REGENFAST vs L-PRF i Parodontal Regeneration

Introduktion: Parodontitis forårsager et progressivt tab af de understøttende strukturer i tænderne, hvilket resulterer i knogle- og blødvævsdefekter, der kompromitterer funktion og æstetik. Regenerativ parodontal terapi har til formål at genoprette disse væv gennem teknikker, der stimulerer knogle- og bindevævsregeneration. Blandt de anvendte biomaterialer har Leukocyte- og Platelet-Rich Fibrin (L-PRF) opnået udbredt anvendelse på grund af dets autologe oprindelse, simpel tilberedning og evne til at frigive vækstfaktorer, der fremmer angiogenesis og sårheling. Den regenerative potentiale af nye bioaktive materialer såsom REGENFAST® – en kombination af polynukleotider og hyaluronsyre – har dog for nylig tiltrukket opmærksomhed. Polynukleotider fungerer som biologiske stimulatorer, der forbedrer fibroblastaktivitet og vævsiltning, mens hyaluronsyre forbedrer ekstracellulær matrixremodellering og hydrering. Selvom prækliniske data tyder på gavnlige effekter af REGENFAST® i blød- og hårdvævsreparation, er direkte kliniske sammenligninger med L-PRF i parodontal regeneration stadig begrænsede.

Formål: Hovedformålet er at evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske effektivitet af REGENFAST® og L-PRF i behandlingen af bilaterale parodontale defekter.

Specifikke formål inkluderer:

• Vurdering af gevinsten i klinisk tilknytningsniveau (CAL) 3 måneder postoperativt som primært udfald.
• Sammenligning af ændringer i sondedybde, gingivarecession, blødning ved sondering og gingival inflammationsindeks.
• Evaluering af sårheling ved hjælp af Landry Healing Index og registrering af total kirurgisk og epithelialiseringstid.
• Vurdering af radiografiske knogletæthedsændringer mellem baseline og 3 måneder. Patientinkludering vil være baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre homogenitet og sammenlignelighed.

Materiale og metoder: Et randomiseret, split-mouth pilot klinisk forsøg vil blive gennemført hos patienter med bilaterale parodontale defekter. Hver deltager vil modtage REGENFAST® på et sted og L-PRF på det kontralaterale sted, tildelt via computer-genereret randomisering. Efter lokalbedøvelse vil fuldtykkelsesflapper blive løftet, og defekter vil blive debridere og konditioneret. Det respektive biomateriale vil derefter blive anvendt, og flapperne vil blive repositioneret og syet. Postoperative evalueringer vil finde sted efter 7 dage, 1 måned og 3 måneder, hvor kliniske parametre og radiografiske resultater registreres. Data vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests med et signifikansniveau på p<0,05. Studiet vil overholde Helsinkideklarationen og retningslinjerne for God Klinisk Praksis, med informeret samtykke indhentet fra alle deltagere.