador. Após anestesia local, serão elevados retalhos de espessura total, e os defeitos serão desbridados e condicionados. O respetivo biomaterial será então aplicado, e os retalhos serão reposicionados e suturados. As avaliações pós-operatórias ocorrerão aos 7 dias, 1 mês e 3 meses, registando parâmetros clínicos e resultados radiográficos. Os dados serão analisados utilizando testes t emparelhados com um nível de significância de p<0,05. O estudo seguirá a Declaração de Helsínquia e as diretrizes de Boas Práticas Clínicas, com consentimento informado obtido de todos os participantes.