REGENFAST vs L-PRF nella Rigenerazione Parodontale

Introduzione: La malattia parodontale provoca la progressiva perdita delle strutture di supporto dei denti, determinando difetti ossei e dei tessuti molli che compromettono la funzione e l'estetica. La terapia parodontale rigenerativa mira a ripristinare questi tessuti attraverso tecniche che stimolano la rigenerazione ossea e del tessuto connettivo. Tra i biomateriali utilizzati, la Fibrina Ricca di Leucociti e Piastrine (L-PRF) è diventata ampiamente applicata per la sua origine autologa, semplicità di preparazione e capacità di rilasciare fattori di crescita che promuovono l'angiogenesi e la guarigione delle ferite. Tuttavia, il potenziale rigenerativo di nuovi materiali bioattivi come REGENFAST®, una combinazione di polinucleotidi e acido ialuronico, ha recentemente attirato l'attenzione. I polinucleotidi agiscono come stimolatori biologici che migliorano l'attività dei fibroblasti e l'ossigenazione dei tessuti, mentre l'acido ialuronico migliora il rimodellamento della matrice extracellulare e l'idratazione. Sebbene i dati preclinici suggeriscano effetti benefici di REGENFAST® nella riparazione dei tessuti molli e duri, i confronti clinici diretti con L-PRF nella rigenerazione parodontale rimangono limitati.

Obiettivi: L'obiettivo principale è valutare e confrontare l'efficacia clinica e radiografica di REGENFAST® e L-PRF nel trattamento dei difetti parodontali bilaterali.

Gli obiettivi specifici includono:

• Valutare il guadagno nel livello di attacco clinico (CAL) a 3 mesi post-operatori come esito primario.
• Confrontare i cambiamenti nella profondità di sondaggio, recessione gengivale, sanguinamento al sondaggio e indice di infiammazione gengivale.
• Valutare la guarigione delle ferite utilizzando l'Indice di Guarigione di Landry e registrare i tempi chirurgici totali e di epitelizzazione.
• Valutare i cambiamenti nella densità ossea radiografica tra il basale e i 3 mesi. L'inclusione dei pazienti sarà basata su criteri di inclusione ed esclusione predefiniti per garantire omogeneità e comparabilità.

Materiali e metodi: Verrà condotto uno studio clinico pilota randomizzato a bocca divisa in pazienti con difetti parodontali bilaterali. Ogni soggetto riceverà REGENFAST® su un sito e L-PRF sul sito controlaterale, assegnati mediante randomizzazione generata al computer. Dopo l'anestesia locale, verranno sollevati lembi a spessore totale e i difetti verranno detersi e condizionati. Il rispettivo biomateriale verrà quindi applicato e i lembi verranno riposizionati e suturati. Le valutazioni post-operatorie avverranno a 7 giorni, 1 mese e 3 mesi, registrando i parametri clinici e i risultati radiografici. I dati verranno analizzati utilizzando test t appaiati con un livello di significatività di p<0,05. Lo studio aderirà alla Dichiarazione di Helsinki e alle linee guida della Buona Pratica Clinica, con il consenso informato ottenuto da tutti i partecipanti.