脳卒中後の半球間抑制を測定・調整するためのデュアルコイル経頭蓋磁気刺激の使用
2026年8月21日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
二重コイル経頭蓋磁気刺激法を用いた脳卒中後半球間抑制の測定と調整：同時TMS-EEG-EMG研究
目的：本プロジェクトは、(1) 新しい経頭蓋磁気刺激-脳波（TMS-EEG）を用いた大脳半球間抑制（IHI）測定法の再検査信頼性を確立し、(2) TMS-筋電図（EMG）ベースのIHI測定法（ゴールドスタンダード）に対してそれを検証します。また、(3) 脳卒中後患者において、異なる刺激間隔（ISI）を持つデュアルコイル皮質-皮質対連合刺激（ccPAS）プロトコルが、このTMS-EEGベースのIHIマーカーに及ぼす効果を比較します。
方法：研究1：20名の脳卒中患者と20名の健常対照者において、TMS-EEGとTMS-EMGを用いてIHIを実施します。さらに、両測定法は1週間後に再検査信頼性のために繰り返されます。
研究2：20名の脳卒中患者が単回セッションのccPASを3回の別々の訪問で受ける無作為化クロスオーバー試験（ISI：8ms：LTD様、12ms：LTP様、100ms：偽刺激）を実施し、IHIにおける異なる調節効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 本プロジェクトでは、(1) 新規経頭蓋磁気刺激-脳波（TMS-EEG）を用いた大脳半球間抑制（IHI）測定法の再試験信頼性を確立し、(2) これをTMS-筋電図（EMG）ベースのIHI測定法（ゴールドスタンダード）に対して検証します。また、(3) 脳卒中後患者において、異なる刺激間間隔（ISI）を持つ二重コイル皮質-皮質連合刺激（ccPAS）プロトコルが、このTMS-EEGベースのIHIマーカーに及ぼす効果を比較します。
方法: 研究1: 20名の脳卒中患者と20名の健常対照者において、TMS-EEGとTMS-EMGを用いてIHIを測定します。さらに、両測定法を1週間後に繰り返し、再試験信頼性を評価します。
研究2: 20名の脳卒中患者を対象とした無作為化クロスオーバー試験を実施し、3回の別々のセッション（ISI: 8ms: LTD様、12ms: LTP様、100ms: シャム）で単回セッションのccPASを行い、IHIに対する異なる調節効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JIAQI JACK Zhang, PhD
- 電話番号：27666696
- メール：jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong、香港
- まだ募集していません
- The Hong Kong Polytechnic University
-
コンタクト：
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- 電話番号：27666696
- メール：jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- (1) 虚血性または出血性脳卒中の診断があり、発症後6ヶ月以上経過していること。脳卒中患者については、行動・システム神経科学大学研究施設で構造的磁気共鳴画像法（MRI）を受けて実際の病変部位を確認する参加者を募集します。(2) 年齢が18歳から80歳の間であること。(3) 脳卒中片麻痺上肢機能テスト（香港版）において4〜7レベルの上肢機能が残存していること。(4) 両側一次運動野から誘発可能な運動誘発電位（MEP）があること。(5) 研究参加に同意する書面によるインフォームド・コンセントが得られること。(6) 中国語での理解・コミュニケーションが可能であること。
除外基準：
(1) 経頭蓋磁気刺激法（TMS）の禁忌事項があること（Rossiの安全チェックリストによるスクリーニング）。(2) 併存する神経疾患があること。(3) 中等度から重度の認知問題の兆候があること（香港版簡易精神状態検査で10点満点中6点未満[22]）。(4) 麻痺側上肢の手、手首、または肘伸筋の修正アシュワーススコアが2を超えること。
加えて、年齢を一致させた右利きの健康成人で、既知の神経疾患および精神疾患のないグループを登録します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPASは、両側半球刺激用に設計された2つの垂直方向の8の字型コイルに接続されたMagPro X100/R30刺激装置とMagPro R20/R30延長装置を使用して適用されます。
|
|
実験的：ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPASは、両側半球刺激用に設計された2つの垂直方向の8の字型コイルに接続されたMagPro X100/R30刺激装置とMagPro R20/R30延長装置を使用して適用されます。
|
|
偽コンパレータ：Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPASは、両側半球刺激用に設計された2つの垂直方向の8の字型コイルに接続されたMagPro X100/R30刺激装置とMagPro R20/R30延長装置を使用して適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経頭蓋磁気刺激誘発電位（TMS-EEG）
時間枠：ベースライン
|
P30（28-35ms）の振幅は、アーチファクトのないTEPトライアルから抽出され、皮質興奮性活動を表すものとする。
|
ベースライン
|
|
経頭蓋磁気刺激誘発電位
時間枠：刺激後（15分後）
|
アーチファクトのないTEPトライアルからP30（28-35ms）の振幅を抽出し、皮質興奮性活動を表すものとする。
|
刺激後（15分後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。